Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

iBCI-optimointi halvaantuneille veteraaneille

keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Mobiili-iBCI:n parantaminen ja optimointi halvaantuneille veteraaneille

VA-tutkimus on edistänyt korkean suorituskyvyn aivojen ja tietokoneiden rajapintaa (BCI) parantamaan veteraanien ja muiden, joilla on tetraplegiaa tai amyotrofisesta lateraaliskleroosista, selkäydinvammasta tai tukkeutumisesta johtuvaa puhekyvyttömyyttä, riippumattomuutta. Tässä projektissa tutkijat tehostavat syväoppivia hermoverkkodekoodereita ja monitilaista eledekoodausta tarkkuuden ja luotettavuuden lisäämiseksi ja ottavat ne käyttöön akkukäyttöisessä mobiilissa BCI-laitteessa tietokoneiden ja kosketuskäyttöisten mobiililaitteiden itsenäiseen käyttöön kotona. Mobiili-iBCI:n tarkkuus ja käytettävyys arvioidaan osallistujien kanssa, jotka ovat jo erikseen ilmoittautuneet BrainGate-hermorajapinnan tutkivaan kliiniseen tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

VA IRB-hyväksynnän jälkeen tämä VA RR&D -tutkimus ottaa osallistujat BrainGate-kliiniseen tutkimukseen (IDE, sponsori-tutkija LR Hochberg). Tämä tutkimus ei luo uutta kliinistä tutkimusta tai muuta olemassa olevaa kliinistä tutkimusta, joka on jo mainittu osoitteessa klinikan.gov

Tämä projekti perustuu räätälöityyn, liikkuvaan neurosignaalinkäsittelylaitteeseen, jolla on poikkeukselliset prosessoinnit ja pienitehoiset ominaisuudet ja joka on kehitetty aikaisemman VA RR&D -rahoitteisen tutkimuksen kautta. Tämä projekti hyödyntää poikkeuksellista prosessointijärjestelmää, joka on aiemmin kehitetty ja validoitu kehittyneiden hermodekoodausalgoritmien luomiseen ja kvantifiointiin, jotka lupaavat (prekliinisissä tutkimuksissa) parantaa hermodekoodauksen tarkkuutta ja luotettavuutta - mutta jotka ovat todennäköisesti liian vaativia laskennallisesti. toimii olemassa olevissa reaaliaikaisissa BCI-järjestelmissä. Dekoodausmenetelmät sisältävät magnitudin kinemaattisen dekoodauksen rekursiivisilla hermoverkoilla ja suuriulotteisen diskreetin eledekoodauksen. Arvioitaviin laskennallisiin menetelmiin kuuluvat latenttiavaruusmenetelmät ja vakaat jakosarjat, jotka parantavat korkean suorituskyvyn päivittäistä luotettavuutta, ja suuriulotteiset ortogonalisointimenetelmät parantamaan kinemaattisen ja eledekoodauksen riippumattomuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kate J Barnabe, MHA
  • Puhelinnumero: 16272 (401) 273-7100
  • Sähköposti: Kate.Barnabe@va.gov

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908-4734
        • Providence VA Medical Center, Providence, RI
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John D Simeral, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällytämiskriteerit ovat laajat, ja ne määrittää siihen liittyvä BrainGate IDE (clinicaltrials.gov # NCT00912041)
  • Epämuodollisesti osallistujat ovat tetraplegisia tai anartrisia, ja he käyttävät vain vähän tai ei ollenkaan käsiä ja jalkoja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit ovat laajoja, ja ne määrittelee siihen liittyvä BrainGate IDE (clinicaltrials.gov # NCT00912041).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parannetun iBCI:n arviointi
Uusien dekoodausalgoritmien ja -menetelmien suorituskykyä kehitetään ja upotetaan pieneen, liikkuvaan hermoprosessoriin. Näiden hyödyllisyyttä arvioidaan erikseen BrainGate-kliinisen pilottitutkimuksen, IDE, osallistujien kanssa.
Laite: Mobiilihermoston dekoodausalusta (mobiili iBCI)
Sulautetun hermosignaaliprosessorilaitteen kykyä tarjota tarkkaa ja luotettavaa suljetun silmukan ohjausta kotipohjaisessa aivo-tietokone-rajapinnassa arvioidaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suljetun silmukan suorituskyky iBCI-kursoritehtävässä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi
Näytön kohteiden onnistuneen suljetun silmukan hankinnan määrä kuvitteellisilla eleillä tietokoneen kohdistimen siirtämiseksi tai kuvakkeiden valitsemiseksi tietokoneen näytöltä.
opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: John D Simeral, PhD, Providence VA Medical Center, Providence, RI

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A3803-R
  • I01RX003803 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiettyihin tässä tutkimuksessa kerättyihin kliinisiin tietoihin sovelletaan institutionaalisia käytäntöjä ja paikallisia, osavaltion ja liittovaltion lakeja ja määräyksiä, mukaan lukien HIPAA-tietosuojasääntö, jotka rajoittavat tällaisten tietojen jakelua tutkimukseen osallistujien oikeuksien ja yksityisyyden säilyttämiseksi. On huomattava eettinen haaste selvittää, kuinka tietojoukkojen identifiointi todella poistetaan, etenkin kun otetaan huomioon potentiaaliset neurologiset ja psykiatriset oivallukset, joita näistä tiedoista voitaisiin tulevaisuudessa tehdä.

Tästä tutkimuksesta saatua rajoitettua dataa julkaistaan ​​yhdessä vertaisarvioitujen käsikirjoitusten kanssa, jotta muut alan toimijat voivat validoida käsikirjoitustulokset ja -menetelmät itsenäisesti. Näiden ihmisillä tehtyjen tutkimustietojen ainutlaatuisen luonteen vuoksi on odotettavissa, että ulkopuolisten tahojen on kuultava tekijöitä tarkkojen, asianmukaisten ja mielekkäiden toissijaisten analyysien tekemiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Amyotrofinen lateraaliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa