- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05452395
Post-akut pleje til patienter med skrøbelighed
6. juli 2022 opdateret af: Tai-Yin Wu, Taipei City Hospital
Integreret post-akut plejeprogram for svage ældre
Akut sygdom kan være enorm stress for svage mennesker.
Kombinationen af omfattende geriatrisk vurdering og multifaktoriel intervention har positive effekter på ældre voksne i svage samfund.
Men få undersøgelser undersøgte virkningerne af post-akut pleje (PAC) hos skrøbelige ældre patienter, som lige er kommet sig efter akut indlæggelse.
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere virkningerne af PAC på svage ældre voksne i Taiwan.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skrøbelige patienter i alderen >= 75 blev rekrutteret og opdelt i PAC- eller kontrolgrupper.
PAC-gruppen modtog omfattende geriatrisk vurdering (CGA) og multifaktoriel intervention i to til fire uger.
Kontrolgruppen modtog kun CGA.
De primære resultater var 90-dages skadestuebesøg, genindlæggelser og dødelighed efter PAC.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
254
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan
- Taipei City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
75 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mild til svær skrøbelighed identificeret af Clinical Frailty Scale
- Alder ≥ 75 år
- Diagnose med Parkinsons sygdom, demens, kronisk obstruktiv lungesygdom eller kronisk nyresygdom fase tre eller værre
- Akutte hospitalsophold mellem 3 og 30 dage med dekonditionering
- Stabil medicinsk tilstand uden behov for intensiv pleje, laboratorieundersøgelse eller iltafhængighed
Ekskluderingskriterier:
- Nægtede at deltage i programmet
- Kandidat til andre post-akutte plejeprogrammer (dvs. slagtilfælde, traumatisk neurologisk skade eller fraktur)
- Ude af stand til at samarbejde med programmet på grund af mental eller kognitiv svækkelse
- Langvarig ventilatorafhængighed
- Langsigtet sengeliggende status (> 6 måneder)
- Diagnosticeret som afslutning på livet og med behov for palliativ behandling
- Diagnosticeret som alvorlig sygdom (dvs. nyresygdom i slutstadiet) og har behov for hyppig indlæggelsesbehandling (> 3 gange i løbet af de seneste 6 måneder)
- Institutionelle beboere
- Deltagere i hjemmemedicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Post-akut pleje
omfattende geriatrisk udredning, og enten hjemmebaseret eller hospitalsbaseret postakut pleje
|
Et personligt plejeprogram, der fokuserer på at håndtere geriatriske syndromer og forbedre funktionelle præstationer. Styrketræning, daglige aktiviteter (ADL) og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL), grundlæggende mobilitetstræning, genoptræningsøvelser og vurdering og modifikation af hjemmemiljøet. |
Ingen indgriben: kontrolgruppe
kun omfattende geriatrisk vurdering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
90 dages skadestuebesøg
Tidsramme: 90 dage efter postakut behandling
|
Skadestuebesøg efter postakut behandling
|
90 dage efter postakut behandling
|
90 dages genindlæggelser
Tidsramme: 90 dage efter postakut behandling
|
Genindlæggelsesbesøg efter postakut pleje
|
90 dage efter postakut behandling
|
90 dages dødelighed
Tidsramme: 90 dage efter postakut behandling
|
Dødelighed efter postakut pleje
|
90 dage efter postakut behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tai-Yin Wu, PhD, Department of Family Medicine, Taipei City Hospital, Zhongxing Branch
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
11. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TPECH-frailty
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Post-akut pleje
-
University of NebraskaBristol-Myers SquibbRekrutteringFollikulært lymfom | Refraktær non-Hodgkin lymfom | Højgradigt B-celle lymfom | DLBCL - Diffust storcellet B-celle lymfom | Recidiverende non-Hodgkin lymfom | Mediastinalt stort B-cellet lymfom | Indolent B-celle non-Hodgkin lymfomForenede Stater
-
Maatschap Cardiologie ZwolleAbbott; Radboudumc Technology Center; Clinical StudiesRekrutteringPerkutan koronar revaskularisering | Kompleks koronar læsionHolland
-
Université de SherbrookeUltragenyx Pharmaceutical Inc; Fonds de la Recherche en Santé du QuébecAfsluttet
-
Sehat Medical ComplexAfsluttet
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Recidiverende/Refraktær MyelomKina
-
University Hospital, AntwerpTrukket tilbage
-
International Medical UniversityKotra Pharma (M) Sdn BhdAfsluttetBrystkræft | Kræft i tyktarmenMalaysia
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAfsluttetRefraktært diffust stort B-cellet lymfomKina
-
DiaSorin Inc.ICON Clinical ResearchAfsluttetKvalme | Mavesmerter | Vægttab | Helicobacter pylori infektion | Mavesår | Mavesår | Mistet appetiten | OppustethedForenede Stater, Italien
-
University of CalgaryFoothills Interventional Cardiology Research GroupAfsluttet