- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05452395
Soins post-aigus pour les patients fragilisés
Programme intégré de soins post-aigus pour les personnes âgées fragiles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei City, Taïwan
- Taipei City Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Fragilité légère à sévère identifiée par l'échelle de fragilité clinique
- Âge ≥ 75 ans
- Diagnostic de la maladie de Parkinson, de la démence, de la maladie pulmonaire obstructive chronique ou de la maladie rénale chronique de stade trois ou pire
- Hospitalisations aiguës de 3 à 30 jours avec déconditionnement
- État de santé stable sans besoin de soins intensifs, d'examens de laboratoire ou de dépendance à l'oxygène
Critère d'exclusion:
- Refus de participer au programme
- Candidat à d'autres programmes de soins post-actifs (c.-à-d. accident vasculaire cérébral, lésion neurologique traumatique ou fracture)
- Incapable de coopérer avec le programme en raison d'une déficience mentale ou cognitive
- Dépendance à long terme au ventilateur
- Alitement de longue durée (> 6 mois)
- Diagnostiqué en fin de vie et nécessitant des soins palliatifs
- Diagnostiqué comme maladie grave (c.-à-d. insuffisance rénale terminale) et nécessitant un traitement hospitalier fréquent (> 3 fois au cours des 6 derniers mois)
- Résidents institutionnels
- Participants aux soins médicaux à domicile
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Soins post-aigus
une évaluation gériatrique complète et des soins postactifs à domicile ou en milieu hospitalier
|
Un programme de soins personnalisés, axé sur la prise en charge des syndromes gériatriques et l'amélioration des performances fonctionnelles. Entraînement musculaire, activités de la vie quotidienne (AVQ) et activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL), entraînement à la mobilité de base, exercice de reconditionnement et évaluation et modification de l'environnement domestique. |
Aucune intervention: groupe de contrôle
évaluation gériatrique complète seulement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Visites aux urgences de 90 jours
Délai: 90 jours après les soins post-aigus
|
Visites aux urgences après les soins post-aigus
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90 jours après les soins post-aigus
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Réadmissions de 90 jours
Délai: 90 jours après les soins post-aigus
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Visites de réadmission après soins post-aigus
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90 jours après les soins post-aigus
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Mortalité à 90 jours
Délai: 90 jours après les soins post-aigus
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Mortalité après soins post-aigus
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90 jours après les soins post-aigus
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tai-Yin Wu, PhD, Department of Family Medicine, Taipei City Hospital, Zhongxing Branch
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TPECH-frailty
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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