Trastorno del espectro autista: hallazgos de BAEP y respuestas conductuales a los sonidos

Los objetivos de este trabajo son:

OBJETIVOS PRINCIPALES:

• Caracterizar los hallazgos de las PEATC en niños con TEA (grupo caso) y comparar estos hallazgos con los obtenidos en niños pareados por sexo y edad sin sospecha de TEA (grupo control), con especial atención al estudio de los siguientes parámetros:

  1. Amplitud de onda I y relación de amplitud de onda V/onda I (relación V/I)

  2. Extensión de la latencia absoluta de la onda V

     Con el objetivo de:

     • Establecer y describir un posible patrón en el BAEP que caracteriza a los niños con TEA
     • Caracterizar el subgrupo de niños con TEA que presentan alteraciones en las PEATC: conocer si las alteraciones de las PEATC aparecen en los niños con autismo más severo, si depende del género, si depende del perfil auditivo.

• Caracterizar la Respuesta Conductual a Sonidos de niños con TEA

  1. Aplicación y validación para portugués del Cuestionario de Comportamiento Auditivo (ABQ)
  2. Aplicación de Child Sensory Profile 2 (CSP2) Con el objetivo de. > Caracterizar el perfil audiológico de niños con TEA
• Establecer, en niños con TEA, una relación entre los hallazgos específicos en el BAEP y diferentes respuestas conductuales al sonido.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

• recopilar y analizar datos demográficos;
• Recolectar y analizar la historia personal (pre, peri y posnatal) y familiar de cada participante;
• Evaluar el grado de desarrollo global y en particular el parámetro de audición/lenguaje a través de datos recopilados de la Escala de Desarrollo Mental de Griffiths;
• Caracterizar los TEA en términos de gravedad, médico/especialidad que realizó el diagnóstico;
• Evaluar otros parámetros adicionales del BAEP: describir la uni o bilateralidad de los hallazgos; analizar la latencia de las ondas III y el aumento de los intervalos entre picos para las ondas I-III y I-V.

MATERIAL Y MÉTODOS

1. Diseño del estudio: estudio observacional analítico de casos y controles
2. Participantes Este estudio incluirá niños entre 3 y 6 años de edad, observados consecutivamente en el Servicio de Otorrinolaringología del Centro Hospitalario Universitario de Oporto y en el Servicio de Pediatría del Centro Materno Infantil del Norte (perteneciente al Centro Hospitalario Universitario de Oporto), con diagnóstico de TEA. con indicación para realizar BAEP.

3. Grupos de estudio

   La muestra se dividirá en dos grupos:

   • Niños con TEA (Grupo TEA): casos
   • Niños sin diagnóstico ni sospecha de TEA (Grupo sin TEA): control

4. Reclutamiento

   Todos los niños remitidos/seguidos en la Consulta de Desarrollo - Pediatría, Pedopsiquiatría o Neurología Pediátrica diagnosticados de TEA con edades comprendidas entre los 2 y los 6 años (casos potenciales) y todos los niños con edades comprendidas entre los 2 y los 6 años que tengan cita de BAEP en el servicio de Otorrinolaringología (controles potenciales) será enviado al investigador principal.

   Así, se realizará un reclutamiento consecutivo y progresivo de los participantes. A los padres o tutores de los niños que cumplan con los criterios de inclusión se les preguntará sobre su disponibilidad e interés en participar en el estudio, explicando el propósito del mismo. Se ha creado un folleto informativo para los participantes.

   Si desea participar en el estudio después de haber sido debidamente informado, se entrega y firma un Término de Consentimiento Informado.

   También se elaboró ​​una ficha de recogida de datos individual para la recogida de datos por parte del investigador. Datos obtenidos del expediente clínico electrónico y facilitados por los padres.

   Se aplicarán los cuestionarios BAEP mencionados y programados.

   Luego de la realización de la BAEP, se programa una nueva consulta con los padres/tutores legales, donde se dará a conocer el resultado de la nueva evaluación en cuanto a perfil sensorial y auditivo, así como los resultados de la BAEP.

   Todos los datos recabados pasarán a una base de datos creada a tal efecto.

5. línea de tiempo

Este estudio se desarrollará en 4 etapas principales:

1. ª FASE: Fase de preparación

   • Elaboración del Protocolo de Estudio
   • Presentación del Proyecto al Comité de Ética
   • Elaboración de folletos informativos, consentimientos, ficha/base de datos para la recogida de datos
   • Creación de rutas de derivación entre el Investigador Principal y los médicos dedicados a la Consulta de Desarrollo - Pediatría, que atienden a los niños diagnosticados de TEA y con los audiólogos encargados de realizar las PEATC, con el fin de constituir la muestra de estudio.
   • Traducción y validación del Cuestionario de Comportamiento Auditivo

2. 2ª FASE: Selección de posibles pacientes de estudio y recogida de datos

   • Reclutamiento consecutivo y progresivo de los participantes. En esta etapa, se convocará a los padres de los niños que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión, y se les preguntará sobre su disponibilidad para participar en el estudio;
   • Se aplicarán los encuestados que integran el estudio;
   • Será solicitado por el investigador BAEP

3. 3ª FASE: Creación de una base de datos

   • Recopilación de información de BAEP;
   • Toda la información recopilada y registrada en la "Hoja de recolección de datos individuales" en la fase 2 del estudio se transferirá a una base de datos.
4. ª FASE: Análisis de datos e interpretación de resultados (2 meses) Los investigadores y analistas estadísticos, utilizando las pruebas estadísticas adecuadas, procederán al análisis de los datos recogidos. Posteriormente, se realizará una interpretación de los resultados del estudio y una comparación con los datos existentes en la literatura para la elaboración de las conclusiones del estudio y su difusión en formato de Artículo de Investigación y su presentación en formato de comunicación libre en eventos científicos. .

6. Consideraciones éticas

Durante la realización de este estudio, actuaremos de acuerdo con los requisitos de ética médica definidos en la Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial - Principios éticos para la investigación médica en seres humanos. Así, este proyecto fue sometido al Comité de Ética en Salud del Centro Hospitalario Universitario de Oporto, obteniendo dictamen favorable en mayo/2022 (2021-124 (101-DEFI/104-CE)).