Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pembrolizumabu (MK-3475) z lenwatynibem lub bez (E7080/MK-7902) jako interwencji pierwszego rzutu (1 l) w wybranej populacji z ligandem zaprogramowanej śmierci komórkowej 1 (PD-L1) z nawracającymi lub przerzutowymi płaskonabłonkowymi guzami głowy i szyi Rak komórkowy (R/M HNSCC) (LEAP-010) (MK-7902-010) — rozszerzenie badania w Chinach

20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Randomizowane, kontrolowane placebo badanie kliniczne fazy 3 z podwójnie ślepą próbą pembrolizumabu (MK-3475) z lenwatynibem lub bez (E7080/MK-7902) w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności pembrolizumabu i lenwatynibu jako interwencji 1 l w chorobie Parkinsona L1 Wybrana populacja uczestników z nawracającym lub przerzutowym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi (R/M HNSCC) (LEAP-010).

Jest to badanie dotyczące pembrolizumabu (MK-3475) z lenwatynibem lub bez (E7080/MK-7902) jako interwencji pierwszego rzutu w wybranej populacji PD-L1 z uczestnikami z nawracającym lub przerzutowym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi.

Hipotezy obejmują:

  • Pembrolizumab + lenwatynib ma przewagę nad pembrolizumabem + placebo pod względem odsetka obiektywnych odpowiedzi (ORR) według Kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych wersja 1.1 (RECIST 1.1) na podstawie ślepej niezależnej centralnej oceny (BICR).
  • Pembrolizumab + lenwatynib jest lepszy niż pembrolizumab + placebo pod względem przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) według RECIST 1.1 według oceny BICR.
  • Pembrolizumab + lenwatynib jest lepszy od pembrolizumabu + placebo pod względem przeżycia całkowitego (OS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie MK-7902-010-China Extension Study obejmie uczestników wcześniej zarejestrowanych w Chinach w badaniu globalnym dla MK-7902-010 (NCT04199104) oraz osoby zarejestrowane w okresie rejestracji przedłużenia w Chinach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230031
        • Anhui Cancer Hospital-Radiology Department ( Site 3333)
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100730
        • Beijing Tongren Hospital affiliated to Capital Medical University ( Site 3343)
      • Beining, Beijing Municipality, Chiny, 100036
        • Beijing Cancer Hospital ( Site 3314)
      • Bejiing, Beijing Municipality, Chiny, 100032
        • Peking Union Medical College Hospital ( Site 3304)
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400030
        • Chongqing Cancer Hospital ( Site 3327)
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital ( Site 3326)
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University ( Site 3336)
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University ( Site 3338)
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University ( Site 3344)
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 530000
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital ( Site 3322)
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Chiny, 550003
        • Guizhou Cancer Hospital ( Site 3330)
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150081
        • The Third Affiliated Hospital of Harbin Medical University ( Site 3302)
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450008
        • Henan Cancer Hospital ( Site 3309)
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
        • Wuhan Union hospital Cancer Center ( Site 3307)
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 3316)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410000
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 3311)
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410008
        • Xiangya Hospital of Central South University ( Site 3305)
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410013
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 3334)
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Chiny, 213000
        • Changzhou Tumor Hospital - Changzhou Fourth People's Hospital ( Site 3339)
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330029
        • Jiangxi Cancer Hospital ( Site 3313)
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130000
        • Jilin Cancer Hospital ( Site 3310)
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710000
        • The First Affiliated Hospital of Xi an Jiaotong University ( Site 3328)
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200011
        • Shanghai 9th People hospital ( Site 3332)
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 3324)
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200120
        • Shanghai East Hospital ( Site 3300)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610047
        • West China Hospital of Sichuan University ( Site 3308)
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Hospital ( Site 3312)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 3303)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Ma potwierdzoną histologicznie diagnozę R/M HNSCC, która jest uważana za nieuleczalną przy pomocy terapii miejscowych.

Uwaga: Uczestnicy z nowo zdiagnozowanym HNSCC muszą mieć M1/stadium IV.

- Ma pierwotne umiejscowienie guza w części ustnej gardła, jamy ustnej, gardła dolnego lub krtani.

Uwaga: Pierwotne umiejscowienie guza nosogardzieli (dowolna histologia) lub nieznany guz pierwotny (w tym p16+ nieznany pierwotny) nie kwalifikują się.

Stosowanie antykoncepcji przez mężczyzn powinno być zgodne z lokalnymi przepisami dotyczącymi metod antykoncepcji dla osób uczestniczących w badaniach klinicznych. Jeśli wymagania dotyczące antykoncepcji na lokalnej etykiecie dla którejkolwiek z interwencji badawczych są bardziej rygorystyczne niż powyższe wymagania, należy przestrzegać lokalnych wymagań na etykiecie.

  • Uczestnicy płci męskiej wyrażają zgodę na stosowanie zatwierdzonej antykoncepcji w okresie leczenia przez co najmniej 7 dni po przyjęciu ostatniej dawki lenwatynibu/placebo lub powstrzymanie się od współżycia heteroseksualnego w tym okresie
  • Uczestniczki nie są w ciąży ani nie karmią piersią ani nie są kobietami w wieku rozrodczym (WOCBP), LUB są WOCBP, które zgadzają się na stosowanie antykoncepcji w okresie leczenia (lub 14 dni przed rozpoczęciem badanego leczenia w przypadku doustnej antykoncepcji) oraz dla co najmniej 120 dni po podaniu pembrolizumabu lub 30 dni po podaniu lenwatynibu/placebo, w zależności od tego, co nastąpi później
  • Ma mierzalną chorobę zgodnie z RECIST 1.1 według oceny BICR. Uwaga: Zmiany zlokalizowane w obszarze uprzednio napromieniowanym uważa się za mierzalne, jeśli w takich zmianach wykazano progresję.
  • Uczestnicy z rakiem jamy ustnej i gardła muszą posiadać wyniki badań na obecność wirusa brodawczaka ludzkiego HPV.
  • Ma wynik wydajności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 1.
  • Ma odpowiednio kontrolowane ciśnienie krwi z lekami przeciwnadciśnieniowymi lub bez nich.
  • Ma odpowiednią funkcję narządów.

Kryteria wyłączenia:

  • Ma jakiekolwiek objawy przedmiotowe lub podmiotowe aktywnego krwawienia z guza w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją.
  • Ma radiologiczne dowody inwazji/naciekania dużych naczyń krwionośnych lub guz wykazuje ponad 90-stopniowy zaczep lub otoczkę dużego naczynia krwionośnego.

Uwaga: Należy wziąć pod uwagę stopień bliskości głównych naczyń krwionośnych ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia ciężkiego krwotoku związanego z kurczeniem się/martwicą guza po leczeniu lenwatynibem.

  • Ma historię ponownego napromieniania wszelkich miejsc głowy i szyi, w tym węzłów chłonnych szyjnych, podobojczykowych lub nadobojczykowych z powodu raka głowy i szyi.
  • Ma owrzodzenie i / lub grzybicę choroby na powierzchni skóry.
  • W wywiadzie występowały jakiekolwiek przeciwwskazania lub ciężka nadwrażliwość na którykolwiek składnik pembrolizumabu (stopień ≥ 3) lub lenwatynib.
  • Ma wcześniej istniejącą przetokę żołądkowo-jelitową lub pozażołądkową stopnia ≥ 3.
  • Miał w przeszłości stan żołądkowo-jelitowy lub zabieg, który w opinii badacza może wpływać na wchłanianie badanego leku doustnie.
  • Ma klinicznie istotne zaburzenia sercowo-naczyniowe w ciągu 12 miesięcy od pierwszej dawki badanej interwencji, takie jak zastoinowa niewydolność serca większa niż klasa II według New York Heart Association (NYHA) w wywiadzie, niestabilna dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego lub incydent naczyniowo-mózgowy/przemijający atak niedokrwienny (TIA) /udar mózgu, rewaskularyzacja serca lub zaburzenia rytmu serca związane z niestabilnością hemodynamiczną.
  • Ma chorobę, która nadaje się do terapii miejscowej podawanej z zamiarem wyleczenia.
  • Miał PD w ciągu 6 miesięcy od zakończenia zamierzonego leczenia systemowego dla HNSCC zaawansowanego lokoregionalnie.
  • Przeszedł poważną operację w ciągu 3 tygodni przed pierwszą dawką interwencji w ramach badania.
  • Ma trudności z połykaniem kapsułek lub przyjmowaniem zawiesiny doustnie lub przez sondę.
  • Otrzymał wcześniejszą terapię lenwatynibem lub pembrolizumabem.
  • Otrzymał ostatnią dawkę terapii systemowej w przypadku choroby zaawansowanej lokoregionalnie mniej niż 6 miesięcy przed podpisaniem zgody.
  • Był wcześniej leczony środkiem anty-PD-1, anty-PD-L1 lub anty-PD-L2 lub środkiem skierowanym na inny stymulujący lub współhamujący receptor limfocytów T (np. CTLA-4, OX-40 , CD137).
  • Otrzymał wcześniej ogólnoustrojową terapię przeciwnowotworową, w tym leki badane, w ciągu 4 tygodni przed randomizacją.
  • Otrzymał wcześniej radioterapię w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji w ramach badania.
  • Otrzymał żywą szczepionkę w ciągu 30 dni przed pierwszą dawką badanej interwencji. Dozwolone jest podawanie zabitych szczepionek.
  • Otrzymał badany środek lub używał badanego urządzenia w ciągu 4 tygodni przed interwencją w badaniu – podaniem.
  • Ma zdiagnozowany niedobór odporności lub jest poddawany przewlekłej ogólnoustrojowej terapii sterydowej (w dawce przekraczającej 10 mg na dobę równoważnej prednizonowi) lub jakiejkolwiek innej formie leczenia immunosupresyjnego w ciągu 7 dni przed pierwszą dawką badanej interwencji.
  • Ma znany dodatkowy nowotwór złośliwy, który postępuje lub wymagał aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 3 lat.

Uwaga: Uczestnicy z rakiem podstawnokomórkowym skóry, rakiem płaskonabłonkowym skóry lub rakiem in situ (np. rak piersi, rak szyjki macicy in situ), którzy przeszli potencjalnie leczniczą terapię, nie są wykluczeni.

  • Ma znane przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) i/lub rakowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
  • Ma czynną chorobę autoimmunologiczną, która wymagała leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 2 lat. Dozwolona jest terapia zastępcza (np. tyroksyna, insulina lub fizjologiczny kortykosteroid).
  • Ma historię (niezakaźnego) zapalenia płuc, które wymagało sterydów lub ma obecne zapalenie płuc.
  • Ma aktywną infekcję wymagającą leczenia ogólnoustrojowego. (np. gruźlica, znane infekcje wirusowe lub bakteryjne itp.).
  • Ma znaną historię zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
  • Ma znane zapalenie wątroby typu B (zdefiniowane jako HBsAg z reaktywnością) lub znane aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C (zdefiniowane jako wykrycie kwasu rybonukleinowego (RNA) HCV [jakościowo]).
  • Jest w ciąży lub karmi piersią lub spodziewa się poczęcia lub spłodzenia dzieci w przewidywanym czasie trwania badania, począwszy od wizyty przesiewowej przez 120 dni po ostatniej dawce interwencji badawczej.
  • Przeszedł allogeniczny przeszczep tkanki/narządu miąższowego.
  • Ma znane zaburzenie psychiczne lub nadużywanie substancji, które zakłócałoby zdolność uczestnika do współpracy z wymogami badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pembrolizumab + Lenwatynib
Uczestnicy otrzymują lenwatynib w dawce 20 mg doustnie raz na dobę (QD) plus pembrolizumab w dawce 200 mg w infuzji dożylnej (IV) w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu (Q3W). Pembrolizumab będzie podawany przez maksymalnie 35 cykli (około 24 miesięcy). Lenwatynib będzie podawany do czasu postępu choroby lub wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności.
Lek: Lenwatynib
Lenwatynib, 20 mg (dwie kapsułki doustne po 10 mg) podawane raz na dobę
Inne nazwy:
  • E7080
  • MK-7902
  • LENVIMA®
Biologiczny: Pembrolizumab
Pembrolizumab (MK-3475), 200 mg, co 3 tygodnie (Q3W) w infuzji dożylnej (IV) przez maksymalnie 35 cykli 3-tygodniowych
Inne nazwy:
  • MK-3475
  • Keytruda®
Aktywny komparator: Pembrolizumab + Placebo
Uczestnicy otrzymują doustnie placebo odpowiadające lenwatynibowi raz dziennie (QD) plus pembrolizumab w dawce 200 mg w infuzji dożylnej (IV) w 1. dniu każdego 21-dniowego cyklu (Q3W). Pembrolizumab będzie podawany przez maksymalnie 35 cykli (około 24 miesięcy). Placebo odpowiadające lenwatynibowi będzie podawane do czasu postępu choroby lub nieakceptowalnej toksyczności.
Lek: Placebo
Dopasowane do lenwatynibu placebo, kapsułki doustne, podawane raz dziennie (QD)
Biologiczny: Pembrolizumab
Pembrolizumab (MK-3475), 200 mg, co 3 tygodnie (Q3W) w infuzji dożylnej (IV) przez maksymalnie 35 cykli 3-tygodniowych
Inne nazwy:
  • MK-3475
  • Keytruda®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR) według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych wersja 1.1 (RECIST 1.1) według oceny przeprowadzonej przez zaślepiony niezależny centralny przegląd (BICR)
Ramy czasowe: Do około 33 miesięcy
ORR zdefiniowano jako odsetek uczestników, u których wystąpiła całkowita odpowiedź (CR: zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych) lub częściowa odpowiedź (PR: co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako odniesienie sumę wyjściową średnicy) zgodnie z RECIST 1.1 zmodyfikowanym tak, aby uwzględniał maksymalnie 10 docelowych zmian chorobowych i maksymalnie 5 docelowych zmian chorobowych na narząd. Zgłoszono odsetek uczestników, którzy doświadczyli CR lub PR na podstawie zmodyfikowanego RECIST 1.1.
Do około 33 miesięcy
Kryteria oceny przeżycia wolnego od progresji (PFS) w odniesieniu do odpowiedzi w przypadku guzów litych, wersja 1.1 (RECIST 1.1), zgodnie z oceną przeprowadzoną przez zaślepiony niezależny centralny przegląd (BICR)
Ramy czasowe: Do około 33 miesięcy
PFS zdefiniowano jako czas od randomizacji do pierwszej udokumentowanej choroby postępującej (PD) lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Według RECIST 1.1 PD zdefiniowano jako ≥20% wzrost sumy średnic docelowych zmian chorobowych. Oprócz względnego wzrostu o 20% suma musi również wykazywać bezwzględny wzrost o ≥5 mm. Za chorobę Parkinsona uznawano także pojawienie się jednej lub większej liczby nowych zmian.
Do około 33 miesięcy
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do około 33 miesięcy
OS to czas od randomizacji do śmierci z dowolnej przyczyny.
Do około 33 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Do około 33 miesięcy
W przypadku uczestników, którzy wykazują potwierdzoną pełną odpowiedź (CR: zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych) lub potwierdzoną częściową odpowiedź (PR: co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych) zgodnie z RECIST 1.1, DOR definiuje się jako czas od pierwszy udokumentowany dowód CR lub PR aż do progresji choroby lub śmierci.
Do około 33 miesięcy
Liczba uczestników, którzy doświadczyli zdarzenia niepożądanego (AE)
Ramy czasowe: Do około 52 miesięcy
Zdarzenie niepożądane (AE) zdefiniowano jako każdy niekorzystny i niezamierzony objaw, w tym nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych, objaw lub chorobę związaną ze stosowaniem leczenia lub procedury medycznej, niezależnie od tego, czy jest to uważane za związane z leczeniem lub procedurą medyczną, które ma miejsce w trakcie studiów. Liczba uczestników, którzy doświadczyli zdarzenia niepożądanego, zostanie zgłoszona.
Do około 52 miesięcy
Liczba uczestników, którzy przerwali przyjmowanie badanego leku z powodu niepożądanego działania leku (NDL)
Ramy czasowe: Do około 34 miesięcy
Działanie niepożądane (AE) definiuje się jako każdy niekorzystny i niezamierzony objaw, w tym nieprawidłowy wynik laboratoryjny, objaw lub chorobę związaną ze stosowaniem leczenia lub procedury medycznej, niezależnie od tego, czy uważa się je za związane z leczeniem lub procedurą medyczną, które występują w trakcie badania.
Do około 34 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Współpracownicy

Eisai Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7902-010 China Extension
  • LEAP-10 (Inny identyfikator: MSD)
  • 205240 (Identyfikator rejestru: JAPIC-CTI)
  • MK-7902-010 China Extension (Inny identyfikator: MSD)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj