Badanie kliniczne w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa aplikacji EKG

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci powyżej 18 roku życia, niezależnie od płci;

2. Uczestnicy, którzy spełniają jeden z poniższych warunków na podstawie historii medycznej w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub EKG w okresie przesiewowym:

   1. Pacjenci z prawidłowym rytmem zatokowym;
   2. Pacjenci z przetrwałym lub utrwalonym napadowym migotaniem przedsionków lub z początkiem napadowego migotania przedsionków;
   3. Pacjenci z częstymi uderzeniami przedwczesnymi (więcej niż 5 na minutę) lub z początkiem przedwczesnych uderzeń;
3. Pacjenci, którzy mają dobrą zgodność i mogą współpracować, aby samodzielnie ukończyć te badania; 4) Pacjenci, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału i podpisali formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci korzystający z rozruszników serca lub wszczepialnych kardiowerterów-defibrylatorów (ICD);
2. Pacjenci z blokiem przedsionkowo-komorowym lub blokiem odnogi pęczka Hisa;
3. Pacjenci ze znaczną arytmią zatokową, zatrzymaniem zatokowym lub zespołem chorego węzła zatokowego;
4. Pacjenci z interpolowanymi przedwczesnymi pobudzeniami, przedwczesnymi pobudzeniami węzłowymi lub rytmami ucieczki;
5. Pacjenci z częstoskurczem przedsionkowym, trzepotaniem przedsionków, częstoskurczem komorowym, trzepotaniem komór lub migotaniem komór;
6. Pacjenci z tętnem spoczynkowym wolniejszym niż 50 uderzeń na minutę lub szybszym niż 110 uderzeń na minutę;
7. Pacjenci z migotaniem przedsionków powikłanym przedwczesnymi pobudzeniami;
8. Pacjenci w stanie krytycznym, co utrudnia dokładną ocenę skuteczności i bezpieczeństwa urządzenia;
9. Pacjenci, którzy cierpią na drżenie lub pląsawicę, utrudniające spokojne wykonanie badania;
10. Pacjenci z chorobami pęcherzowymi lub wysypkami skórnymi na dużej powierzchni, których nie można rejestrować elektrodami powierzchni ciała;
11. Pacjenci, których skóra jest uczulona na etanol;
12. Pacjenci z zakaźnymi chorobami skóry;
13. Pacjenci z chorobą psychiczną w wywiadzie lub z zaburzeniami poznawczymi;
14. Pacjenci, którzy brali udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni, które mogą mieć wpływ na to badanie; 15) Inne warunki, które śledczy uznają za nieodpowiednie do udziału w śledztwie.