Optimización de iBCI para veteranos con parálisis
Mejora y optimización de un iBCI móvil para veteranos con parálisis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la aprobación del VA IRB, este estudio VA RR&D involucrará a los participantes en el ensayo clínico BrainGate (IDE, patrocinador-investigador LR Hochberg). Este estudio no crea un nuevo ensayo clínico ni modifica el ensayo clínico existente que ya se encuentra en la lista de Clinicaltrials.gov.
Este proyecto se basa en un dispositivo de procesamiento de señales neuronales móvil personalizado con un procesamiento excepcional y características de baja potencia, que se ha desarrollado a través de investigaciones previas financiadas por VA RR&D. Este proyecto aprovecha el sistema de procesamiento excepcional, previamente desarrollado y validado, para crear y cuantificar algoritmos avanzados de decodificación neuronal que se muestran prometedores (en estudios preclínicos) para mejorar la precisión y confiabilidad de la decodificación neuronal, pero que probablemente sean demasiado exigentes computacionalmente para ser viable en los sistemas BCI en tiempo real existentes. Los métodos de decodificación incluirán decodificación cinemática de magnitud con redes neuronales recursivas y decodificación de gestos discretos de alta dimensión. Los métodos computacionales que se evaluarán incluyen métodos de espacio latente y variedades estables para mejorar la confiabilidad diaria de los enfoques de alto rendimiento y ortogonalización de alta dimensión para mejorar la independencia de la decodificación cinemática y de gestos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kate J Barnabe, MHA
- Número de teléfono: 16272 (401) 273-7100
- Correo electrónico: Kate.Barnabe@va.gov
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908-4734
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
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Contacto:
- Kate J Barnabe, MHA
- Número de teléfono: 16272 401-273-7100
- Correo electrónico: Kate.Barnabe@va.gov
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Investigador principal:
- John D Simeral, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión son extensos y están determinados por el BrainGate IDE asociado (clinicaltrials.gov #NCT00912041)
- De manera informal, los participantes serán tetrapléjicos o anártricos con poco o ningún uso funcional de los brazos y las piernas.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión son extensos y están determinados por el IDE de BrainGate asociado (clinicaltrials.gov #NCT00912041).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Evaluación de un iBCI mejorado
El rendimiento de nuevos algoritmos y métodos de decodificación se desarrollará y se integrará en un pequeño procesador neuronal móvil.
La utilidad de estos se evaluará por separado con los participantes en el ensayo clínico piloto de BrainGate, IDE.
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Se evaluará la capacidad de un dispositivo procesador de señales neuronales incorporado para proporcionar un control de circuito cerrado preciso y confiable en una interfaz cerebro-computadora basada en el hogar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento de bucle cerrado en una tarea de cursor iBCI
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, promedio de 1 mes
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Tasa de adquisición exitosa en bucle cerrado de objetivos en pantalla usando gestos imaginarios para mover el cursor de una computadora o para seleccionar íconos en la pantalla de una computadora.
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hasta la finalización del estudio, promedio de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John D Simeral, PhD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Musculares
- Heridas y Lesiones
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades metabólicas
- Infarto cerebral
- Isquemia cerebral
- Infarto
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- Trastornos Musculares Atróficos
- Enfermedades de la médula espinal
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
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- Enfermedad de la neuronas motoras
- Carrera
- Parálisis
- Cuadriplejia
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Síndrome de enclaustramiento
- Distrofias Musculares
- La esclerosis lateral amiotrófica
- Lesiones de la médula espinal
- Infartos del tronco cerebral
Otros números de identificación del estudio
- A3803-R
- I01RX003803 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Ciertos datos clínicos recopilados en este estudio están sujetos a políticas institucionales y leyes y regulaciones locales, estatales y federales, incluida la regla de privacidad de HIPAA, que limitan la distribución de dichos datos para mantener los derechos y la privacidad de los participantes de la investigación. Descubrir cómo desidentificar realmente los conjuntos de datos, particularmente dada la gama de conocimientos neurológicos y psiquiátricos potenciales que uno podría, en el futuro, hacer a partir de estos datos, es un desafío ético considerable.
Los datos limitados resultantes de este estudio se publicarán en asociación con manuscritos revisados por pares para proporcionar una validación independiente de los resultados y métodos del manuscrito por parte de otros en el campo. Debido a la naturaleza única de los datos de este ensayo en humanos, se espera que se requiera la consulta con los autores para que partes externas realicen análisis secundarios precisos, apropiados y significativos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .