Расстройство аутистического спектра: результаты BAEP и поведенческие реакции на звуки

Целями данной работы являются:

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

• Охарактеризовать результаты БАЕР у детей с РАС (группа наблюдения) и сравнить эти данные с данными, полученными у детей, сопоставимых по полу и возрасту, без подозрения на РАС (контрольная группа), уделив особое внимание изучению следующих параметров:

  1. Амплитуда волны I и отношение амплитуды волны V/волны I (отношение V/I)

  2. Расширение абсолютной латентности волны V

     С целью:

     • Установите и опишите возможную модель BAEP, которая характеризует детей с РАС.
     • Чтобы охарактеризовать подгруппу детей с РАС, у которых имеются изменения в БАЕР: понять, появляются ли изменения БАЕР у детей с более тяжелым аутизмом, зависит ли это от пола, зависит ли это от слухового профиля.

• Охарактеризуйте поведенческую реакцию на звуки детей с РАС

  1. Заявка на португальский язык и проверка слухового опросника поведения (ABQ)
  2. Применение детского сенсорного профиля 2 (CSP2) С целью. > Охарактеризовать аудиологический профиль детей с РАС
• Установить у детей с РАС взаимосвязь между специфическими данными в БАЕР и различными поведенческими реакциями на звук.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

• Собирать и анализировать демографические данные;
• Собирать и анализировать личную (до, пери и послеродовую) и семейную историю каждого участника;
• Оценить степень глобального развития и, в частности, параметр слуха/языка с помощью данных, собранных по шкале умственного развития Гриффитса;
• Охарактеризовать РАС с точки зрения тяжести, врача/специальности, поставившего диагноз;
• Оцените другие дополнительные параметры БАЕР: опишите одно- или двусторонность результатов; анализируют латентность волн III и увеличение межпиковых интервалов для волн I-III и I-V.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

1. Дизайн исследования: аналитическое обсервационное исследование случай-контроль.
2. Участники В этом исследовании будут участвовать дети в возрасте от 3 до 6 лет, последовательно наблюдаемые в отделении оториноларингологии Больничного центра Университета Порту и в педиатрической службе Северного центра матери и ребенка (принадлежащего Больничному центру Университета Порту) с диагнозом АСД. с указанием на выполнение БАЭП.

3. Учебные группы

   Выборка будет разделена на две группы:

   • Дети с РАС (группа РАС): случаи
   • Дети без диагноза или подозрения на РАС (группа без РАС): контроль

4. Набор персонала

   Все дети, направленные/сопровождаемые на Консультации по вопросам развития – педиатрии, педопсихиатрии или детской неврологии с диагнозом РАС в возрасте от 2 до 6 лет (потенциальные случаи), и все дети в возрасте от 2 до 6 лет, проходящие прием BAEP в оториноларингологическом отделении (потенциальные контроли) будет направлен главному следователю.

   Таким образом, будет осуществляться последовательный и прогрессивный набор участников. Родителей или опекунов детей, отвечающих критериям включения, спросят об их готовности и заинтересованности в участии в исследовании с объяснением цели исследования. Создан информационный буклет для участников.

   Если они хотели участвовать в исследовании после того, как были должным образом проинформированы, предоставляется и подписывается Условия информированного согласия.

   Индивидуальный лист сбора данных был также создан для сбора данных исследователем. Данные получены из электронной медицинской карты и предоставлены родителями.

   Будут применяться вышеупомянутые и запланированные анкеты BAEP.

   После проведения BAEP назначается новая консультация с родителями/законными опекунами, на которой будет известен результат новой оценки с точки зрения сенсорного и слухового профиля, а также результаты BAEP.

   Все собранные данные будут поступать в базу данных, созданную для этой цели.

5. Лента новостей

Это исследование будет проводиться в 4 основных этапа:

1. СТАДИЯ СТАДИИ: Фаза подготовки

   • Разработка протокола исследования
   • Подача проекта в комитет по этике
   • Подготовка информационных листовок, согласий, листа/базы данных для сбора данных
   • Создание маршрутов направления между главным исследователем и врачами, занимающимися консультациями по вопросам развития - педиатрия, которые занимаются детьми с диагнозом РАС, и аудиологами, ответственными за проведение BAEP, для составления выборки исследования.
   • Перевод и валидация опросника слухового поведения

2. ЭТАП 2: Отбор возможных пациентов для исследования и сбор данных

   • Последовательный и прогрессивный набор участников. На этом этапе будут вызваны родители детей, отвечающих критериям включения и исключения, и их спросят об их готовности участвовать в исследовании;
   • Респонденты, составляющие исследование, будут применяться;
   • Будет запрошено исследователем BAEP

3. ЭТАП rd: Создание базы данных

   • Сбор информации от BAEP;
   • Вся информация, собранная и записанная в «Индивидуальном листе сбора данных» на этапе 2 исследования, будет передана в базу данных.
4. ЭТАП: Анализ данных и интерпретация результатов (2 месяца) Исследователи и статистические аналитики, используя соответствующие статистические тесты, приступят к анализу собранных данных. Впоследствии будет проведена интерпретация результатов исследования и сравнение с имеющимися в литературе данными для формулирования выводов исследования и их распространения в формате научной статьи и презентации в формате свободного общения на научных мероприятиях. .

6. Этические соображения

При проведении этого исследования мы будем действовать в соответствии с требованиями медицинской этики, определенными в Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации — Этические принципы медицинских исследований с участием человека. Таким образом, этот проект был представлен Комитету по этике здравоохранения Больничного центра Университета Порту, получив положительное заключение в мае 2022 г. (2021-124 (101-DEFI/104-CE)).