- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05452395
Послеострый уход за пациентами с ослабленным здоровьем
6 июля 2022 г. обновлено: Tai-Yin Wu, Taipei City Hospital
Интегрированная программа ухода за немощными пожилыми людьми после неотложной помощи
Острая болезнь может быть огромным стрессом для ослабленных людей.
Сочетание комплексной гериатрической оценки и многофакторного вмешательства оказывает положительное влияние на ослабленных пожилых людей.
Тем не менее, в нескольких исследованиях изучались эффекты после неотложной помощи (PAC) у ослабленных пожилых пациентов, которые только что выздоровели после экстренной госпитализации.
Это исследование было направлено на оценку воздействия ПАУ на ослабленных пожилых людей на Тайване.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Были отобраны ослабленные пациенты в возрасте >= 75 лет, которые были разделены на группы PAC или контрольные группы.
Группа PAC прошла комплексную гериатрическую оценку (CGA) и многофакторное вмешательство в течение двух-четырех недель.
Контрольная группа получала только CGA.
Первичными исходами были обращения в отделение неотложной помощи в течение 90 дней, повторные госпитализации и смертность после ПАУ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
254
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei City, Тайвань
- Taipei City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
75 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Слабая и тяжелая слабость, определяемая по шкале клинической слабости
- Возраст ≥ 75 лет
- Диагноз болезни Паркинсона, деменции, хронической обструктивной болезни легких или хронической болезни почек третьей стадии или хуже
- Острая госпитализация от 3 до 30 дней с декондиционированием
- Стабильное состояние здоровья, не требующее интенсивной терапии, лабораторного обследования или кислородной зависимости.
Критерий исключения:
- Отказ от участия в программе
- Кандидат на участие в других программах ухода за пациентами после неотложной помощи (т.е. инсульт, травматическое неврологическое повреждение или перелом)
- Не может сотрудничать с программой из-за психических или когнитивных нарушений
- Длительная зависимость от вентилятора
- Статус прикованности к постели (> 6 месяцев)
- Диагноз: конец жизни и потребность в паллиативной помощи
- Диагностируется как серьезное заболевание (т. терминальная стадия почечной недостаточности) и нуждаются в частом стационарном лечении (> 3 раз за последние 6 месяцев)
- Институциональные резиденты
- Участники оказания медицинской помощи на дому
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Послеострый уход
всесторонняя гериатрическая оценка, а также лечение после неотложной помощи на дому или в больнице
|
Индивидуальная программа ухода, направленная на лечение гериатрических синдромов и улучшение функциональных показателей. Силовые тренировки, ежедневная деятельность (ADL) и инструментальная деятельность в повседневной жизни (IADL), практика базовой подвижности, восстановительные упражнения, а также оценка и модификация домашней среды. |
|
Без вмешательства: контрольная группа
только комплексная гериатрическая оценка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
90-дневные визиты в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: 90 дней после неотложной помощи
|
Посещения отделения неотложной помощи после оказания неотложной помощи
|
90 дней после неотложной помощи
|
|
90-дневная повторная госпитализация
Временное ограничение: 90 дней после неотложной помощи
|
Повторные визиты после неотложной помощи
|
90 дней после неотложной помощи
|
|
90-дневная смертность
Временное ограничение: 90 дней после неотложной помощи
|
Смертность после оказания неотложной помощи
|
90 дней после неотложной помощи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tai-Yin Wu, PhD, Department of Family Medicine, Taipei City Hospital, Zhongxing Branch
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TPECH-frailty
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .