- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05452395
Opieka post-ostra nad pacjentami z zespołem słabości
6 lipca 2022 zaktualizowane przez: Tai-Yin Wu, Taipei City Hospital
Zintegrowany program opieki po ostrej chorobie dla osób w podeszłym wieku
Ostra choroba może być ogromnym stresem dla osób słabych.
Połączenie kompleksowej oceny geriatrycznej i wieloczynnikowej interwencji ma pozytywny wpływ na starsze osoby dorosłe ze słabej społeczności.
Jednak niewiele badań dotyczyło wpływu opieki po ostrej chorobie (PAC) na starszych, słabych pacjentów, którzy właśnie doszli do siebie po ostrej hospitalizacji.
To badanie miało na celu ocenę wpływu PAC na słabe osoby starsze na Tajwanie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci słabi w wieku >= 75 lat byli rekrutowani i podzieleni na grupy PAC lub grupy kontrolne.
Grupa PAC otrzymała wszechstronną ocenę geriatryczną (CGA) i wieloczynnikową interwencję przez dwa do czterech tygodni.
Grupa kontrolna otrzymywała tylko CGA.
Głównymi wynikami były 90-dniowe wizyty w izbie przyjęć, ponowne przyjęcia i śmiertelność po PAC.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
254
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei City, Tajwan
- Taipei City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
75 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Słabość od łagodnej do ciężkiej identyfikowana przez Kliniczną Skalę Słabości
- Wiek ≥ 75 lat
- Rozpoznanie choroby Parkinsona, otępienia, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc lub przewlekłej choroby nerek w stadium trzecim lub gorszym
- Ostre pobyty w szpitalu od 3 do 30 dni z wyzdrowieniem
- Stabilny stan zdrowia bez konieczności intensywnej terapii, badań laboratoryjnych lub uzależnienia od tlenu
Kryteria wyłączenia:
- Odmówił udziału w programie
- Kandydat do innych programów opieki postacute (tj. udar mózgu, urazowe uszkodzenie neurologiczne lub złamanie)
- Niezdolny do współpracy z programem z powodu upośledzenia umysłowego lub poznawczego
- Długotrwała zależność od respiratora
- Długotrwałe przykucie do łóżka (> 6 miesięcy)
- Zdiagnozowano u schyłku życia i wymaga opieki paliatywnej
- Zdiagnozowana jako poważna choroba (tj. schyłkowa niewydolność nerek) i wymagają częstego leczenia szpitalnego (> 3 razy w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Rezydenci instytucjonalni
- Uczestnicy domowej opieki medycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opieka post-ostra
kompleksową ocenę geriatryczną oraz domową lub szpitalną opiekę po ostrym przebiegu choroby
|
Spersonalizowany program opieki, koncentrujący się na leczeniu zespołów geriatrycznych i poprawie sprawności funkcjonalnej. Trening siłowy, codzienne czynności (ADL) i instrumentalne czynności życia codziennego (IADL), podstawowy trening mobilności, ćwiczenia rekondycyjne oraz ocena i modyfikacja środowiska domowego. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
tylko kompleksowa ocena geriatryczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
90-dniowe wizyty w izbie przyjęć
Ramy czasowe: 90 dni po opiece post-ostrej
|
Wizyty w izbie przyjęć po opiece post-ostrej
|
90 dni po opiece post-ostrej
|
|
90-dniowe readmisje
Ramy czasowe: 90 dni po opiece post-ostrej
|
Wizyty readmisyjne po opiece pozabiegowej
|
90 dni po opiece post-ostrej
|
|
90-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni po opiece post-ostrej
|
Śmiertelność po opiece post-ostrej
|
90 dni po opiece post-ostrej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tai-Yin Wu, PhD, Department of Family Medicine, Taipei City Hospital, Zhongxing Branch
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TPECH-frailty
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .