Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja iBCI dla weteranów z paraliżem

23 lipca 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Ulepszenie i optymalizacja mobilnego iBCI dla weteranów z paraliżem

Badania VA rozwijają wysokowydajny interfejs mózg-komputer (BCI), aby poprawić niezależność weteranów i innych osób żyjących z tetraplegią lub niezdolnością do mówienia wynikającą ze stwardnienia zanikowego bocznego, urazu rdzenia kręgowego lub udaru mózgu. W ramach tego projektu badacze ulepszają dekodery sieci neuronowej głębokiego uczenia i wielostanowe dekodowanie gestów w celu zwiększenia dokładności i niezawodności oraz wdrażają je na zasilanym bateryjnie mobilnym urządzeniu BCI do niezależnego korzystania z komputerów i urządzeń mobilnych obsługujących dotyk w domu. Dokładność i użyteczność mobilnego iBCI zostanie oceniona z uczestnikami już zarejestrowanymi osobno w eksperymentalnym badaniu klinicznym interfejsu neuronowego BrainGate.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po zatwierdzeniu przez VA IRB, to badanie VA RR&D zaangażuje uczestników w badanie kliniczne BrainGate (IDE, sponsor-badacz LR Hochberg). To badanie nie tworzy nowego badania klinicznego ani nie modyfikuje istniejącego badania klinicznego, które zostało już wymienione na stronieclicaltrials.gov

Ten projekt opiera się na niestandardowym, mobilnym urządzeniu do przetwarzania sygnałów neuronowych o wyjątkowej charakterystyce przetwarzania i niskim poborze mocy, które zostało opracowane w ramach wcześniejszych badań finansowanych przez VA RR&D. Ten projekt wykorzystuje wyjątkowy system przetwarzania, wcześniej opracowany i zatwierdzony, do tworzenia i kwantyfikowania zaawansowanych algorytmów dekodowania neuronowego, które są obiecujące (w badaniach przedklinicznych) w zakresie poprawy dokładności i niezawodności dekodowania neuronowego - ale które są prawdopodobnie zbyt wymagające obliczeniowo, aby je wykonalne w istniejących systemach BCI czasu rzeczywistego. Metody dekodowania obejmą dekodowanie kinematyki wielkości z rekurencyjnymi sieciami neuronowymi oraz wielowymiarowe dekodowanie dyskretnych gestów. Metody obliczeniowe, które mają zostać ocenione, obejmują metody przestrzeni utajonej i stabilne rozmaitości w celu poprawy codziennej niezawodności wysokowydajnych i wielowymiarowych metod ortogonalizacji w celu poprawy niezależności dekodowania kinematycznego i gestów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02908-4734
        • Providence VA Medical Center, Providence, RI
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John D Simeral, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia są obszerne i są określane przez powiązane oprogramowanie BrainGate IDE (clinicaltrials.gov # NCT00912041)
  • Nieformalnie uczestnicy będą tetraplegiczni lub anartryczni z niewielkim lub żadnym funkcjonalnym wykorzystaniem rąk i nóg

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia są obszerne i są określane przez powiązane oprogramowanie BrainGate IDE (clinicaltrials.gov # NCT00912041).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ocena ulepszonego iBCI
Wydajność nowych algorytmów i metod dekodowania zostanie opracowana i osadzona w małym, mobilnym procesorze neuronowym. Użyteczność tych narzędzi zostanie oceniona oddzielnie z uczestnikami pilotażowego badania klinicznego BrainGate, IDE.
Urządzenie: Mobilna platforma dekodowania neuronowego (mobile iBCI)
Wbudowany procesor sygnału neuronowego zostanie oceniony pod kątem jego zdolności do zapewnienia dokładnej i niezawodnej kontroli w pętli zamkniętej w domowym interfejsie mózg-komputer.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność w pętli zamkniętej w zadaniu kursora iBCI
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
Wskaźnik udanej akwizycji celów na ekranie w zamkniętej pętli przy użyciu wyimaginowanych gestów w celu przesunięcia kursora komputera lub wybrania ikon na ekranie komputera.
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: John D Simeral, PhD, Providence VA Medical Center, Providence, RI

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

2 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A3803-R
  • I01RX003803 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Niektóre dane kliniczne zebrane w tym badaniu podlegają zasadom instytucjonalnym oraz lokalnym, stanowym i federalnym przepisom i regulacjom, w tym zasadom prywatności HIPAA, które ograniczają rozpowszechnianie takich danych w celu zachowania praw i prywatności uczestników badania. Znalezienie sposobu na prawdziwą deidentyfikację zestawów danych, zwłaszcza biorąc pod uwagę zakres potencjalnych spostrzeżeń neurologicznych i psychiatrycznych, które można w przyszłości wyciągnąć z tych danych, jest poważnym wyzwaniem etycznym.

Ograniczone dane wynikające z tego badania zostaną opublikowane w powiązaniu z recenzowanymi manuskryptami, aby zapewnić niezależną weryfikację wyników manuskryptu i metod przez inne osoby w tej dziedzinie. Ze względu na wyjątkowy charakter tych danych z badań na ludziach oczekuje się, że strony zewnętrzne będą wymagać konsultacji z autorami w celu przeprowadzenia dokładnych, odpowiednich i znaczących analiz wtórnych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj