Zaburzenia ze spektrum autyzmu: wyniki BAEP i reakcje behawioralne na dźwięki

Cele tej pracy to:

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

• Scharakteryzowanie wyników BAEP u dzieci z ASD (grupa przypadków) i porównanie tych wyników z wynikami uzyskanymi u dzieci dobranych pod względem płci i wieku bez podejrzenia ASD (grupa kontrolna), ze szczególnym uwzględnieniem badania następujących parametrów:

  1. Amplituda fali I i stosunek amplitud fali V/fala I (stosunek V/I)

  2. Wydłużenie bezwzględnego opóźnienia fali V

     w celu:

     • Ustal i opisz możliwy wzorzec w BAEP, który charakteryzuje dzieci z ASD
     • Aby scharakteryzować podgrupę dzieci z ASD, u których występują zmiany w BAEP: należy zrozumieć, czy zmiany w BAEP pojawiają się u dzieci z cięższym autyzmem, czy zależy to od płci, czy zależy to od profilu słuchowego.

• Scharakteryzuj reakcję behawioralną na dźwięki dzieci z ASD

  1. Aplikacja i walidacja dla języka portugalskiego Kwestionariusza Zachowania Słuchowego (ABQ)
  2. Zastosowanie Child Sensory Profile 2 (CSP2) W celu. > Scharakteryzować profil audiologiczny dzieci z ASD
• Ustalenie wśród dzieci z ASD związku między konkretnymi ustaleniami w BAEP a różnymi reakcjami behawioralnymi na dźwięk.

CELE DODATKOWE:

• Zbieraj i analizuj dane demograficzne;
• Zbierz i przeanalizuj osobistą (przed, okołoporodową i poporodową) oraz rodzinną historię każdego uczestnika;
• Ocenić stopień globalnego rozwoju, a w szczególności parametr słuchu/języka na podstawie danych zebranych ze Skali Rozwoju Psychicznego Griffithsa;
• Scharakteryzuj ASD pod względem nasilenia, klinicysty/specjalizacji, która postawiła diagnozę;
• Oceń inne dodatkowe parametry BAEP: opisz jedno- lub dwustronność wyników; przeanalizować latencję fal III i wzrost odstępów międzyszczytowych dla fal I-III i I-V.

MATERIAŁ I METODY

1. Projekt badania: Analityczne obserwacyjne badanie kliniczno-kontrolne
2. Uczestnicy Badanie to obejmie dzieci w wieku od 3 do 6 lat, obserwowane kolejno w Oddziale Otorynolaryngologicznym Centrum Szpitala Uniwersyteckiego w Porto oraz Oddziale Pediatrycznym Północnego Centrum Matki i Dziecka (należącego do Centrum Szpitala Uniwersyteckiego w Porto), z rozpoznaniem ASD. ze wskazaniem do wykonania BAEP.

3. Grupy badawcze

   Próbka zostanie podzielona na dwie grupy:

   • Dzieci z ASD (Grupa ASD): przypadki
   • Dzieci bez rozpoznania lub podejrzenia ASD (Grupa bez ASD): kontrola

4. Rekrutacja

   Wszystkie dzieci wysłane/obserwowane podczas Konsultacji rozwojowej – Pediatria, Pedopsychiatria lub Neurologia dziecięca z rozpoznaniem ASD w wieku od 2 do 6 lat (potencjalne przypadki) oraz wszystkie dzieci w wieku od 2 do 6 lat, które mają wizyty BAEP na oddziale otorynolaryngologii (potencjalne grupy kontrolne) zostaną przesłane do głównego badacza.

   W związku z tym zostanie przeprowadzona sekwencyjna i progresywna rekrutacja uczestników. Rodzice lub opiekunowie dzieci spełniających kryteria włączenia zostaną zapytani o ich dostępność i zainteresowanie udziałem w badaniu, wyjaśniając cel badania. Powstała Ulotka Informacyjna dla Uczestników.

   Jeśli chcieli wziąć udział w badaniu po należytym poinformowaniu, dostarczany jest i podpisany Warunek świadomej zgody.

   Stworzono również indywidualny arkusz zbierania danych do zbierania danych przez badacza. Dane pozyskane z elektronicznej dokumentacji klinicznej i przekazane przez rodziców.

   Zastosowane zostaną wyżej wymienione i zaplanowane ankiety BAEP.

   Po wykonaniu BAEP ustalana jest ponowna konsultacja z rodzicami/opiekunami prawnymi, na której podany zostanie wynik nowej oceny w zakresie profilu sensorycznego i słuchowego oraz wyniki BAEP.

   Wszystkie zebrane dane trafią do utworzonej w tym celu bazy danych.

5. Linia czasu

Badanie to zostanie opracowane w 4 głównych etapach:

1. ETAP: Faza przygotowawcza

   • Opracowanie protokołu badania
   • Zgłoszenie Projektu do Komisji Etyki
   • Przygotowanie ulotek informacyjnych, zgód, arkusza/bazy danych do zbierania danych
   • Stworzenie tras referencyjnych pomiędzy Kierownikiem projektu a lekarzami dedykowanymi do Konsultacji Rozwojowej - Pediatria, którzy zajmują się dziećmi z rozpoznaniem ASD oraz audiologami odpowiedzialnymi za przeprowadzenie BAEP, w celu stworzenia próby badawczej.
   • Tłumaczenie i walidacja Kwestionariusza Zachowań Słuchowych

2. II ETAP: Wybór potencjalnych pacjentów do badania i zebranie danych

   • Rekrutacja sekwencyjna i progresywna uczestników. Na tym etapie rodzice dzieci spełniających kryteria włączenia i wyłączenia zostaną wezwani i zapytani o gotowość do udziału w badaniu;
   • Zastosowani zostaną respondenci, którzy tworzą badanie;
   • Zostanie poproszony przez badacza BAEP

3. ETAP: Stworzenie bazy danych

   • Zbieranie informacji z BAEP;
   • Wszystkie informacje zebrane i zapisane na „Indywidualnym arkuszu zbierania danych” w fazie 2 badania zostaną przeniesione do bazy danych.
4. FAZA: Analiza danych i interpretacja wyników (2 miesiące) Badacze i analitycy statystyczni za pomocą odpowiednich testów statystycznych przystąpią do analizy zebranych danych. Następnie dokonana zostanie interpretacja wyników badania i porównanie z istniejącymi danymi w literaturze w celu sformułowania wniosków z badania i ich rozpowszechnienia w formacie artykułu badawczego oraz prezentacji w formacie swobodnej komunikacji podczas wydarzeń naukowych. .

6. Względy etyczne

Podczas realizacji tego badania będziemy postępować zgodnie z wymogami etyki lekarskiej określonymi w Deklaracji Helsińskiej Światowego Stowarzyszenia Lekarzy - Zasady etyczne badań medycznych z udziałem ludzi. Tym samym projekt ten został zgłoszony do Komisji Etyki ds. Zdrowia Centrum Szpitala Uniwersyteckiego w Porto, uzyskując pozytywną opinię w maju/2022 r. (2021-124 (101-DEFI/104-CE)).