- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05452395
Postakutní péče o pacienty s křehkostí
6. července 2022 aktualizováno: Tai-Yin Wu, Taipei City Hospital
Integrovaný program poakutní péče pro křehké seniory
Akutní onemocnění může být pro křehké lidi obrovským stresem.
Kombinace komplexního geriatrického hodnocení a multifaktoriální intervence má pozitivní účinky na starší dospělé v křehké komunitě.
Jen málo studií však zkoumalo účinky postakutní péče (PAC) u křehkých starších pacientů, kteří se právě zotavili z akutní hospitalizace.
Cílem této studie bylo zhodnotit účinky PAC na křehké starší dospělé na Tchaj-wanu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Křehcí pacienti ve věku >= 75 byli vybráni a rozděleni do PAC nebo kontrolních skupin.
Skupina PAC obdržela komplexní geriatrické hodnocení (CGA) a multifaktoriální intervenci po dobu dvou až čtyř týdnů.
Kontrolní skupina dostávala pouze CGA.
Primárními výsledky byly 90denní návštěvy pohotovosti, opětovné přijetí a mortalita po PAC.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
254
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei City, Tchaj-wan
- Taipei City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
75 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mírná až závažná křehkost identifikovaná pomocí klinické škály křehkosti
- Věk ≥ 75 let
- Diagnóza Parkinsonovy choroby, demence, chronické obstrukční plicní nemoci nebo chronického onemocnění ledvin třetího nebo horšího stupně
- Akutní pobyty v nemocnici 3 až 30 dnů s dekondicí
- Stabilní zdravotní stav bez nutnosti intenzivní péče, laboratorního vyšetření nebo závislosti na kyslíku
Kritéria vyloučení:
- Odmítl se zúčastnit programu
- Kandidát na další programy postakutní péče (tj. mrtvice, traumatické neurologické poranění nebo zlomenina)
- Neschopnost spolupracovat s programem z důvodu mentálního nebo kognitivního postižení
- Dlouhodobá závislost na ventilátoru
- Dlouhodobě upoutaný na lůžko (> 6 měsíců)
- Diagnostikován jako na konci života a potřebuje paliativní péči
- Diagnostikováno jako závažné onemocnění (tj. terminální onemocnění ledvin) a vyžadující častou hospitalizaci (> 3krát za posledních 6 měsíců)
- Institucionální obyvatelé
- Účastníci domácí lékařské péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Postakutní péče
komplexní geriatrické vyšetření a domácí nebo nemocniční postakutní péče
|
Personalizovaný program péče, zaměřený na zvládání geriatrických syndromů a zlepšování funkčních výkonů. Cvičení silového tréninku, aktivit denního života (ADL) a instrumentálních aktivit každodenního života (IADL), trénink základní mobility, rekondiční cvičení a hodnocení a úprava domácího prostředí. |
Žádný zásah: kontrolní skupina
pouze komplexní geriatrické vyšetření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
90denní návštěvy pohotovosti
Časové okno: 90 dní po poakutní péči
|
Návštěvy na pohotovosti po poakutní péči
|
90 dní po poakutní péči
|
90denní readmise
Časové okno: 90 dní po poakutní péči
|
Readmisní návštěvy po poakutní péči
|
90 dní po poakutní péči
|
90denní úmrtnost
Časové okno: 90 dní po poakutní péči
|
Úmrtnost po postakutní péči
|
90 dní po poakutní péči
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tai-Yin Wu, PhD, Department of Family Medicine, Taipei City Hospital, Zhongxing Branch
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TPECH-frailty
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Postakutní péče
-
Maatschap Cardiologie ZwolleAbbott; Radboudumc Technology Center; Clinical StudiesNáborPerkutánní koronární revaskularizace | Komplexní koronární lézeHolandsko
-
Université de SherbrookeUltragenyx Pharmaceutical Inc; Fonds de la Recherche en Santé du QuébecDokončeno
-
Polaris Health DirectionsUniversity of Massachusetts, WorcesterDokončeno
-
DiaSorin Inc.ICON Clinical ResearchDokončenoNevolnost | Bolest břicha | Ztráta váhy | Infekce Helicobacter Pylori | Žaludeční vřed | Žaludeční vřed | Ztráta chuti k jídlu | NadýmáníSpojené státy, Itálie
-
University of CalgaryFoothills Interventional Cardiology Research GroupDokončeno
-
Samsung Medical CenterDokončenoInfarkt myokardu | Reperfuze myokarduKorejská republika
-
InterValve, Inc.DokončenoStenóza aortální chlopně
-
Minneapolis Heart Institute FoundationSociety for Cardiovascular Angiography and InterventionsDokončeno
-
Changhai HospitalNáborKardiovaskulární choroby | Cévní onemocnění | Mrtvice | Cerebrovaskulární poruchy | Onemocnění mozku | Onemocnění centrálního nervového systému | Nemoci nervového systémuČína
-
US Department of Veterans AffairsThe American Legion Department of WisconsinDokončenoIschemická choroba srdeční | Hypertenze | Diabetes Mellitus | HyperlipidémieSpojené státy