- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05449912
Vliv environmentální expozice na domácí adresu na jednoleté přežití po infarktu myokardu (ENVI-MI)
ENVI-MI (Životní prostředí a infarkt myokardu) : Vliv expozice prostředí doma na jednoleté přežití po infarktu myokardu
Četné studie zkoumaly účinky vystavení životního prostředí hluku, znečištění ovzduší a blízkosti „přírodních“ oblastí na různé podmínky. Velmi málo studií se však zaměřilo na „postdiagnostické“ sledování pacientů po hospitalizaci pro ischemickou kardiovaskulární příhodu a pokud je nám známo, žádná nezkoumala vývoj pacientů po jednom roce po infarktu myokardu. Skutečný vliv faktorů a znečišťujících látek široce zastoupených v městském prostředí, zejména znečištění ovzduší, hlukové znečištění a blízkost a dostupnost přírodních oblastí ("zelené" nebo "modré" prostory), na vývoj po infarktu myokardu v jednom roce zbývá identifikovat a kvantifikovat.
Cílem projektu ENVI-MI je vyhodnotit vliv expozice životního prostředí v místě bydliště (hluk, znečištění ovzduší, blízkost „přírodních“ prostor) na vývoj post-infarktu myokardu po jednom roce v metropolitní oblasti Dijon .
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Trpěliví :
- registrován v databázi RICO
- hospitalizován pro IM od 1. ledna 2002 do 31. prosince 2008,
- jehož bydliště se nachází v jedné z 15 obcí městské jednotky Dijon (s výjimkou pacientů žijících v oblasti podléhající plánu expozice hluku vojenského letiště)
Kritéria vyloučení: NA
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti registrovaní v databázi RICO
Pacienti hospitalizovaní pro infarkt myokardu mezi 01.01.2002 a 31.12.2008
|
hluková zátěž znečištění ovzduší blízkost a dostupnost zelených ploch, modrá prostranství
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt kardiovaskulární příhody
Časové okno: 1 rok
|
Výskyt některé z následujících kardiovaskulárních příhod během 1letého sledování: úmrtí, recidiva nebo rehospitalizace z KV příčin
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cottin Fondation Cœur 2018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sběr údajů o expozici životního prostředí
-
Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreUniversité des Antilles, LAboratoire ACTESDokončenoSrpkovitá anémieGuadeloupe
-
University of RochesterDokončenoKojenec, novorozenec, nemoci | Diabetes, gestační | Diabetes v těhotenství | Perinatální poruchy růstu a vývojeSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinZatím nenabíráme
-
Oticon MedicalDokončenoNemoci uší | Ztráta sluchu, vodivé | Ztráta sluchu smíšená | Sluchové postižení | Převodní ztráta sluchu | Převodní ztráta sluchu, oboustranná | Vodivá ztráta sluchu, jednostrannáSpojené království
-
Hospices Civils de LyonDokončenoDěti s kochleárním implantátemFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandNábor
-
Mayo ClinicNáborSarkom | LymfomSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonDokončenoImplantace kochleární protézyFrancie