Autismespectrumstoornis: bevindingen van BAEP's en gedragsreacties op geluiden

De doelstellingen van dit werk zijn:

PRIMAIRE DOELEN:

• De BAEP-bevindingen karakteriseren bij kinderen met ASS (casusgroep) en deze bevindingen vergelijken met die verkregen bij kinderen van hetzelfde geslacht en leeftijd zonder verdenking op ASS (controlegroep), met speciale aandacht voor de studie van de volgende parameters:

  1. Golf I-amplitude en golf V/golf I-amplitudeverhouding (V/I-verhouding)

  2. Uitbreiding van de absolute latentie van golf V

     Met als doel:

     • Vaststellen en beschrijven van een mogelijk patroon in de BAEP dat kenmerkend is voor kinderen met ASS
     • Om de subgroep van kinderen met ASS die veranderingen in de BAEP vertonen te karakteriseren: begrijp of veranderingen in BAEP's optreden bij kinderen met ernstiger autisme, of het afhangt van het geslacht, of het afhangt van het auditieve profiel.

• Karakteriseer de gedragsreactie op geluiden van kinderen met ASS

  1. Aanvraag en validatie voor Portugees van de Auditieve Gedragsvragenlijst (ABQ)
  2. Toepassing van Kind Sensorisch Profiel 2 (CSP2) Met als doel. > Het audiologisch profiel van kinderen met ASS karakteriseren
• Bij kinderen met ASS een verband leggen tussen de specifieke bevindingen in de BAEP en verschillende gedragsreacties op geluid.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

• Verzamelen en analyseren van demografische gegevens;
• Verzamel en analyseer de persoonlijke (pre, peri en postnatale) en familiegeschiedenis van elke deelnemer;
• Beoordeel de mate van globale ontwikkeling en in het bijzonder de gehoor-/taalparameter door middel van gegevens die zijn verzameld van de Griffiths Mental Development Scale;
• Karakteriseer ASS in termen van ernst, behandelaar/specialiteit die de diagnose heeft gesteld;
• Evalueer andere aanvullende parameters van het BAEP: beschrijf de uni of bilateraliteit van de bevindingen; analyseer de latentie van golven III en toename van interpiekintervallen voor golven I-III en IV.

MATERIAAL EN METHODEN

1. Studie opzet: Analytische observationele case-control studie
2. Deelnemers Deze studie omvat kinderen tussen 3 en 6 jaar oud, achtereenvolgens geobserveerd bij de Otorinolaryngology Service van het Porto Universitair Ziekenhuiscentrum en de Pediatrische Dienst van het Northern Mother and Child Centre (behorend tot het Porto Universitair Ziekenhuiscentrum), met een diagnose van ASS. met indicatie voor het uitvoeren van BAEP.

3. Studie groepen

   De steekproef wordt verdeeld in twee groepen:

   • Kinderen met ASS (ASS-groep): casussen
   • Kinderen zonder diagnose of verdenking van ASS (Groep zonder ASS): controle

4. Werving

   Alle kinderen gestuurd/gevolgd op het Ontwikkelingsspreekuur - Kindergeneeskunde, Kinderpsychiatrie of Kinderneurologie gediagnosticeerd met ASS tussen 2 en 6 jaar (potentiële gevallen) en alle kinderen tussen 2 en 6 jaar die BAEP-afspraken hebben op de KNO-afdeling (potentiële controles) wordt naar de hoofdonderzoeker gestuurd.

   Er zal dus een opeenvolgende en progressieve werving van deelnemers worden uitgevoerd. Ouders of voogden van kinderen die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen worden gevraagd naar hun beschikbaarheid en interesse in deelname aan het onderzoek, waarbij het doel van het onderzoek wordt uitgelegd. Er is een Informatiebrochure voor Deelnemers gemaakt.

   Als ze wilden deelnemen aan het onderzoek nadat ze naar behoren waren geïnformeerd, wordt een Informed Consent-term afgeleverd en ondertekend.

   Voor de dataverzameling door de onderzoeker is ook een individueel dataverzamelingsblad gemaakt. Gegevens verkregen uit het elektronisch klinisch dossier en aangeleverd door de ouders.

   De bovengenoemde en geplande BAEP-vragenlijsten zullen worden toegepast.

   Na het uitvoeren van de BAEP wordt er een nieuw consult ingepland met de ouders/wettelijke voogden, waar de uitslag van de nieuwe beoordeling qua sensorisch en auditief profiel, evenals de resultaten van de BAEP bekend worden gemaakt.

   Alle verzamelde gegevens gaan naar een database die voor dit doel is gemaakt.

5. Tijdlijn

Deze studie zal worden ontwikkeld in 4 hoofdfasen:

1. e FASE: Voorbereidingsfase

   • Uitwerking van het Studieprotocol
   • Indiening van het project bij de ethische commissie
   • Voorbereiding van informatiefolders, toestemmingen, blad/database voor gegevensverzameling
   • Creëren van verwijzingsroutes tussen de hoofdonderzoeker en de artsen die zich bezighouden met de ontwikkelingsraadpleging - pediatrie, die zich bezighouden met kinderen met de diagnose ASS en met de audiologen die verantwoordelijk zijn voor de uitvoering van de BAEP, om de onderzoekssteekproef te vormen.
   • Vertaling en validatie van de Auditieve Gedragsvragenlijst

2. e FASE: Selectie van mogelijke studiepatiënten en gegevensverzameling

   • Opeenvolgende en progressieve werving van deelnemers. In dit stadium worden de ouders van kinderen die aan de in- en exclusiecriteria voldoen, opgeroepen en gevraagd naar hun beschikbaarheid om deel te nemen aan het onderzoek;
   • De respondenten waaruit het onderzoek bestaat, worden toegepast;
   • Wordt opgevraagd door de BAEP-onderzoeker

3. e FASE: Creatie van een database

   • Verzamelen van informatie van BAEP;
   • Alle informatie die in fase 2 van het onderzoek is verzameld en vastgelegd op het "Individueel Gegevensverzamelingsblad" wordt overgebracht naar een database.
4. e FASE: Analyse van de gegevens en interpretatie van de resultaten (2 maanden) De onderzoekers en statistische analisten gaan, gebruikmakend van de gepaste statistische tests, over tot de analyse van de verzamelde gegevens. Vervolgens zullen de resultaten van het onderzoek worden geïnterpreteerd en worden vergeleken met bestaande gegevens in de literatuur om de conclusies van het onderzoek op te stellen en de verspreiding ervan in het formaat van een onderzoeksartikel en de presentatie ervan in gratis communicatieformaat op wetenschappelijke evenementen. .

6. Ethische overwegingen

Tijdens de uitvoering van deze studie zullen we handelen volgens de medisch-ethische vereisten zoals gedefinieerd in de World Medical Association Declaration of Helsinki - Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects. Zo werd dit project voorgelegd aan de ethische commissie voor gezondheid van het Universitair Ziekenhuis van Porto, die in mei/2022 een gunstig advies kreeg (2021-124 (101-DEFI/104-CE)).