- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05452395
Postakutt omsorg for pasienter med skrøpelighet
6. juli 2022 oppdatert av: Tai-Yin Wu, Taipei City Hospital
Integrert post-akutt omsorgsprogram for skrøpelige eldre
Akutt sykdom kan være enormt stress for skrøpelige mennesker.
Å kombinere omfattende geriatrisk vurdering og multifaktoriell intervensjon har positive effekter på skrøpelige eldre voksne.
Imidlertid undersøkte få studier effekten av post-akutt omsorg (PAC) hos skrøpelige eldre pasienter som nettopp kom seg etter akutt sykehusinnleggelse.
Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av PAC på skrøpelige eldre voksne i Taiwan.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skrøpelige pasienter i alderen >= 75 år ble rekruttert og delt inn i PAC- eller kontrollgrupper.
PAC-gruppen mottok omfattende geriatrisk vurdering (CGA) og multifaktoriell intervensjon i to til fire uker.
Kontrollgruppen mottok kun CGA.
De primære resultatene var 90-dagers legevaktbesøk, reinnleggelser og dødelighet etter PAC.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
254
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan
- Taipei City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
75 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mild til alvorlig skrøpelighet identifisert av Clinical Frailty Scale
- Alder ≥ 75 år
- Diagnose med Parkinsons sykdom, demens, kronisk obstruktiv lungesykdom eller kronisk nyresykdom stadium tre eller verre
- Akutt sykehusopphold mellom 3 og 30 dager med dekondisjonering
- Stabil medisinsk tilstand uten behov for intensivbehandling, laboratorieundersøkelse eller oksygenavhengighet
Ekskluderingskriterier:
- Nektet å delta i programmet
- Kandidat for andre post-akutte omsorgsprogrammer (dvs. hjerneslag, traumatisk nevrologisk skade eller brudd)
- Kan ikke samarbeide med programmet på grunn av mental eller kognitiv svikt
- Langvarig respiratoravhengighet
- Langsiktig sengeliggende status (> 6 måneder)
- Diagnostisert som livets slutt og behov for palliativ behandling
- Diagnostisert som alvorlig sykdom (dvs. nyresykdom i sluttstadiet) og behov for hyppig stasjonær behandling (> 3 ganger i løpet av de siste 6 månedene)
- Institusjonsbeboere
- Deltakere i hjemmemedisinsk omsorg
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Post-akutt omsorg
omfattende geriatrisk utredning, og enten hjemmebasert eller sykehusbasert postakutt behandling
|
Et personlig pleieprogram, med fokus på å håndtere geriatriske syndromer og forbedre funksjonelle ytelser. Styrketrening, dagliglivsaktiviteter (ADL) og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL), grunnleggende mobilitetstrening, rekondisjoneringstrening og vurdering og endring av hjemmemiljø. |
Ingen inngripen: kontrollgruppe
kun omfattende geriatrisk vurdering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
90 dagers legevaktbesøk
Tidsramme: 90 dager etter postakutt behandling
|
Legevaktbesøk etter postakutt behandling
|
90 dager etter postakutt behandling
|
90 dagers reinnleggelser
Tidsramme: 90 dager etter postakutt behandling
|
Reinnleggelsesbesøk etter postakutt behandling
|
90 dager etter postakutt behandling
|
90-dagers dødelighet
Tidsramme: 90 dager etter postakutt behandling
|
Dødelighet etter postakutt behandling
|
90 dager etter postakutt behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tai-Yin Wu, PhD, Department of Family Medicine, Taipei City Hospital, Zhongxing Branch
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TPECH-frailty
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skrøpelighet
-
Ankara Etlik City HospitalHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Post-akutt omsorg
-
University of NebraskaBristol-Myers SquibbRekrutteringFollikulært lymfom | Refraktært non-Hodgkin lymfom | Høygradig B-celle lymfom | DLBCL - Diffust storcellet B-celle lymfom | Residiverende non-Hodgkin lymfom | Mediastinalt stort B-celle lymfom | Indolent B-celle non-Hodgkin lymfomForente stater
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Carlos III Health Institute; Preventive Services and Health Promotion Research... og andre samarbeidspartnereUkjentTobakksavhengighet | RøykesluttSpania
-
Maatschap Cardiologie ZwolleAbbott; Radboudumc Technology Center; Clinical StudiesRekrutteringPerkutan koronar revaskularisering | Kompleks koronar lesjonNederland
-
Sehat Medical ComplexFullført
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukemi | Residiverende/refraktært myelomatoseKina
-
Institute for Clinical Evaluative SciencesCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Agency for Health... og andre samarbeidspartnereFullførtAntibiotikainitiering | AntibiotikavarighetCanada
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullført
-
Bellicum PharmaceuticalsSuspendertHER2-positiv brystkreft | HER2-positiv magekreft | Solid svulst, voksen | HER-2 genamplifikasjon | HER-2 Protein OverekspresjonForente stater
-
University Hospital, AntwerpTilbaketrukket
-
International Medical UniversityKotra Pharma (M) Sdn BhdFullførtBrystkreft | TykktarmskreftMalaysia