- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05449912
Wpływ ekspozycji środowiskowej w domu na roczne przeżycie po zawale mięśnia sercowego (ENVI-MI)
ENVI-MI (Środowisko i zawał mięśnia sercowego): Wpływ narażenia środowiskowego w miejscu zamieszkania na roczne przeżycie po zawale mięśnia sercowego
Liczne badania dotyczyły wpływu narażenia środowiska na hałas, zanieczyszczenie powietrza i bliskość obszarów „naturalnych” na różne warunki. Jednak bardzo niewiele badań koncentrowało się na obserwacji „po diagnozie” pacjentów po hospitalizacji z powodu epizodu niedokrwiennego układu sercowo-naczyniowego i, o ile nam wiadomo, żadne nie badało ewolucji pacjenta po roku od zawału mięśnia sercowego. Tak więc rzeczywisty wpływ czynników i zanieczyszczeń szeroko reprezentowanych w środowisku miejskim, w szczególności zanieczyszczenia powietrza, zanieczyszczenia hałasem oraz bliskości i dostępności terenów naturalnych (przestrzeni „zielonych” lub „niebieskich”), na ewolucję stanu pozawałowego w jednym roku pozostaje do zidentyfikowania i określenia ilościowego.
Celem projektu ENVI-MI jest ocena wpływu narażenia środowiskowego w miejscu zamieszkania (hałas, zanieczyszczenie powietrza, bliskość przestrzeni „naturalnych”) na rozwój przypadków zawału mięśnia sercowego w ciągu jednego roku w obszarze metropolitalnym Dijon .
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjent :
- zarejestrowane w bazie RICO
- hospitalizowany z powodu MI w okresie od 1 stycznia 2002 r. do 31 grudnia 2008 r.,
- których miejsce zamieszkania znajduje się w jednej z 15 gmin jednostki miejskiej Dijon (z wyjątkiem pacjentów mieszkających na obszarze objętym planem narażenia na hałas lotniska wojskowego)
Kryteria wykluczenia: nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci zarejestrowani w bazie RICO
Pacjenci hospitalizowani z powodu zawału mięśnia sercowego w okresie od 01.01.2002 do 31.12.2008
|
zanieczyszczenie hałasem zanieczyszczenie powietrza bliskość i dostępność terenów zielonych, przestrzeni niebieskich
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wystąpienie zdarzenia sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wystąpienie któregokolwiek z następujących zdarzeń sercowo-naczyniowych podczas rocznej obserwacji: zgon, nawrót lub ponowna hospitalizacja z przyczyn sercowo-naczyniowych
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cottin Fondation Cœur 2018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .