Disturbo dello spettro autistico: risultati di BAEP e risposte comportamentali ai suoni

Gli obiettivi di questo lavoro sono:

OBIETTIVI PRIMARI:

• Caratterizzare i risultati BAEP nei bambini con ASD (gruppo di casi) e confrontare questi risultati con quelli ottenuti in bambini abbinati per sesso ed età senza sospetto ASD (gruppo di controllo), con particolare attenzione allo studio dei seguenti parametri:

  1. Ampiezza onda I e rapporto ampiezza onda V/onda I (rapporto V/I)

  2. Estensione della latenza assoluta dell'onda V

     Con l'obiettivo di:

     • Stabilire e descrivere un possibile modello nel BAEP che caratterizza i bambini con ASD
     • Caratterizzare il sottogruppo di bambini con ASD che presentano alterazioni nei BAEP: capire se i cambiamenti nei BAEP compaiono nei bambini con autismo più grave, se dipende dal genere, se dipende dal profilo uditivo.

• Caratterizzare la risposta comportamentale ai suoni dei bambini con ASD

  1. Applicazione e convalida per il portoghese del questionario sul comportamento uditivo (ABQ)
  2. Applicazione del Child Sensory Profile 2 (CSP2) Con l'obiettivo di. > Caratterizzare il profilo audiologico dei bambini con ASD
• Stabilire, tra i bambini con ASD, una relazione tra i risultati specifici del BAEP e le diverse risposte comportamentali al suono.

OBIETTIVI SECONDARI:

• Raccogliere e analizzare dati demografici;
• Raccogliere e analizzare la storia personale (pre, peri e postnatale) e familiare di ciascun partecipante;
• Valutare il grado di sviluppo globale ed in particolare il parametro uditivo/linguistico attraverso i dati raccolti dalla Griffiths Mental Development Scale;
• Caratterizzare l'ASD in termini di gravità, medico/specialista che ha fatto la diagnosi;
• Valutare altri parametri aggiuntivi del BAEP: descrivere l'uni o bilateralità dei risultati; analizzare la latenza delle onde III e l'aumento degli intervalli interpicco per le onde I-III e I-V.

MATERIALE E METODI

1. Disegno dello studio: studio caso-controllo osservazionale analitico
2. Partecipanti Questo studio includerà bambini di età compresa tra 3 e 6 anni, osservati consecutivamente presso il Servizio di Otorinolaringoiatria del Centro Ospedaliero Universitario di Porto e il Servizio di Pediatria del Centro Materno Infantile Nord (appartenente al Centro Ospedaliero Universitario di Porto), con una diagnosi dell'ASD. con indicazione per l'esecuzione di BAEP.

3. Gruppi di studio

   Il campione sarà diviso in due gruppi:

   • Bambini con ASD (Gruppo ASD): casi
   • Bambini senza diagnosi o sospetto di ASD (Gruppo senza ASD): controllo

4. Reclutamento

   Tutti i bambini inviati/seguiti presso la Consulta dello Sviluppo - Pediatria, Pedopsichiatria o Neurologia Pediatrica con diagnosi di ASD di età compresa tra 2 e 6 anni (casi potenziali) e tutti i bambini di età compresa tra 2 e 6 anni che hanno appuntamenti BAEP nel reparto di Otorinolaringoiatria (potenziali controlli) sarà inviato al ricercatore principale.

   Si procederà quindi ad un reclutamento consecutivo e progressivo dei partecipanti. Ai genitori o ai tutori dei bambini che soddisfano i criteri di inclusione verrà chiesto della loro disponibilità e interesse a partecipare allo studio, spiegando lo scopo dello studio. È stato realizzato un Foglio Informativo per i Partecipanti.

   Se volevano partecipare allo studio dopo essere stati debitamente informati, viene consegnato e firmato un termine di consenso informato.

   È stata inoltre creata una scheda di raccolta dati individuale per la raccolta dei dati da parte del ricercatore. Dati ricavati dalla cartella clinica elettronica e forniti dai genitori.

   Saranno applicati i questionari BAEP sopra menzionati e programmati.

   Dopo aver eseguito il BAEP, è previsto un nuovo consulto con i genitori/tutori legali, dove sarà reso noto l'esito della nuova valutazione in termini di profilo sensoriale e uditivo, nonché gli esiti del BAEP.

   Tutti i dati raccolti confluiranno in un database creato a tale scopo.

5. Sequenza temporale

Questo studio si svilupperà in 4 fasi principali:

1. 1a FASE: Fase di preparazione

   • Elaborazione del Protocollo di Studio
   • Sottomissione del Progetto al Comitato Etico
   • Predisposizione di fogli informativi, consensi, scheda/database per raccolta dati
   • Creazione di percorsi di riferimento tra il Principal Investigator ei medici dedicati alla Consulenza per lo Sviluppo - Pediatria, che si occupano di bambini con diagnosi di ASD e con gli audiologi responsabili dell'esecuzione del BAEP, al fine di costituire il campione di studio.
   • Traduzione e validazione del questionario sul comportamento uditivo

2. 2a FASE: Selezione dei possibili pazienti dello studio e raccolta dei dati

   • Reclutamento consecutivo e progressivo dei partecipanti. In questa fase, i genitori dei bambini che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione saranno convocati e interrogati sulla loro disponibilità a partecipare allo studio;
   • Verranno applicati gli intervistati che compongono lo studio;
   • Verrà richiesto dal ricercatore BAEP

3. 3 FASE: Creazione di un database

   • Raccolta di informazioni da BAEP;
   • Tutte le informazioni raccolte e registrate sulla "Scheda Raccolta Dati Individuali" nella fase 2 dello studio saranno trasferite in un database.
4. IV FASE: Analisi dei dati e interpretazione dei risultati (2 mesi) I ricercatori e gli analisti statistici, utilizzando gli opportuni test statistici, procederanno all'analisi dei dati raccolti. Successivamente si procederà ad una interpretazione dei risultati dello studio e ad un confronto con i dati esistenti in letteratura al fine di elaborare le conclusioni dello studio e la sua diffusione in formato Research Article e la sua presentazione in formato di libera comunicazione in occasione di eventi scientifici. .

6. Considerazioni etiche

Durante la realizzazione di questo studio, agiremo secondo i requisiti di etica medica definiti nella Dichiarazione di Helsinki dell'Associazione medica mondiale - Principi etici per la ricerca medica che coinvolge soggetti umani. Pertanto, questo progetto è stato sottoposto al Comitato Etico per la Salute del Centro Ospedaliero Universitario di Porto, ottenendo un parere favorevole nel maggio/2022 (2021-124 (101-DEFI/104-CE)).