麻痺のある退役軍人のための iBCI 最適化
麻痺のある退役軍人のためのモバイル iBCI の強化と最適化
調査の概要
状態
詳細な説明
VA IRB の承認後、この VA RR&D 研究は BrainGate 臨床試験 (IDE、スポンサー研究者 LR Hochberg) の参加者を対象とします。 この研究は、すでにclinicaltrials.govにリストされているように、新しい臨床試験を作成したり、既存の臨床試験を変更したりするものではありません
このプロジェクトは、VA RR&D が資金を提供した以前の研究を通じて開発された、優れた処理と低電力特性を備えたカスタムのモバイル神経信号処理デバイスに基づいています。 このプロジェクトは、以前に開発および検証された優れた処理システムを利用して、ニューラル デコーディングの精度と信頼性を向上させる見込みがある (前臨床研究で) ことを示す高度なニューラル デコーディング アルゴリズムを作成および定量化しますが、計算負荷が高すぎる可能性があります。既存のリアルタイム BCI システムで実行可能です。 デコード方法には、再帰的ニューラル ネットワークを使用したマグニチュード キネマティック デコードと、高次元の離散ジェスチャ デコードが含まれます。 評価される計算方法には、高性能の日常的な信頼性を向上させるための潜在空間法と安定多様体、およびキネマティックとジェスチャのデコードの独立性を向上させるための高次元直交化アプローチが含まれます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Kate J Barnabe, MHA
- 電話番号：16272 (401) 273-7100
- メール：Kate.Barnabe@va.gov
研究場所
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02908-4734
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
コンタクト：
- Kate J Barnabe, MHA
- 電話番号：16272 401-273-7100
- メール：Kate.Barnabe@va.gov
-
主任研究者：
- John D Simeral, PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 包含基準は広範であり、関連する BrainGate IDE (clinicaltrials.gov) によって決定されます。 # NCT00912041)
- 非公式には、参加者は四肢麻痺または関節麻痺で、腕と脚の機能的使用がほとんどまたはまったくありません
除外基準:
- 除外基準は広範で、関連する BrainGate IDE (clinicaltrials.gov) によって決定されます。 # NCT00912041)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：強化された iBCI の評価
新しいデコードアルゴリズムと方法のパフォーマンスが開発され、小型のモバイルニューラルプロセッサに組み込まれる予定です。
これらの有用性は、BrainGate パイロット臨床試験 (IDE) の参加者とともに個別に評価されます。
|
埋め込まれた神経信号プロセッサ デバイスは、家庭用のブレイン コンピューター インターフェイスで正確で信頼性の高い閉ループ制御を提供する能力について評価されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
IBCI カーソル タスクでの閉ループ パフォーマンス
時間枠：研究完了まで、平均1ヶ月
|
コンピューター カーソルを動かしたり、コンピューター画面上のアイコンを選択したりする想像上のジェスチャーを使用して、画面上のターゲットをクローズド ループで取得した成功率。
|
研究完了まで、平均1ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：John D Simeral, PhD、Providence VA Medical Center, Providence, RI
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A3803-R
- I01RX003803 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
この研究で収集された特定の臨床データは、研究参加者の権利とプライバシーを維持するために、そのようなデータの配布を制限する HIPAA プライバシー規則を含む、機関のポリシーと地方、州、および連邦の法律および規制の対象となります。 データセットを真に匿名化する方法を考え出すことは、特にこれらのデータから将来的に得られる潜在的な神経学的および精神医学的洞察の範囲を考えると、かなりの倫理的課題です。
この研究から得られた限られたデータは、査読済みの原稿に関連して公開され、この分野の他の人による原稿の結果と方法の独立した検証を提供します。 この人体試験データの独自の性質により、外部関係者が正確、適切、かつ意味のある二次分析を行うには、著者との協議が必要になることが予想されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。