- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05503966
Łączenie leków przeciwdepresyjnych i modyfikacji uwagi w depresji (DEPTREAT)
Łączenie leków przeciwdepresyjnych i modyfikacji błędu uwagi w depresji: randomizowana, kontrolowana próba w podstawowej opiece zdrowotnej
Wstęp: Duże zaburzenie depresyjne (MDD) jest bardzo rozpowszechnionym schorzeniem psychicznym związanym ze znaczną niepełnosprawnością, śmiertelnością i obciążeniem ekonomicznym. Duża część pacjentów z MDD jest leczona w podstawowej opiece zdrowotnej (POZ) w gminach i stanowi grupę trudną. Skutecznym leczeniem może być trening w połączeniu z lekami przeciwdepresyjnymi (SSRI) w połączeniu z modyfikacją błędu uwagi (ABM). Ogólnym celem tego badania jest przetestowanie hipotezy, że dodanie procedury ABM do regularnego leczenia lekami przeciwdepresyjnymi w POZ spowoduje dalszą poprawę objawów w porównaniu z leczeniem samymi lekami przeciwdepresyjnymi (leczenie jak zwykle, TAU) oraz w porównaniu z aktywnym porównaniem stan : schorzenie.
Metody: Do tego badania zostanie włączonych łącznie 246 pacjentów z rozpoznaniem MDD. Badanie jest trójramiennym, pragmatycznym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem porównującym skuteczność ABM jako dodatku do leczenia lekami przeciwdepresyjnymi w podstawowej opiece zdrowotnej (stan ABM) w porównaniu ze standardowym leczeniem przeciwdepresyjnym (stan TAU). W trzeciej grupie uczestnicy wykonają ten sam harmonogram ocen pośrednich, co stan ABM oprócz TAU, ale bez ABM, kontrolując w ten sposób niezwiązane z treningiem aspekty stanu ABM (grupa porównawcza SSRI Active).
Dyskusja:
Wyniki kliniczne tego badania mogą pomóc w opracowaniu łatwo dostępnego, taniego leczenia depresji w POZ. Ponadto badanie ma na celu poszerzenie naszej wiedzy na temat optymalnego leczenia pacjentów z MDD poprzez zapewnienie leczenia wspomagającego w celu ułatwienia powrotu do zdrowia i długoterminowego zysku
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Duże zaburzenie depresyjne (MDD) to wyniszczające zaburzenie, które dotyka 15% populacji i jest główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie. Ekonomiczne obciążenie MDD jest ogromne, a koszty bezpośrednie/pośrednie szacuje się na 210,2 miliarda dolarów rocznie w samych Stanach Zjednoczonych.
Chociaż zarówno psychoterapia, jak i leki przeciwdepresyjne są skuteczne, nierzadko zdarza się, że pacjent z MDD ma przejściowe złagodzenie objawów po leczeniu, ale wymaga dłuższego czasu do pełnego przywrócenia funkcji. Duża część pacjentów z MDD jest leczona w POZ w gminach i stanowi grupę trudną do skutecznego leczenia. Jednocześnie wiadomo, że wczesne leczenie i skoordynowana obserwacja mogą być skuteczne nawet bez kosztownych interwencji specjalistycznych czy leczenia szpitalnego. Zatem ulepszone leczenie MDD w gminach stanowi ogromną szansę na poprawę zdrowia publicznego i dobrego samopoczucia w populacji ogólnej.
Poczyniono znaczne postępy w charakteryzowaniu mechanizmów leżących u podstaw podatności na depresję i można to wykorzystać do ulepszenia przyszłych strategii leczenia. Na zdolność skutecznego radzenia sobie ze stresem i wydarzeniami życiowymi wpływa zdolność mózgu do szybkiej adaptacji, która z kolei jest funkcją plastyczności synaptycznej. Ponadto wysunięto hipotezę, że zdolność synaps do zmian funkcjonalnych i strukturalnych odgrywa ważną rolę w patofizjologii i leczeniu zaburzeń nastroju. Leki przeciwdepresyjne wpływają na te dysfunkcyjne mechanizmy nerwowe, a zwiększona plastyczność synaptyczna może być jednym z mechanizmów terapeutycznych. Jednak samo zwiększenie plastyczności może nie prowadzić do wystarczającej odpowiedzi na leczenie u wszystkich osób dotkniętych depresją. Rzeczywiście, zakorzenione uprzedzenia uwagi obserwowane w depresji, takie jak tendencja do skupiania się i przywoływania negatywnych informacji, mogą utrzymywać się i być dalej zakorzenione przez zmiany w neuronalnych podstawach uczenia się i pamięci. Ponadto negatywne uprzedzenia dotyczące uwagi są związane z utrzymywaniem się smutnego nastroju w dużym zaburzeniu depresyjnym. Jednak selektywne odchylenia uwagi można potencjalnie zmodyfikować za pomocą prostej skomputeryzowanej techniki: Zadanie modyfikacji uwagi (ABM).
Chociaż niektóre badania wykazały wpływ ABM na depresję, ostateczne wnioski były ograniczone przez małe próby i słabą metodologię badań w wielu badaniach. Jednak niedawno duże badanie RCT wykazało, że trening ABM doprowadził do znacznie większego zmniejszenia objawów depresji ocenianych przez klinicystów w porównaniu z grupą kontrolną. ABM wywołało zmianę AB w kierunku stosunkowo bardziej pozytywnych bodźców u uczestników, którzy również wykazywali większą redukcję objawów. Wtórna analiza sieci wykazała, że ABM wpłynął przede wszystkim na „zainteresowanie” objawami, które może pośredniczyć w obu objawach, wsparciu społecznym, funkcjonowaniu i jakości życia. Ponadto podpróbkę włączono do badania obrazowania mózgu, które ujawniło, że aktywna grupa ABM wykazała zmniejszoną aktywację w ciele migdałowatym i przedniej części kory zakrętu obręczy podczas biernego oglądania negatywnych obrazów w porównaniu z grupą pozorowaną. Inne badania wykazały również, że eksperymentalna modyfikacja negatywnie nastawionej uwagi zmniejsza objawy depresyjne. Jednak niektóre badania wykazały, że ABM nie jest znacząco lepsza w poprawie objawów depresyjnych w porównaniu z pozorowaną.
Oprócz zbadania mechanizmów neuroplastyczności, w równoległych badaniach wykazano również zainteresowanie zrozumieniem wpływu leków przeciwdepresyjnych na procesy psychologiczne związane z depresją. Tak więc wiele badań prowadzonych przez ponad dekadę udokumentowało, że SSRI modyfikują błędy w przetwarzaniu emocji, a zatem działają poprzez modyfikację tego samego podstawowego mechanizmu, na którym koncentruje się stosowanie procedur ABM. Na przetwarzanie emocjonalne wpływa się na wczesnym etapie leczenia i niezależnie od zmiany subiektywnego nastroju, a efekty te wykazano u osób z depresją, jak również u zdrowych ochotników. Większość z tych badań dotyczyła wpływu pojedynczej dawki SSRI w porównaniu z placebo. Wykazano jednak, że leki przeciwdepresyjne przepisywane w społeczności również zwiększają przetwarzanie pozytywnych informacji.
Logicznym następnym krokiem jest połączenie SSRI zgodnie z zaleceniami lekarza podstawowej opieki zdrowotnej z procedurą ABM. Łączenie reżimów farmakologicznych i psychologicznych jest złotym standardem opcji leczenia zarówno depresji, jak i lęku i nie jest związane z wyjściowym nasileniem. Terapie, takie jak terapia poznawczo-behawioralna (CBT), mogą również zmienić uprzedzenia uwagi, ale wdrażając procedurę ABM, łatwiej będziemy celować bezpośrednio te uprzedzenia. Łącząc ABM z dzisiejszymi możliwościami leczenia, moglibyśmy potencjalnie zwiększyć skuteczność leczenia i skrócić czas leczenia. Co więcej, ABM ma tę zaletę, że jest całkowicie dostępny na platformie cyfrowej bez potrzeby interakcji terapeuty.
Głównym celem pracy jest przetestowanie hipotezy, że dodanie procedury ABM do regularnego leczenia lekami przeciwdepresyjnymi w POZ spowoduje istotną klinicznie poprawę objawów w porównaniu z leczeniem samymi lekami przeciwdepresyjnymi (TAU) oraz w porównaniu z aktywnym warunkiem porównawczym . Celem drugorzędnym jest zbadanie możliwego wpływu leczenia skojarzonego na objawy lękowe, stępienie emocjonalne, ruminacje, odczuwany stres, funkcjonowanie psychospołeczne/pracę i ryzyko samobójstwa. Po trzecie, zbadana zostanie również liczba potencjalnych moderatorów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jan I Røssberg, PhD
- Numer telefonu: +47 47876866
- E-mail: j.i.rossberg@medisin.uio.no
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nils I Landrø, PhD
- Numer telefonu: +47 95038479
- E-mail: n.i.landro@psykologi.uio.no
Lokalizacje studiów
-
-
Nydalen
-
Oslo, Nydalen, Norwegia, Postboks 4959
- Rekrutacyjny
- Jan Ivar Røssberg
-
Kontakt:
- Jan I Røssberg, PhD
- Numer telefonu: +4747876866
- E-mail: j.i.rossberg@medisin.uio.no
-
Kontakt:
- Nils I Landrø, PhD
- Numer telefonu: +4795038479
- E-mail: n.i.landro@psykologi.uio.no
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciężkie zaburzenie depresyjne
- BDI II > 14
- Wiek 18 - 65 lat
- Umiejętność rozumienia i mówienia w języku skandynawskim
- Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Obecna lub przebyta choroba neurologiczna
- Poważny uraz mózgu
- Obecne zaburzenia uzależnienia od alkoholu i/lub substancji
- Zaburzenia psychotyczne
- zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu 1,
- Zaburzenia rozwojowe i upośledzenie umysłowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pozytywny ABM
Interwencja ABM zostanie rozpoczęta dwa tygodnie po rozpoczęciu leczenia przeciwdepresyjnego (poziom wyjściowy) i będzie kontynuowana dwoma codziennymi sesjami przez dwa tygodnie.
|
Zadanie ABM opiera się na skomputeryzowanym wizualnym zadaniu Dot-probe.
W zadaniu dot-probe prezentowane są sparowane bodźce negatywne (zły i przestraszony), pozytywne (szczęśliwe) lub neutralne, a następnie jedna lub dwie sondy (kropki) pojawiające się w przestrzennym położeniu jednego z bodźców.
Następnie uczestnicy muszą jak najszybciej nacisnąć jeden z dwóch przycisków, aby wskazać liczbę kropek w sondzie.
W stanie ABM sondy znajdują się w tym samym miejscu co bodźce bardziej pozytywne/mniej negatywne w 87% prób, w przeciwieństwie do 13% z sondami w tym samym miejscu co bodźce bardziej negatywne/mniej pozytywne.
Tak więc, wypełniając ABM, uczestnicy powinni nauczyć się kierować swoją uwagę na względnie bardziej pozytywne bodźce iw ten sposób rozwijać bardziej pozytywne AB.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Brak ABM
Ta grupa oprócz TAU uzupełni harmonogram ocen pośrednich jak w grupie ABM, ale nie ABM, kontrolując w ten sposób aspekty grupy ABM, które są dodatkowe do TAU (zwiększone zaangażowanie w aktywność poznawczą i powtarzana ocena w czasie), ale bez samego komponentu treningowego (grupa porównawcza SSRI Active).
|
Zadanie ABM opiera się na skomputeryzowanym wizualnym zadaniu Dot-probe.
W zadaniu dot-probe prezentowane są sparowane bodźce negatywne (zły i przestraszony), pozytywne (szczęśliwe) lub neutralne, a następnie jedna lub dwie sondy (kropki) pojawiające się w przestrzennym położeniu jednego z bodźców.
Następnie uczestnicy muszą jak najszybciej nacisnąć jeden z dwóch przycisków, aby wskazać liczbę kropek w sondzie.
W stanie ABM sondy znajdują się w tym samym miejscu co bodźce bardziej pozytywne/mniej negatywne w 87% prób, w przeciwieństwie do 13% z sondami w tym samym miejscu co bodźce bardziej negatywne/mniej pozytywne.
Tak więc, wypełniając ABM, uczestnicy powinni nauczyć się kierować swoją uwagę na względnie bardziej pozytywne bodźce iw ten sposób rozwijać bardziej pozytywne AB.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: TAU
Pacjenci przydzieleni do tej grupy będą oceniani na początku badania iw pierwszorzędowym punkcie końcowym, a także po 12 tygodniach i 6 miesiącach obserwacji.
Nie uzupełnią żadnych instrumentów w okresie interwencji, aby zapobiec skutkom niektórych czynności poznawczych i zapewnić bardziej ekologiczną wersję TAU, jak to ma miejsce w podstawowej opiece zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny depresji Hamilton
Ramy czasowe: 8 tygodni po linii podstawowej.
|
Klinicysta ocenił objawy depresyjne.
Zakres (0-50).
Wyższy wynik wskazuje na więcej objawów depresyjnych
|
8 tygodni po linii podstawowej.
|
|
Beck Depression Inventory II
Ramy czasowe: 8 tygodni po linii podstawowej.
|
Samo oceniane objawy depresyjne.
Zakres (0-63).
Wyższy wynik wskazuje na więcej objawów depresyjnych
|
8 tygodni po linii podstawowej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz depresji Becka II
Ramy czasowe: Obserwacja 12 tygodni po linii podstawowej.
|
Samoocena objawów depresyjnych, zakres (0-63).
Wyższy wynik wskazuje na więcej objawów depresyjnych
|
Obserwacja 12 tygodni po linii podstawowej.
|
|
Inwentarz depresji Becka II
Ramy czasowe: Obserwacja 6 miesięcy po linii podstawowej
|
Samoocena objawów depresyjnych, zakres (0-63).
Wyższy wynik wskazuje na więcej objawów depresyjnych
|
Obserwacja 6 miesięcy po linii podstawowej
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe-7
Ramy czasowe: 8 tygodni po linii podstawowej.
|
Samoocena objawów lękowych.
Zakres (0-21).
Wyższy wynik wskazuje na więcej objawów lękowych
|
8 tygodni po linii podstawowej.
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe-7
Ramy czasowe: 12 tygodni po linii podstawowej.
|
Samoocena objawów lękowych.
Zakres (0-21).
Wyższy wynik wskazuje na więcej objawów lękowych
|
12 tygodni po linii podstawowej.
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe-7
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
|
Samoocena objawów lękowych.
Zakres (0-21).
Wyższy wynik wskazuje na więcej objawów lękowych
|
6 miesięcy po linii podstawowej
|
|
Oksfordzki Kwestionariusz Depresji
Ramy czasowe: 8 tygodni po linii podstawowej
|
Samoocena objawów stępienia emocjonalnego.
Zakres (0-80).
Wyższy wynik wskazuje na więcej objawów.
|
8 tygodni po linii podstawowej
|
|
Oksfordzki Kwestionariusz Depresji
Ramy czasowe: 12 tygodni po linii podstawowej.
|
Samoocena objawów stępienia emocjonalnego.
Zakres (0-80).
Wyższy wynik wskazuje na więcej objawów.
|
12 tygodni po linii podstawowej.
|
|
Oksfordzki Kwestionariusz Depresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
|
Samoocena objawów stępienia emocjonalnego.
Zakres (0-80).
Wyższy wynik wskazuje na więcej objawów.
|
6 miesięcy po linii podstawowej
|
|
Skala odpowiedzi przeżuwania
Ramy czasowe: 8 tygodni po linii podstawowej.
|
Samoocena poziomu przeżuwania.
Zakres (22-88).
Wyższy wynik oznacza więcej przeżuwania.
|
8 tygodni po linii podstawowej.
|
|
Skala odpowiedzi przeżuwania
Ramy czasowe: 12 tygodni po linii podstawowej
|
Samoocena poziomu przeżuwania.
Zakres (22-88).
Wyższy wynik oznacza więcej przeżuwania.
|
12 tygodni po linii podstawowej
|
|
Skala odpowiedzi przeżuwania
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
|
Samoocena poziomu przeżuwania.
Zakres (22-88).
Wyższy wynik oznacza więcej przeżuwania.
|
6 miesięcy po linii podstawowej
|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 8 po linii podstawowej
|
Samoocena subiektywnego poziomu stresu.
Zakres (0-40).
Wyższy wynik wskazuje na większy odczuwany stres.
|
8 po linii podstawowej
|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 12 tygodni po linii podstawowej
|
Samoocena subiektywnego poziomu stresu.
Zakres (0-40).
Wyższy wynik wskazuje na większy odczuwany stres.
|
12 tygodni po linii podstawowej
|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
|
Samoocena subiektywnego poziomu stresu.
Zakres (0-40).
Wyższy wynik wskazuje na większy odczuwany stres.
|
6 miesięcy po linii podstawowej
|
|
Skala Przystosowania Zawodowego i Społecznego
Ramy czasowe: 8 tygodni po linii podstawowej.
|
Samoocena poziomu funkcjonowania społecznego.
Zakres (0-40).
Wyższy wynik wskazuje na gorsze funkcjonowanie
|
8 tygodni po linii podstawowej.
|
|
Skala Przystosowania Zawodowego i Społecznego
Ramy czasowe: 12 tygodni po linii podstawowej.
|
Samoocena poziomu funkcjonowania społecznego.
Zakres (0-40).
Wyższy wynik wskazuje na gorsze funkcjonowanie
|
12 tygodni po linii podstawowej.
|
|
Skala Przystosowania Zawodowego i Społecznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej.
|
Samoocena poziomu funkcjonowania społecznego.
Zakres (0-40).
Wyższy wynik wskazuje na gorsze funkcjonowanie
|
6 miesięcy po linii podstawowej.
|
|
Skala bezsenności Bergen
Ramy czasowe: 8 tygodni po linii podstawowej.
|
Samoocena poziomu problemów ze snem.
Zakres (0-42).
Wyższy wynik wskazuje na większą bezsenność
|
8 tygodni po linii podstawowej.
|
|
Skala bezsenności Bergen
Ramy czasowe: 12 tygodni po linii podstawowej.
|
Samoocena poziomu problemów ze snem.
Zakres (0-42).
Wyższy wynik wskazuje na większą bezsenność
|
12 tygodni po linii podstawowej.
|
|
Skala bezsenności Bergen
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej.
|
Samoocena poziomu problemów ze snem.
Zakres (0-42).
Wyższy wynik wskazuje na większą bezsenność
|
6 miesięcy po linii podstawowej.
|
|
Depresja Becka Inwentarz II (przedmiot samobójczy)
Ramy czasowe: 8 tygodni po linii podstawowej.
|
Samookreślony poziom samobójstw.
Zakres (0-3).
Wyższy wynik oznacza więcej samobójstw.
|
8 tygodni po linii podstawowej.
|
|
Depresja Becka Inwentarz II (przedmiot samobójczy)
Ramy czasowe: 12 tygodni po linii podstawowej.
|
Samookreślony poziom samobójstw.
Zakres (0-3).
Wyższy wynik oznacza więcej samobójstw.
|
12 tygodni po linii podstawowej.
|
|
Depresja Becka Inwentarz II (przedmiot samobójczy)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej.
|
Samookreślony poziom samobójstw.
Zakres (0-3).
Wyższy wynik oznacza więcej samobójstw.
|
6 miesięcy po linii podstawowej.
|
|
Sonda punktowa
Ramy czasowe: 8 tygodni po linii podstawowej.
|
Stopień zniekształcenia uwagi — Zmierz średni czas reakcji.
|
8 tygodni po linii podstawowej.
|
|
Sonda punktowa
Ramy czasowe: 12 tygodni po linii podstawowej
|
Stopień zniekształcenia uwagi — Zmierz średni czas reakcji.
|
12 tygodni po linii podstawowej
|
|
Sonda punktowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej.
|
Stopień zniekształcenia uwagi — Zmierz średni czas reakcji.
|
6 miesięcy po linii podstawowej.
|
|
Zadanie oceny wyrazu twarzy
Ramy czasowe: 8 tygodni po linii podstawowej
|
Miara progu detekcji dla prawidłowej identyfikacji emocjonalnego wyrazu twarzy.
Miary liczby poprawnych odpowiedzi (Zakres 0-100%)
|
8 tygodni po linii podstawowej
|
|
Zadanie oceny wyrazu twarzy
Ramy czasowe: 12 tygodni po linii podstawowej
|
Miara progu detekcji dla prawidłowej identyfikacji emocjonalnego wyrazu twarzy.
Miary liczby poprawnych odpowiedzi (Zakres 0-100%)
|
12 tygodni po linii podstawowej
|
|
Zadanie oceny wyrazu twarzy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
|
Miara progu detekcji dla prawidłowej identyfikacji emocjonalnego wyrazu twarzy.
Miary liczby poprawnych odpowiedzi (Zakres 0-100%)
|
6 miesięcy po linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jan I Røssberg, PhD, Universitetet i Oslo/Oslo universitetssykehus
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 273292
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .