Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuroplastisuus äidin opioidien käyttöhäiriössä (OUD)

keskiviikko 17. tammikuuta 2024 päivittänyt: Yale University
Opioidien käyttöhäiriö (OUD) on edelleen merkittävä kansanterveysongelma erityisesti perinataalisilla äideillä, joilla stressi, uusiutumisaste ja yliannostusriski ovat lisääntyneet. Perinataaliselle ajanjaksolle on ominaista merkittävä hermoston uudelleenorganisaatio, joka määrää äidin ja imeväisen tulokset. OUD liittyy myös hermoston uudelleenjärjestelyyn, erityisesti hermopiireihin, jotka liittyvät stressin säätelyyn ja palkitsemisprosesseihin. Interventioissa tulisi siksi hyödyntää tätä muuttuvaa perinataalista biologiaa parantaakseen hoitovastetta kohdentamalla poikkeavia hermovirtapiirejä, jotka äidin OUD:n vaarantavat. Tutkijat ovat kehittäneet ja parantaneet näyttöön perustuvaa interventiota äideille, joilla on OUD, jotka on suunniteltu kohdistamaan nämä hermomekanismit ja parantamaan hoidon palkitsemista. tätä ei kuitenkaan ole vielä virallisesti testattu. Siksi tutkijat tutkivat äidin neuroplastisuutta käyttämällä korkean tiheyden elektroenkefalografiaa (EEG) äideillä, joilla on OUD vastauksena interventiimme. Esihoidon yhteydessä järjestetään 1 laboratoriokäynti, jota seuraa 12 näyttöön perustuvaa vanhemmuuden interventiokertaa ja 1 laboratoriokäynti jälkihoidon yhteydessä. Tässä tutkimuksessa yritetään vahvistaa neuroplastisuuden hyödyntämisen tärkeyttä perinataalisella jaksolla, jotta voidaan optimoida OUD-äitien tulokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on Yalen lääketieteellisen korkeakoulun Child Study Centerissä (CSC) tehty tutkimus. Siihen osallistuvat OUD:n hoidossa olevat äidit, jotka hoitavat 4–12 kuukauden ikäisiä vauvoja.

30 äitiä tekee yhden opintokäynnin, joka kestää 2,5 tuntia. Se alkaa tietoon perustuvalla suostumuksella ja sisältää sitten demografiset tiedot, EEG/ERP, mentalisaation moniulotteisen arvioinnin (lyhyt itseraportointikysely, 5 minuutin puhetehtävä ja tunnin haastattelu) ja useita kliinisiä mittauksia (masennus, ahdistuneisuus, stressaavat elämäntapahtumat).

15 äidistä 30:stä rekrytoidaan osallistumaan 14 lisäopintokäyntiin (käynnit 2–15), jotka koostuvat 1 ylimääräisestä hoitoa edeltävästä tiedonkeruukäynnistä, 12 hoitovierailusta (MIO) ja 1 postista - hoitotietojen keruukäynti.

Vierailu 2 (1 tunti) alkaa tietoisella suostumuksella lisäkäynneille ja sisältää kliinisen vastaanoton sekä arvioinnin aiemmasta ja nykyisestä päihteiden käytöstä.

Vierailut 3-14 (1 tunti kukin) koostuvat osallistumisesta Mothering from the Inside Out (MIO) -ohjelmaan.

Vierailu 15 (2,5 tuntia) sisältää osallistumisen ERP-paradigmaan ja mentalisaation moniulotteisen arvioinnin (lyhyt itseraportointikysely, 5 minuutin puhetehtävä ja tunnin haastattelu) sekä useita kliinisiä mittauksia (masennus, ahdistuneisuus, stressi elämäntapahtumat).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Rekrytointi
        • Yale Child Studies Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 4 kuukauden ja 12 kuukauden ikäisten vauvojen biologinen äiti
  • 21-45 vuotta rekrytointihetkellä
  • Ilmoittautunut päihdehoitoon ja opioidikäyttöhäiriön (MOUD) sovitteluun.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Lapsi viettää alle 50 % ajastaan ​​äidin huollossa.
  • Ei-englanninkielinen
  • Tutkimusta ei voi suorittaa loppuun vireillä olevien oikeustapausten vuoksi tai ei pysty toimittamaan kahta yhteydenottotapaa seurantaa varten
  • Fysiologinen riippuvuus aineesta, joka vaatii detoksifikaatiota, määritellään vaikeudeksi fysiologisessa vieroitushoidossa aineista (esim. delirium tremens, vapina, pahoinvointi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ensisijainen tavoite: Tapahtumaan liittyvät mahdollisuudet (ERP)
Käytä tuntemattomien pikkulasten kasvojen ja itkuärsykkeiden aiheuttamia ERP:itä määrittääksesi, vaikuttavatko hermomerkit äidin mentalisaatioon äideillä, joilla on opioidien käyttöhäiriö (OUD) 4–12 kuukautta synnytyksen jälkeen.
E-Prime 2.0 -ohjelmisto esittää visuaalisia ja kuuloärsykkeitä kokeellisessa paradigmassa, joka kestää noin 30 minuuttia (ERP). Visuaalisia ärsykkeitä ovat valokuvat värivalokuvista tuntemattomista (5-10 kuukauden ikäisistä) vauvoista, jotka on tasapainotettu etnisyyden (musta/valkoinen) ja sukupuolen (mies/nainen) mukaan, ja niissä on iloisia neutraaleja ja surullisia tunteita. Kuuloärsykkeisiin kuuluu kahden sekunnin pituisia äänileikkeitä kovista ja vähäisistä vauvojen itkuista. Kokeellinen menettely: Kokeet koostuvat keskeisestä kiinnitysrististä (värinä 400-600 ms), ärsykkeiden esittelystä (500 ms kasvot, 2 000 ms itkua) ja tyhjästä näytöstä (1 000 ms). Jatkuva elektroenkefalografia (EEG) tallennetaan Net Station 4.2.1:n avulla. 128 Ag/Silver Chloride (AgCl) elektrodiverkko liotetaan lämpimään kaliumkloridiliuokseen, ja verkkoelektrodit asetetaan tasaisin välein ja symmetrisesti jokaisen osallistujan päähän peittämään päänahan.
Kokeellinen: Toissijainen tavoite: ERP:t + äitiys sisältä ulospäin (MIO)
Käytä tuntemattomien pikkulasten kasvojen ja itkuärsykkeiden aiheuttamia tapahtumiin liittyviä mahdollisuuksia (ERP) selvittääksesi, muuttuuko hermovaste osallistumalla todisteisiin perustuvaan vanhemmuuden interventioon, joka on suunniteltu erityisesti äideille, joilla on OUD: Äitiys sisältä ulos (MIO).
E-Prime 2.0 -ohjelmisto esittää visuaalisia ja kuuloärsykkeitä kokeellisessa paradigmassa, joka kestää noin 30 minuuttia (ERP). Visuaalisia ärsykkeitä ovat valokuvat värivalokuvista tuntemattomista (5-10 kuukauden ikäisistä) vauvoista, jotka on tasapainotettu etnisyyden (musta/valkoinen) ja sukupuolen (mies/nainen) mukaan, ja niissä on iloisia neutraaleja ja surullisia tunteita. Kuuloärsykkeisiin kuuluu kahden sekunnin pituisia äänileikkeitä kovista ja vähäisistä vauvojen itkuista. Kokeellinen menettely: Kokeet koostuvat keskeisestä kiinnitysrististä (värinä 400-600 ms), ärsykkeiden esittelystä (500 ms kasvot, 2 000 ms itkua) ja tyhjästä näytöstä (1 000 ms). Jatkuva elektroenkefalografia (EEG) tallennetaan Net Station 4.2.1:n avulla. 128 Ag/Silver Chloride (AgCl) elektrodiverkko liotetaan lämpimään kaliumkloridiliuokseen, ja verkkoelektrodit asetetaan tasaisin välein ja symmetrisesti jokaisen osallistujan päähän peittämään päänahan.
12 viikkoa kestävä manuaalinen, yksilöllinen vanhemmuuden psykoterapia, joka on kehitetty erityisesti riippuvuudesta kärsiville äideille ja jota johtaa päätutkija. Se on suunniteltu edistämään äidin kykyä mentalisaatioon tai reflektoivaan toimintaan (RF). MIO:ta tarjotaan tavallisen riippuvuushoidon yhteydessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos äitien tapahtumiin liittyvissä potentiaalisissa (ERPs) tuntemattomien vauvojen kasvojen ja itkuärsykkeiden aiheuttamassa
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 14
E-Prime 2.0 -ohjelmisto esittää visuaalisia ja kuuloärsykkeitä kokeellisessa paradigmassa, joka kestää noin 30 minuuttia. Jatkuva elektroenkefalografia (EEG) tallennetaan Net Station 4.2.1:n avulla. Net Station 4.5:tä käytetään EEG-tietojen esikäsittelyyn (suodatetaan ensin digitaalisesti, sitten segmentoidaan 1 sekunnin aikakausiksi (100 ms ennen ärsykkeen alkamista ja 900 ms sen jälkeen). Net Stationin artefaktien tunnistus asetetaan havaitsemaan artefakti. Spline-interpolaatiota käytetään korvaamaan kanavat artefakteilla yli 40 prosentissa kokeista. Ocular Artefact Removal (OAR), jossa käytetään silmänräpäyksen kaltevuuden kynnystä 14 µV/ms, sovelletaan kaikkien osallistujien tietoihin. Seuraavaksi EEG-tiedot viitataan uudelleen kaikkien elektrodien keskiarvoon ja perusviivaan, joka korjataan 100 ms:n aikavälillä ennen ärsykkeen alkamista. Lopuksi EEG-tiedoista lasketaan keskiarvo kunkin osallistujan ärsykeolosuhteista. N170, N100 ja P300 tarkastetaan silmämääräisesti suurkeskiarvotiedoissa ja varmistetaan jokaisen osallistujan osalta.
Viikko 1 ja viikko 14
Muutos äidin mentalisaatiossa mitattuna reflektoivan toiminnan koodauksella (RF) tunnin mittaisessa vanhempien kehityshaastattelussa (PDI)
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 14
PDI on puolistrukturoitu haastattelu, jossa on 19 kysymystä, jotka herättävät vanhemman sanallisen kertomuksen yleisistä emotionaalisesti haastavista vanhemmuuden näkökohdista. Haastattelu nauhoitetaan, litteroidaan ja jokainen 19 vastauksesta arvioidaan 10 pisteen asteikolla, jossa: pistemäärä 1 osoittaa, ettei henkisiä tiloja täysin tunnisteta (tapahtumia kuvataan vain käyttäytymisen perusteella) ja yli 5 pisteet osoittavat yhä kehittyneempää ja kehittyneempää ymmärrystä siitä, kuinka mielentilat toimivat ja vaikuttavat käyttäytymiseen. Luotettavat koodaajat antavat protokollalle kokonaispistemäärän, joka edustaa vanhemman modaalista vastetasoa. PDI:n suorittaminen kestää noin 60 minuuttia.
Viikko 1 ja viikko 14
Muutos äitien reflektoivassa toiminnassa arvioituna itseraportilla Parental Reflective Functioning Questionnaire (PRFQ)
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 14
PRFQ on 18-kohdan itseraportoiva kyselylomake, jonka avulla voidaan kvantifioida vanhempien radiotaajuuden kolmen avaintekijän tasot: kiinnostus ja uteliaisuus lapsen mielentilojen ympärillä, varmuus lapsen mielentilojen tunnistamisessa ja esimentalointi tai vaikeus harkita lapsen psyykkisiä tiloja. Optimaalista radiotaajuutta osoittavat korkeammat pisteet kiinnostuksen ja uteliaisuuden ala-asteikolla, kohtalaiset pisteet varmuuden ala-asteikolla ja alhaisemmat pisteet esimentalisoivalla ala-asteikolla. Osallistujat arvioivat vastauksensa 7-pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä). PRFQ kestää noin 10 minuuttia.
Viikko 1 ja viikko 14
Muutos äitien varmuudessa mielentiloista arvioituna itseraportilla Certainty about Mental States Questionnaire (CAMSQ)
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 14
CAMSQ on psykometrisesti luotettava 20 kohdan itseraportoiva kyselylomake. CAMSQ arvioi kahta epämukavaa muunnelmaa subjektiivisesta varmuudesta mielentiloista, jotka voidaan yhdistää hypomentalisointiin ja hypermentalisointiin. CAMSQ tuottaa kaksi alaasteikkoa, jotka edustavat varmuutta omasta metallitiloista ja varmuutta toisten henkisistä tiloista. Kohteet pisteytetään ottamalla kohdevastausten keskiarvo (ei koskaan = 1, tuskin koskaan = 2, joskus = 3, puolet ajasta = 4, usein = 5, melkein aina = 6, aina = 7). CAMSQ kestää noin 15 minuuttia.
Viikko 1 ja viikko 14
Äitien mielenterveyden muutos mitattuna viiden minuutin puhenäytteellä (MM)
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 14
Viiden minuutin puhenäytteessä äitejä pyydetään kuvailemaan lastaan ​​viiden minuutin ajan; vastaukset tallennetaan, transkriptoidaan ja koodataan käyttämällä edustavaa MM-koodauskäsikirjaa. Kuvaukset, jotka viittaavat mielentiloihin (esim. kognitiot, tunteet, halut, kiinnostuksen kohteet) tunnistetaan mielenmieliseksi. Mielenkiintoisten kommenttien tiheys lasketaan, samoin kuin mielimielisten ja ei-mielisten kommenttien suhde, jotta voidaan valvoa monisanaisuutta.
Viikko 1 ja viikko 14

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äitien kokemuksia lapsuuden pahoinpitelystä arvioitiin Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) -kyselyllä
Aikaikkuna: Viikko 1
CTQ on 28-kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa vanhempia pyydetään ilmoittamaan traumaattisten kokemustensa esiintymistiheys 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei koskaan totta) 5:een (erittäin totta). CTQ tuottaa 5 ala-asteikkoa: henkinen väkivalta, fyysinen hyväksikäyttö, seksuaalinen hyväksikäyttö, emotionaalinen laiminlyönti ja fyysinen laiminlyönti. Jokainen alaasteikko koostuu viidestä kysymyksestä ja pisteet voivat siten vaihdella välillä 5-25. Loput kolmea kysymystä käytetään arvioimaan osallistujien kokemusten minimoimista tai kieltämistä, mikä viittaa traumaattisten kokemusten aliraportointiin. CTQ kestää noin 15 minuuttia.
Viikko 1
Äitien kokemus lapsuuden vastoinkäymisistä arvioituna haitallisten lapsuuden kokemusten asteikolla (ACES)
Aikaikkuna: Viikko 1
ACES on 10 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan altistumista erilaisille vastoinkäymisille ennen 18-vuotiaana. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, onko he kokeneet 10 erilaista vastoinkäymistä kaksijakoisessa ei/kyllä-muodossa. Pisteet voivat siis vaihdella välillä 0-10, ja korkeammat pisteet edustavat altistumista useammille vastoinkäymistyypeille. ACES kestää noin 5 minuuttia.
Viikko 1
Äitien peruskäytön päihteiden käyttö on arvioitu Addiction Severity Index (ASI-Lite) -indeksillä.
Aikaikkuna: Viikko 1
Tämä haastattelu kuvaa äitien viimeaikaista (viimeiset 30 päivää) ja elinikäistä päihteiden käyttöä. Arvioidaan seitsemän mahdollista ongelma-aluetta: lääketieteellinen, työllisyys-/tukiasema, alkoholi, huumeet, oikeudellinen, perhe/sosiaalinen ja psykologinen. Jokaisella alueella äitejä pyydetään arvioimaan päihteiden käytön vaikutus seuraavalla asteikolla: (0) Ei ollenkaan; (1) Hieman; (2) Kohtalainen; (3) Huomattavasti; (4) Äärimmäisen. ASI-Lite kestää noin 15 minuuttia.
Viikko 1
Muutos äitien masennuksessa arvioituna Edinburghin postnatal Depression Scale (EPDS) -asteikolla
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 14
EPDS on 10 kohdan kyselylomake, jossa käytetään 4-pisteistä Likert-asteikkoa. Osallistujia pyydetään arvioimaan, missä määrin he ovat viimeisen 7 päivän aikana kokeneet oireita, kuten tyytymättömyyttä, paniikkia, surua tai itkua. Pisteet vaihtelevat 0-30, ja kynnys mahdolliselle masennukselle on 10. EPDS kestää noin 5 minuuttia.
Viikko 1 ja viikko 14
Muutos äitien masennuksessa arvioituna Patient Health Questionnaire-2:lla (PHQ-2)
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 14
PHQ-2 on lyhyt, 2-osainen seulontatyökalu, joka kysyy 4-pisteen Likert-asteikolla, kuinka usein osallistujia on viimeisen kahden viikon aikana häirinnyt vähäinen kiinnostus tai mielihyvä tehdä asioita ja tuntea olonsa masentuneeksi/masentuneeksi/toivottomiksi. Pisteet vaihtelevat 0–8. PHQ-2:n suorittaminen kestää noin minuutin.
Viikko 1 ja viikko 14
Muutos äitien ahdistuneisuudessa arvioituna yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) avulla
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 14
GAD-7 on lyhyt, 7 kohdan seulontatyökalu, joka kysyy 4-pisteen Likert-asteikolla, kuinka usein osallistujia on viimeisen kahden viikon aikana häirinnyt yleistyneen ahdistuneisuuden oireet (esim. hermostuneisuus, huoli, rentoutumisvaikeudet, levottomuus) , ärtyneisyys jne.) Pisteet vaihtelevat 0–21. GAD-7 kestää noin 5 minuuttia.
Viikko 1 ja viikko 14
Muutos äitien stressissä arvioituna vanhemmuuden stressiindeksillä (PSI-SF)
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 14
PSI-SF on 36-kohdan itseraportoiva kyselylomake alle 12-vuotiaiden lasten vanhemmille. Vanhempia pyydetään arvioimaan suostumuksensa väitteisiin 5-pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). PSI-SF antaa kokonaisstressipisteen sekä 3 alaasteikkoa (jokaisessa 12 kohtaa): vanhempien ahdistus, vanhemman ja lapsen häiriötön vuorovaikutus ja vaikea lapsi. Jokaisen kohdan vastaukset lasketaan yhteen kunkin ala-asteikon osalta, ja kaikki kohteet sisältyvät kokonaisstressipisteeseen, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa vanhemmuuden stressiä. PSI-SF kestää noin 15 minuuttia.
Viikko 1 ja viikko 14
Muutos äitien sisäisessä stigmassa, joka on arvioitu käyttämällä lyhyttä opioidistigma-asteikkoa (BOSS)
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 14
BOSS on seitsemän kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi opioidien käytön häiriöstä kärsivien henkilöiden kokemaa sisäistä stigmaa. Osallistujat vastaavat 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). BOSS tuottaa 3 alaasteikkoa: tietoinen (eli tietoisuus stereotypioista), samaa mieltä (eli samaa mieltä stereotypioiden kanssa) ja harmi (eli negatiivinen vaikutus itsetuntoon), korkeammat pisteet edustavat korkeampaa sisäistä stigmaa. BOSS kestää noin 5 minuuttia.
Viikko 1 ja viikko 14
Muutos äitien sisäisessä stigmassa arvioituna SU-SMS-asteikolla (Substance Use Stigma Mechanism Scale)
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 14
SU-SMS on 18-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi toteutettua stigmaa (eli kokemuksia toisten syrjinnästä), ennakoitua leimautumista (odotuksia syrjinnän kokemisesta) ja sisäistä stigmaa (kielteisten uskomusten soveltaminen päihteitä käyttäviin ihmisiin) häiriöt itselleen). Osallistujat vastaavat 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Jokainen alaasteikko tuottaa pistemäärän, joka voi vaihdella välillä 6-30, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa stigman tasoa. SU-SMS kestää noin 10 minuuttia.
Viikko 1 ja viikko 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Amanda Lowell, Ph.D., Yale University
  • Päätutkija: Helena Rutherford, PhD, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttöhäiriö

Kliiniset tutkimukset ERP:t elektroenkefalografialla (EEG)

3
Tilaa