마비 재향군인을 위한 iBCI 최적화
마비 재향군인을 위한 모바일 iBCI의 개선 및 최적화
연구 개요
상세 설명
VA IRB 승인 후, 이 VA RR&D 연구는 BrainGate 임상 시험(IDE, 스폰서-조사자 LR Hochberg)에 참여하게 됩니다. 이 연구는 새로운 임상 시험을 생성하거나 clinicaltrials.gov에 이미 나열된 기존 임상 시험을 수정하지 않습니다.
이 프로젝트는 이전 VA RR&D 자금 지원 연구를 통해 개발된 뛰어난 처리 및 저전력 특성을 갖춘 맞춤형 모바일 신경 신호 처리 장치를 기반으로 합니다. 이 프로젝트는 이전에 개발 및 검증된 탁월한 처리 시스템을 활용하여 신경 해독의 정확성과 신뢰성을 개선할 수 있는 가능성(전임상 연구에서)을 보여주는 고급 신경 해독 알고리즘을 생성하고 정량화합니다. 기존 실시간 BCI 시스템에서 실행 가능합니다. 디코딩 방법에는 재귀 신경망을 사용한 크기 운동학적 디코딩과 고차원 이산 제스처 디코딩이 포함됩니다. 평가할 계산 방법에는 운동학 및 제스처 디코딩의 독립성을 향상시키기 위한 고성능 및 고차원 직교 접근 방식의 일상적인 신뢰성을 개선하기 위한 잠재 공간 방법 및 안정적인 매니폴드가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kate J Barnabe, MHA
- 전화번호: 16272 (401) 273-7100
- 이메일: Kate.Barnabe@va.gov
연구 장소
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02908-4734
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
연락하다:
- Kate J Barnabe, MHA
- 전화번호: 16272 401-273-7100
- 이메일: Kate.Barnabe@va.gov
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수석 연구원:
- John D Simeral, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 광범위하며 관련 BrainGate IDE(clinicaltrials.gov)에 의해 결정됩니다. #NCT00912041)
- 비공식적으로 참가자는 팔과 다리의 기능적 사용이 거의 또는 전혀 없는 사지마비 또는 무관절 환자가 됩니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 광범위하며 관련 BrainGate IDE(clinicaltrials.gov)에 의해 결정됩니다. #NCT00912041).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 향상된 iBCI 평가
새로운 디코딩 알고리즘 및 방법의 성능이 개발되어 소형 모바일 신경 프로세서에 내장됩니다.
이들의 유용성은 BrainGate 파일럿 임상 시험인 IDE의 참가자와 별도로 평가될 것입니다.
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임베디드 신경 신호 프로세서 장치는 가정 기반 뇌-컴퓨터 인터페이스에서 정확하고 신뢰할 수 있는 폐쇄 루프 제어를 제공하는 능력에 대해 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IBCI 커서 작업의 폐쇄 루프 성능
기간: 수료까지 평균 1개월
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컴퓨터 커서를 움직이거나 컴퓨터 화면의 아이콘을 선택하기 위해 가상의 제스처를 사용하여 화면 상의 대상을 성공적으로 폐쇄 루프로 획득한 비율.
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수료까지 평균 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John D Simeral, PhD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A3803-R
- I01RX003803 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
이 연구에서 수집된 특정 임상 데이터는 연구 참가자의 권리와 개인 정보를 유지하기 위해 해당 데이터의 배포를 제한하는 HIPAA 개인 정보 보호 규칙을 포함하여 기관 정책 및 지역, 주 및 연방 법률 및 규정의 적용을 받습니다. 특히 미래에 이러한 데이터에서 만들 수 있는 잠재적인 신경학적 및 정신과적 통찰력의 범위를 고려할 때 데이터 세트를 진정으로 비식별화하는 방법을 알아내는 것은 상당한 윤리적 과제입니다.
이 연구에서 나온 제한된 데이터는 해당 분야의 다른 사람들이 원고 결과 및 방법을 독립적으로 검증할 수 있도록 피어 리뷰 원고와 함께 공개될 것입니다. 이 인체 실험 데이터의 고유한 특성으로 인해 외부 당사자가 정확하고 적절하며 의미 있는 2차 분석을 수행하려면 저자와의 협의가 필요할 것으로 예상됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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