Оптимизация iBCI для ветеранов с параличом
Усовершенствование и оптимизация мобильного iBCI для ветеранов с параличом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После одобрения VA IRB в этом исследовании VA RR&D будут участвовать участники клинического испытания BrainGate (IDE, спонсор-исследователь LR Hochberg). Это исследование не создает новое клиническое испытание и не изменяет существующее клиническое испытание, как уже указано на сайте Clinicaltrials.gov.
Этот проект основан на специальном мобильном устройстве обработки нейронных сигналов с исключительными характеристиками обработки и низким энергопотреблением, которое было разработано в ходе предыдущих исследований, финансируемых VA RR&D. В этом проекте используется исключительная система обработки, ранее разработанная и проверенная, для создания и количественной оценки передовых алгоритмов нейронного декодирования, которые обещают (в доклинических исследованиях) повышение точности и надежности нейронного декодирования, но, вероятно, слишком требовательны к вычислительным ресурсам, чтобы быть реализованными. жизнеспособным на существующих системах BCI в реальном времени. Методы декодирования будут включать кинематическое декодирование амплитуды с помощью рекурсивных нейронных сетей и декодирование дискретных жестов высокой размерности. Вычислительные методы, подлежащие оценке, включают методы скрытого пространства и стабильные многообразия для повышения повседневной надежности высокопроизводительных подходов и подходов ортогонализации высокой размерности для повышения независимости кинематического декодирования и декодирования жестов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kate J Barnabe, MHA
- Номер телефона: 16272 (401) 273-7100
- Электронная почта: Kate.Barnabe@va.gov
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02908-4734
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
Контакт:
- Kate J Barnabe, MHA
- Номер телефона: 16272 401-273-7100
- Электронная почта: Kate.Barnabe@va.gov
-
Главный следователь:
- John D Simeral, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения обширны и определяются связанной средой разработки BrainGate (clinicaltrials.gov #NCT00912041)
- Неофициально участники будут страдающими тетраплегией или анартрией с небольшим или нулевым функциональным использованием рук и ног.
Критерий исключения:
- Критерии исключения обширны и определяются связанной средой разработки BrainGate (clinicaltrials.gov № NCT00912041).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оценка улучшенного iBCI
Производительность новых алгоритмов и методов декодирования будет разработана и встроена в небольшой мобильный нейронный процессор.
Их полезность будет оцениваться отдельно с участниками пилотного клинического испытания BrainGate, IDE.
|
Встроенное устройство обработки нейронных сигналов будет оцениваться на предмет его способности обеспечивать точное и надежное управление с обратной связью в домашнем интерфейсе мозг-компьютер.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность с обратной связью в задаче курсора iBCI
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Скорость успешного захвата экранных целей с обратной связью с использованием воображаемых жестов для перемещения компьютерного курсора или выбора значков на экране компьютера.
|
через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: John D Simeral, PhD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Мышечные заболевания
- Раны и травмы
- Патологические процессы
- Нервно-мышечные заболевания
- Генетические заболевания, врожденные
- Метаболические заболевания
- Инфаркт головного мозга
- Ишемия головного мозга
- Инфаркт
- Некроз
- Нейродегенеративные заболевания
- Травма, нервная система
- Мышечные расстройства, атрофические
- Заболевания спинного мозга
- TDP-43 Протеинопатии
- Недостатки протеостаза
- Ишемия
- Болезнь двигательных нейронов
- Инсульт
- Паралич
- Квадриплегия
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Синдром запертого человека
- Мышечные дистрофии
- Боковой амиотрофический склероз
- Травмы спинного мозга
- Инфаркты ствола головного мозга
Другие идентификационные номера исследования
- A3803-R
- I01RX003803 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Определенные клинические данные, собранные в этом исследовании, подпадают под действие институциональной политики, а также местных, государственных и федеральных законов и постановлений, включая Правило конфиденциальности HIPAA, которые ограничивают распространение таких данных в целях соблюдения прав и конфиденциальности участников исследования. Выяснение того, как действительно деидентифицировать наборы данных, особенно учитывая диапазон потенциальных неврологических и психиатрических выводов, которые можно было бы сделать в будущем из этих данных, является серьезной этической проблемой.
Ограниченные данные, полученные в результате этого исследования, будут опубликованы вместе с рецензируемыми рукописями, чтобы обеспечить независимую проверку результатов рукописи и методов другими специалистами в этой области. В связи с уникальным характером данных этого испытания на людях ожидается, что консультации с авторами потребуются внешним сторонам для проведения точного, надлежащего и значимого вторичного анализа.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .