Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuroplastyczność w matczynym zaburzeniu używania opioidów (OUD)

9 września 2026 zaktualizowane przez: Yale University
Zaburzenie związane z używaniem opioidów (OUD) pozostaje głównym problemem zdrowia publicznego, szczególnie dla matek w okresie okołoporodowym, u których stres, wskaźniki nawrotów i ryzyko przedawkowania są podwyższone. Okres okołoporodowy charakteryzuje się znaczną reorganizacją neuronów, która determinuje wyniki dla matek i niemowląt. OUD jest również powiązany z reorganizacją neuronów, w szczególności obwodami neuronowymi zaangażowanymi w regulację stresu i procesy nagrody. Interwencje powinny zatem wykorzystywać tę zmieniającą się biologię okołoporodową, aby poprawić odpowiedź na leczenie poprzez ukierunkowanie na nieprawidłowe obwody nerwowe naruszone przez OUD matki. Badacze opracowali i udoskonalili opartą na dowodach interwencję dla matek z OUD, zaprojektowaną w celu ukierunkowania na te mechanizmy nerwowe i zwiększenia nagrody za opiekę; jednak nie zostało to jeszcze formalnie przetestowane. Dlatego badacze zbadają matczyną neuroplastyczność za pomocą elektroencefalografii (EEG) o dużej gęstości u matek z OUD w odpowiedzi na naszą interwencję. Przed leczeniem odbędzie się 1 wizyta laboratoryjna, po której nastąpi 12 sesji interwencji rodzicielskiej opartej na dowodach i 1 wizyta laboratoryjna po leczeniu. W tym badaniu podjęta zostanie próba potwierdzenia znaczenia wykorzystania neuroplastyczności w okresie okołoporodowym w celu optymalizacji wyników dla matek z OUD.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie przeprowadzone w Child Study Center (CSC) w Yale School of Medicine. Obejmuje matki leczone z powodu OUD, które opiekują się niemowlętami w wieku 4-12 miesięcy.

30 matek odbędzie 1 wizytę studyjną, która potrwa 2,5 godziny. Rozpocznie się od świadomej zgody, a następnie obejmie dane demograficzne, EEG/ERP, wielowymiarową ocenę mentalizacji (krótki kwestionariusz samoopisowy, 5-minutowe zadanie ustne i godzinny wywiad) oraz kilka pomiarów klinicznych (depresja, niepokój, stresujące wydarzenia życiowe).

15 z 30 matek zostanie zrekrutowanych do udziału w dodatkowych 14 wizytach studyjnych (Wizyty 2-15) składających się z 1 dodatkowej wizyty zbierania danych przed leczeniem, 12 wizyt terapeutycznych (Mothering from the Inside Out (MIO)) i 1 wizyty post -wizyta zbierania danych dotyczących leczenia.

Wizyta 2 (1 godzina) rozpocznie się od uzyskania świadomej zgody na dodatkowe wizyty i obejmie przyjęcie kliniczne oraz ocenę przeszłego i obecnego używania substancji.

Wizyty 3-14 (po 1 godzinie) polegają na uczestnictwie w Mothering from the Inside Out (MIO).

Wizyta 15 (2,5 godziny) obejmuje udział w paradygmacie ERP i wielowymiarową ocenę mentalizacji (krótki kwestionariusz samoopisowy, 5-minutowe zadanie ustne i godzinny wywiad) oraz kilka pomiarów klinicznych (depresja, lęk, wydarzenia życiowe).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Yale Child Studies Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biologiczna matka niemowląt w wieku od 4 do 12 miesięcy
  • Wiek 21-45 lat w momencie rekrutacji
  • Zarejestrowany na leczenie uzależnień i mediację w przypadku zaburzeń związanych z używaniem opioidów (MOUD).

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolny do wyrażenia świadomej zgody
  • Dziecko spędza mniej niż 50% czasu pod opieką matki.
  • Nieanglojęzyczny
  • Nie można ukończyć badania z powodu toczących się spraw sądowych lub nie można podać dwóch form kontaktu w celu dalszych działań
  • Fizjologiczne uzależnienie od substancji wymagające detoksykacji, rozumiane jako trudności z fizjologicznym odstawieniem substancji (np. delirium tremens, drżenie, nudności).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Główny cel: Potencjały związane ze zdarzeniami (ERP)
Użyj ERP wywołanych przez nieznaną twarz niemowlęcia i bodźce płaczu, aby określić, czy markery neuronalne przekładają się na mentalizację matki u matek z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów (OUD) w 4-12 miesięcy po porodzie
Behawioralne: ERP z elektroencefalografią (EEG)
Oprogramowanie E-Prime 2.0 będzie prezentować bodźce wzrokowe i słuchowe w paradygmacie eksperymentalnym trwającym około 30 minut (ERP). Bodźce wizualne będą obejmowały fotografie kolorowych fotografii nieznanych niemowląt (w wieku 5-10 miesięcy) zrównoważonych pod względem pochodzenia etnicznego (czarno-biały) i płci (mężczyzna/kobieta), ukazujących wesołe, neutralne i smutne emocje. Bodźce słuchowe będą obejmować 2-sekundowe klipy audio przedstawiające krzyki niemowląt o wysokim i niskim poziomie stresu. Procedura eksperymentalna: Próby będą składać się z centralnego krzyża fiksacyjnego (drgania 400-600 ms), prezentacji bodźca (twarze 500 ms, krzyki 2000 ms) i pustego ekranu (1000 ms). Ciągła elektroencefalografia (EEG) będzie rejestrowana przy użyciu Net Station 4.2.1. Siatka elektrodowa 128 Ag/chlorku srebra (AgCl) zostanie namoczona w ciepłym roztworze chlorku potasu, a elektrody sieciowe zostaną rozmieszczone równomiernie i symetrycznie na głowie każdego uczestnika, aby zakryć skórę głowy.
Eksperymentalny: Cel drugorzędny: ERP + Mothering from the Inside Out (MIO)
Użyj potencjału związanego z wydarzeniem (ERP) wywołanego przez nieznaną twarz niemowlęcia i bodźce płaczu, aby określić, czy reakcja neuronalna zmienia się wraz z udziałem w opartej na dowodach interwencji rodzicielskiej zaprojektowanej specjalnie dla matek z OUD: Mothering from the Inside Out (MIO).
Behawioralne: ERP z elektroencefalografią (EEG)
Oprogramowanie E-Prime 2.0 będzie prezentować bodźce wzrokowe i słuchowe w paradygmacie eksperymentalnym trwającym około 30 minut (ERP). Bodźce wizualne będą obejmowały fotografie kolorowych fotografii nieznanych niemowląt (w wieku 5-10 miesięcy) zrównoważonych pod względem pochodzenia etnicznego (czarno-biały) i płci (mężczyzna/kobieta), ukazujących wesołe, neutralne i smutne emocje. Bodźce słuchowe będą obejmować 2-sekundowe klipy audio przedstawiające krzyki niemowląt o wysokim i niskim poziomie stresu. Procedura eksperymentalna: Próby będą składać się z centralnego krzyża fiksacyjnego (drgania 400-600 ms), prezentacji bodźca (twarze 500 ms, krzyki 2000 ms) i pustego ekranu (1000 ms). Ciągła elektroencefalografia (EEG) będzie rejestrowana przy użyciu Net Station 4.2.1. Siatka elektrodowa 128 Ag/chlorku srebra (AgCl) zostanie namoczona w ciepłym roztworze chlorku potasu, a elektrody sieciowe zostaną rozmieszczone równomiernie i symetrycznie na głowie każdego uczestnika, aby zakryć skórę głowy.
Behawioralne: MIO
12-tygodniowa, manualna, indywidualna psychoterapia rodzicielska opracowana specjalnie dla matek z uzależnieniami, prowadzona przez Głównego Badacza. Ma na celu wspieranie zdolności matki do mentalizacji lub refleksyjnego funkcjonowania (RF). MIO jest oferowane w połączeniu ze standardowym leczeniem uzależnień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana potencjałów związanych ze zdarzeniami (ERP) u matek wywołana przez nieznaną twarz niemowlęcia i bodźce płaczące
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 14
Oprogramowanie E-Prime 2.0 będzie prezentować bodźce wzrokowe i słuchowe w paradygmacie eksperymentalnym trwającym około 30 minut. Ciągła elektroencefalografia (EEG) będzie rejestrowana przy użyciu Net Station 4.2.1. Net Station 4.5 zostanie wykorzystana do wstępnego przetwarzania danych EEG (najpierw zostaną one przefiltrowane cyfrowo, a następnie podzielone na okresy 1-sekundowe (100 ms przed wystąpieniem bodźca i 900 ms po rozpoczęciu bodźca). Wykrywanie artefaktów Net Station zostanie ustawione na wykrywanie artefaktów. W ponad 40% prób do zastąpienia kanałów artefaktami zostanie zastosowana interpolacja splajnowa. Usuwanie artefaktów ocznych (OAR) przy użyciu progu nachylenia mrugania wynoszącego 14 µV/ms zostanie zastosowane do danych wszystkich uczestników. Następnie dane EEG zostaną ponownie odniesione do średniego odniesienia wszystkich elektrod i linii bazowej skorygowanej do odstępu 100 ms przed początkiem bodźca. Na koniec dane EEG zostaną uśrednione w zależności od warunków bodźca dla każdego uczestnika. Urządzenia N170, N100 i P300 zostaną poddane inspekcji wizualnej na podstawie uśrednionych danych i zweryfikowane w przypadku każdego uczestnika.
Tydzień 1 i Tydzień 14
Zmiana mentalizacji matki mierzona kodowaniem funkcjonowania refleksyjnego (RF) w jednogodzinnym wywiadzie dotyczącym rozwoju rodziców (PDI)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 14
PDI jest wywiadem częściowo ustrukturyzowanym, składającym się z 19 pytań, pozwalającym uzyskać werbalną narrację rodzica na temat typowych, trudnych emocjonalnie aspektów rodzicielstwa. Wywiad jest nagrywany, transkrybowany, a każda z 19 odpowiedzi jest oceniana w 10-punktowej skali, gdzie: wynik 1 oznacza całkowity brak rozpoznawania stanów psychicznych (zdarzenia opisywane są wyłącznie w kategoriach zachowania), a wyniki powyżej 5 oznaczają coraz bardziej rozbudowane i wyrafinowane zrozumienie tego, jak stany psychiczne funkcjonują i wpływają na zachowanie. Niezawodni programiści przypisują wynik ogólny protokołowi, który reprezentuje modalny poziom odpowiedzi rodzica. Wypełnienie PDI zajmuje około 60 minut.
Tydzień 1 i Tydzień 14
Zmiana w refleksyjnym funkcjonowaniu matek oceniana za pomocą samoopisowego kwestionariusza rodzicielskiego refleksyjnego funkcjonowania (PRFQ)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 14
PRFQ to 18-elementowy kwestionariusz samoopisowy służący do ilościowego określenia poziomów 3 kluczowych elementów rodzicielskiego RF: zainteresowania i ciekawości wokół stanów psychicznych dziecka, pewności w rozpoznawaniu stanów psychicznych dziecka oraz przedmentalizacji lub trudności w rozważeniu stany psychiczne dziecka. Na optymalną RF wskazują wyższe wyniki w podskali zainteresowania i ciekawości, umiarkowane wyniki w podskali pewności i niższe wyniki w podskali poprzedzającej mentalizację. Uczestnicy oceniają swoje odpowiedzi na 7-punktowej skali polubienia od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Wypełnienie PRFQ zajmuje około 10 minut.
Tydzień 1 i Tydzień 14
Zmiana pewności matek co do stanów psychicznych ocenianych za pomocą kwestionariusza pewności co do stanów psychicznych (CAMSQ)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 14
CAMSQ jest psychometrycznie solidnym kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 20 pozycji. CAMSQ ocenia dwa nieadaptacyjne warianty subiektywnej pewności co do stanów psychicznych, które można powiązać z hipomentalizacją i hipermentalizacją. CAMSQ udostępnia dwie podskale reprezentujące pewność co do własnych stanów metali oraz pewność co do stanów psychicznych innych osób. Pozycje są oceniane na podstawie średniej odpowiedzi na pozycje (nigdy = 1, prawie nigdy = 2, czasami = 3, w połowie przypadków = 4, często = 5, prawie zawsze = 6, zawsze = 7). Wypełnienie CAMSQ zajmuje około 15 minut.
Tydzień 1 i Tydzień 14
Zmiana nastawienia umysłu matek oceniana za pomocą pięciominutowej próbki mowy (MM)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 14
W przypadku pięciominutowej próbki wypowiedzi matki zostaną poproszone o opisanie swojego dziecka przez pięć minut; odpowiedzi będą rejestrowane, transkrybowane i kodowane przy użyciu reprezentatywnego podręcznika kodowania MM. Opisy odnoszące się do stanów psychicznych (np. poznania, emocji, pragnień, zainteresowań) są identyfikowane jako nastawione na umysł. Obliczona zostanie częstotliwość komentarzy nastawionych umysłowo, podobnie jak proporcja komentarzy nastawionych na umysł do komentarzy nastawionych na umysł, aby kontrolować gadatliwość.
Tydzień 1 i Tydzień 14

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenia matek związane z maltretowaniem w dzieciństwie oceniane za pomocą Kwestionariusza Traumy Dziecięcej (CTQ)
Ramy czasowe: Tydzień 1
CTQ to 28-itemowy kwestionariusz samoopisowy, w którym prosi się rodziców o wskazanie częstotliwości ich traumatycznych doświadczeń na 5-stopniowej skali Likerta, od 1 (nigdy nie prawda) do 5 (bardzo często prawda). CTQ daje 5 podskal: przemoc emocjonalna, przemoc fizyczna, wykorzystywanie seksualne, zaniedbanie emocjonalne i zaniedbanie fizyczne. Każda podskala składa się z 5 pytań, a zatem wyniki mogą mieścić się w przedziale od 5 do 25. Pozostałe 3 pytania służą do oceny minimalizowania lub zaprzeczania swoim doświadczeniom przez uczestników, co sugerowałoby niedoszacowanie traumatycznych doświadczeń. Wypełnienie CTQ zajmuje około 15 minut.
Tydzień 1
Doświadczenia matek związane z przeciwnościami losu w dzieciństwie oceniane za pomocą Skali Niekorzystnych Doświadczeń z Dzieciństwa (ACES)
Ramy czasowe: Tydzień 1
ACES to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, który ocenia narażenie na różne przeciwności losu przed ukończeniem 18 roku życia. Uczestnicy proszeni są o wskazanie, czy doświadczyli 10 różnych rodzajów przeciwności losu w dychotomicznym formacie nie/tak. Wyniki mogą zatem wahać się od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki reprezentują narażenie na większą liczbę rodzajów przeciwności losu. ACES wymaga około 5 minut, aby zakończyć.
Tydzień 1
Podstawowe używanie substancji przez matki oceniane za pomocą wskaźnika ciężkości uzależnienia (ASI-Lite)
Ramy czasowe: Tydzień 1
Wywiad ten charakteryzuje niedawne (ostatnie 30 dni) i używanie substancji psychoaktywnych przez matki. Ocenie podlega siedem potencjalnych obszarów problemowych: stan medyczny, status zatrudnienia/wsparcia, alkohol, narkotyki, kwestie prawne, rodzinne/społeczne i psychologiczne. W każdym obszarze matki zostaną poproszone o ocenę wpływu używania substancji psychoaktywnych przy użyciu następującej skali: (0) Wcale; (1) Nieznacznie; (2) Umiarkowanie; (3) Znacznie; (4) Niezwykle. Ukończenie testu ASI-Lite zajmuje około 15 minut.
Tydzień 1
Zmiana w depresji u matek oceniana za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 14
EPDS jest kwestionariuszem składającym się z 10 pozycji, w którym zastosowano 4-punktową skalę Likerta. Uczestnicy proszeni są o ocenę stopnia, w jakim w ciągu ostatnich 7 dni doświadczyli takich objawów, jak uczucie nieszczęśliwości, paniki, smutku lub płaczu. Wyniki wahają się od 0 do 30, a próg wystąpienia możliwej depresji wynosi 10. Wypełnienie EPDS zajmuje około 5 minut.
Tydzień 1 i Tydzień 14
Zmiana w depresji matek oceniana za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-2 (PHQ-2)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 14
PHQ-2 to krótkie, dwuelementowe narzędzie przesiewowe, które zadaje pytanie na 4-punktowej skali Likerta, jak często w ciągu ostatnich dwóch tygodni uczestnikom przeszkadzało małe zainteresowanie lub przyjemność z robienia rzeczy oraz poczucie przygnębienia/przygnębienia/beznadziei. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 8. Wypełnienie testu PHQ-2 zajmuje około 1 minuty.
Tydzień 1 i Tydzień 14
Zmiana poziomu lęku u matek oceniana za pomocą uogólnionego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 14
GAD-7 to krótkie, 7-elementowe narzędzie przesiewowe, które pyta na 4-punktowej skali Likerta, jak często w ciągu ostatnich dwóch tygodni uczestnikom przeszkadzały objawy uogólnionego lęku (np. uczucie zdenerwowania, zmartwienia, trudności z relaksem, niepokój) , drażliwość itp.) Wyniki wahają się od 0 do 21. Wykonanie testu GAD-7 zajmuje około 5 minut.
Tydzień 1 i Tydzień 14
Zmiana stresu matek oceniana za pomocą Parenting Stress Index – skrócona forma (PSI-SF)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 14
PSI-SF to składający się z 36 pozycji kwestionariusz samoopisowy przeznaczony dla rodziców dzieci w wieku poniżej 12 lat. Rodzice proszeni są o ocenę swojej zgodności ze stwierdzeniami na 5-stopniowej skali polubienia od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Skala PSI-SF zapewnia wynik całkowitego stresu oraz 3 podskale (każda składająca się z 12 pozycji): cierpienie rodzicielskie, dysfunkcjonalna interakcja rodzic-dziecko oraz trudne dziecko. Odpowiedzi z każdej pozycji są sumowane dla każdej podskali i wszystkie pozycje są uwzględniane w wyniku całkowitego stresu, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom stresu rodzicielskiego. Wypełnienie testu PSI-SF zajmuje około 15 minut.
Tydzień 1 i Tydzień 14
Zmiana zinternalizowanego piętna matek oceniana za pomocą Krótkiej Skali Stigma Opioidów (BOSS)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 14
BOSS to 7-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia zinternalizowane piętno doświadczane przez osoby cierpiące na zaburzenia związane z używaniem opioidów. Uczestnicy udzielają odpowiedzi za pomocą 5-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). BOSS składa się z 3 podskal: Świadomość (tj. świadomość stereotypów), Zgadzam się (tj. Zgoda ze stereotypami) i Szkoda (tj. Negatywny wpływ na samoocenę), przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom uwewnętrznionego piętna. Wykonanie zadania BOSS zajmuje około 5 minut.
Tydzień 1 i Tydzień 14
Zmiana zinternalizowanego piętna matek oceniana za pomocą Skali Mechanizmu Stigma Używania Substancji (SU-SMS)
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 14
SU-SMS to 18-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia piętno urzeczywistnione (tj. doświadczenia dyskryminacji ze strony innych), piętno przewidywane (oczekiwania dotyczące doświadczenia dyskryminacji) i piętno zinternalizowane (stosowanie negatywnych przekonań na temat osób używających substancji psychoaktywnych) zaburzenia sobie). Uczestnicy udzielają odpowiedzi na 5-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Każda podskala daje wynik, który może wahać się od 6 do 30, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom napiętnowania. Wypełnienie SU-SMS zajmuje około 10 minut.
Tydzień 1 i Tydzień 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

Alkermes, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amanda Lowell, Ph.D., Yale University
  • Główny śledczy: Helena Rutherford, PhD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000033065

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj