- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05449912
Impatto dell'esposizione ambientale a domicilio sulla sopravvivenza a un anno dopo l'infarto del miocardio (ENVI-MI)
ENVI-MI (ambiente e infarto del miocardio): impatto dell'esposizione ambientale a domicilio sulla sopravvivenza a un anno dopo l'infarto del miocardio
Numerosi studi hanno esplorato gli effetti dell'esposizione ambientale al rumore, all'inquinamento atmosferico e alla vicinanza ad aree "naturali" su varie condizioni. Tuttavia, pochissimi studi si sono concentrati sul follow-up "post-diagnosi" dei pazienti dopo il ricovero per un episodio cardiovascolare ischemico e, a nostra conoscenza, nessuno ha esaminato l'evoluzione del paziente a un anno dall'infarto del miocardio. Pertanto, la reale influenza di fattori e inquinanti ampiamente rappresentati nell'ambiente urbano, in particolare inquinamento atmosferico, inquinamento acustico, prossimità e accessibilità ad aree naturali (spazi "verdi" o "blu"), sull'evoluzione del post-infarto a un anno resta da identificare e quantificare.
L'obiettivo del progetto ENVI-MI è valutare l'impatto dell'esposizione ambientale nel luogo di residenza (rumore, inquinamento atmosferico, vicinanza a spazi "naturali") sull'evoluzione del post-infarto miocardico a un anno all'interno dell'area metropolitana di Digione .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Paziente :
- registrato nel database RICO
- ricoverato per IM tra il 1 gennaio 2002 e il 31 dicembre 2008,
- la cui residenza si trova in uno dei 15 comuni dell'unità urbana di Digione (ad eccezione dei pazienti residenti nell'area soggetta al piano di esposizione al rumore dell'aeroporto militare)
Criteri di esclusione: NA
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti registrati nel database RICO
Pazienti ricoverati per infarto del miocardio dal 01/01/2002 al 31/12/2008
|
inquinamento acustico inquinamento atmosferico prossimità e accessibilità a spazi verdi, spazi blu
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Insorgenza di un evento cardiovascolare
Lasso di tempo: 1 anno
|
Insorgenza di uno qualsiasi dei seguenti eventi cardiovascolari durante il follow-up di 1 anno: morte, recidiva o riospedalizzazione per cause cardiovascolari
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cottin Fondation Cœur 2018
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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