Tutkimus pembrolitsumabista (MK-3475) lenvatinibin (E7080/MK-7902) kanssa tai ilman sitä ensimmäisenä linjana (1 litra) ohjelmoituun solukuoleman ligandiin 1 (PD-L1) valitussa populaatiossa, jolla on toistuva tai metastaattinen pään ja kaulan levyepiteeli Solukarsinooma (R/M HNSCC) (LEAP-010) (MK-7902-010) - Kiinan laajennustutkimus
perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC
Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, lumekontrolloitu, kliininen kaksoissokkotutkimus pembrolitsumabista (MK-3475) lenvatinibin kanssa tai ilman (E7080/MK-7902) pembrolitsumabin ja lenvatinibin turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi 1 litran PD-interventiossa L1 Valittu ryhmä osallistujia, joilla on uusiutuva tai metastaattinen pään ja kaulan levyepiteelisyöpä (R/M HNSCC) (LEAP-010).
Tämä on tutkimus pembrolitsumabista (MK-3475) lenvatinibin (E7080/MK-7902) kanssa tai ilman sitä ensimmäisen linjan interventiossa PD-L1-valitussa populaatiossa osallistujilla, joilla on uusiutuva tai metastaattinen pään ja kaulan levyepiteelisyöpä.
Hypoteesit sisältävät:
- Pembrolitsumabi + lenvatinibi on parempi kuin pembrolitsumabi + lumelääke objektiivisen vasteen (ORR) per vastearviointikriteerien suhteen kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1 (RECIST 1.1) sokkoutetulla riippumattomalla keskustarkastelulla (BICR).
- Pembrolitsumabi + lenvatinibi on parempi kuin pembrolitsumabi + lumelääke suhteessa etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) suhteen RECIST 1.1:n mukaan BICR:llä arvioituna.
- Pembrolitsumabi + lenvatinibi on parempi kuin pembrolitsumabi + lumelääke kokonaiseloonjäämisen (OS) suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
MK-7902-010-China Extension Study -tutkimukseen osallistuvat osallistujat, jotka ovat aiemmin ilmoittautuneet Kiinassa maailmanlaajuiseen MK-7902-010-tutkimukseen (NCT04199104), sekä ne, jotka osallistuivat Kiinan laajennusjakson aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230031
- Anhui Cancer Hospital-Radiology Department ( Site 3333)
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100730
- Beijing Tongren Hospital affiliated to Capital Medical University ( Site 3343)
-
Beining, Beijing Municipality, Kiina, 100036
- Beijing Cancer Hospital ( Site 3314)
-
Bejiing, Beijing Municipality, Kiina, 100032
- Peking Union Medical College Hospital ( Site 3304)
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400030
- Chongqing Cancer Hospital ( Site 3327)
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350014
- Fujian Provincial Cancer Hospital ( Site 3326)
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University ( Site 3336)
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University ( Site 3338)
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University ( Site 3344)
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina, 530000
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital ( Site 3322)
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kiina, 550003
- Guizhou Cancer Hospital ( Site 3330)
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150081
- The Third Affiliated Hospital of Harbin Medical University ( Site 3302)
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450008
- Henan Cancer Hospital ( Site 3309)
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
- Wuhan Union hospital Cancer Center ( Site 3307)
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology ( Site 3316)
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410000
- Hunan Cancer Hospital ( Site 3311)
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410008
- Xiangya Hospital of Central South University ( Site 3305)
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410013
- Hunan Cancer Hospital ( Site 3334)
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kiina, 213000
- Changzhou Tumor Hospital - Changzhou Fourth People's Hospital ( Site 3339)
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330029
- Jiangxi Cancer Hospital ( Site 3313)
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130000
- Jilin Cancer Hospital ( Site 3310)
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710000
- The First Affiliated Hospital of Xi an Jiaotong University ( Site 3328)
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200011
- Shanghai 9th People hospital ( Site 3332)
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 3324)
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200120
- Shanghai East Hospital ( Site 3300)
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610047
- West China Hospital of Sichuan University ( Site 3308)
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300060
- Tianjin Medical University Cancer Hospital ( Site 3312)
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital ( Site 3303)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on histologisesti vahvistettu diagnoosi R/M HNSCC, jota pidetään parantumattomana paikallisilla hoidoilla.
Huomautus: Osallistujien, joilla on äskettäin diagnosoitu HNSCC, on oltava M1/Stage IV.
- Sillä on primaarinen kasvainpaikka suunnielun, suuontelon, hypofarynxin tai kurkunpään alueella.
Huomautus: Nenänielun primaarinen kasvainkohta (kaikki histologiat) tai tuntematon primaarinen kasvain (mukaan lukien tuntematon primaarinen p16+) eivät ole kelvollisia.
Miesten ehkäisyn tulee olla kliinisiin tutkimuksiin osallistuvien ehkäisymenetelmiä koskevien paikallisten säännösten mukaista. Jos jonkin tutkimustoimenpiteen paikallisessa etiketissä olevat ehkäisyvaatimukset ovat tiukemmat kuin yllä olevat vaatimukset, paikallisia merkintöjä koskevia vaatimuksia on noudatettava.
- Miespuoliset osallistujat suostuvat käyttämään hyväksyttyä ehkäisyä hoitojakson aikana vähintään 7 päivää viimeisen lenvatinibi/plasebo-annoksen jälkeen tai pidättymään heteroseksuaalisesta yhdynnästä tänä aikana
- Naispuoliset osallistujat eivät ole raskaana tai imetä, eivätkä he ole hedelmällisessä iässä oleva nainen (WOCBP), TAI he ovat WOCBP-jäseniä, jotka suostuvat käyttämään ehkäisyä hoidon aikana (tai 14 päivää ennen suun kautta otettavan ehkäisyn tutkimushoidon aloittamista) ja vähintään 120 päivää pembrolitsumabin tai 30 päivää lenvatinibin/plasebon jälkeen sen mukaan kumpi tapahtuu viimeksi
- Sillä on mitattavissa oleva sairaus RECIST 1.1:n mukaan BICR:n arvioimana. Huomautus: Leesioita, jotka sijaitsevat aiemmin säteilytetyllä alueella, pidetään mitattavissa, jos tällaisissa leesioissa on havaittu etenemistä.
- Suunnielusyöpää sairastavilla potilailla on oltava tulokset ihmisen papilloomaviruksen HPV-statuksen testistä.
- Hänellä on Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykypisteet 0–1.
- Hänellä on riittävä verenpaine hallinnassa verenpainelääkkeiden kanssa tai ilman.
- Elin toimii riittävästi.
Poissulkemiskriteerit:
- Onko hänellä todisteita oireista tai merkkejä aktiivisesta tuumorin verenvuodosta 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista.
- Röntgentutkimuksessa on näyttöä suuren verisuonen invaasiosta/infiltraatiosta tai kasvaimesta, joka osoittaa yli 90 asteen suuren verisuonen tukia tai koteloitumista.
Huomautus: Suurten verisuonten läheisyysastetta tulee harkita, koska lenvatinibihoidon jälkeinen kasvaimen kutistumiseen/nekroosiin liittyvä vakavan verenvuodon mahdollinen riski.
- Hänellä on ollut uudelleen säteilytys mihin tahansa pään ja kaulan sairauskohtaan, mukaan lukien kohdunkaulan, infraclavicular tai supraclavicular imusolmukkeet pään ja kaulan syövän vuoksi.
- Ihon pinnalla on haavaumia ja/tai taudin sieniä.
- Hänellä on aiemmin ollut jokin vasta-aihe tai vakava yliherkkyys jollekin pembrolitsumabin (≥ 3. asteen) tai lenvatinibin aineosille.
- On olemassa ≥ asteen 3 maha-suolikanavan fistula tai ei-gastrointestinaalinen fisteli.
- Hänellä on aiemmin ollut maha-suolikanavan sairaus tai toimenpide, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa suun kautta otettavan tutkimuslääkkeen imeytymiseen.
- Hänellä on kliinisesti merkittävä kardiovaskulaarinen vajaatoiminta 12 kuukauden kuluessa ensimmäisestä tutkimustoimenpiteen annoksesta, kuten kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, joka on suurempi kuin New York Heart Associationin (NYHA) luokka II, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti tai aivoverenkiertohäiriö/ ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) aivohalvaus, sydämen revaskularisaatio tai sydämen rytmihäiriö, joka liittyy hemodynaamiseen epävakauteen.
- Hänellä on sairaus, joka soveltuu paikallishoitoon parantavalla tarkoituksella.
- Oli PD 6 kuukauden sisällä paikallisesti edenneen HNSCC:n parantavasti tarkoitetun systeemisen hoidon päättymisestä.
- Hänelle on tehty suuri leikkaus 3 viikon sisällä ennen ensimmäistä tutkimusannosta.
- Hänellä on vaikeuksia niellä kapseleita tai niellä suspensiota suun kautta tai syöttöletkun kautta.
- On saanut aikaisempaa hoitoa lenvatinibillä tai pembrolitsumabilla.
- Sai viimeisen annoksen systeemistä hoitoa paikallisesti edenneen taudin hoitoon alle 6 kuukautta ennen suostumuksen allekirjoittamista.
- on saanut aikaisempaa hoitoa anti-PD-1-, anti-PD-L1- tai anti-PD-L2-aineella tai aineella, joka on suunnattu toiseen stimuloivaan tai koinhiboivaan T-solureseptoriin (esim. CTLA-4, OX-40 , CD137).
- On saanut aikaisempaa systeemistä syöpähoitoa, mukaan lukien tutkimusaineet, 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista.
- On saanut aikaisempaa sädehoitoa 2 viikon sisällä tutkimustoimenpiteen alkamisesta.
- Hän on saanut elävän rokotteen 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimusannosta. Tapettujen rokotteiden antaminen on sallittua.
- On saanut tutkimusainetta tai käyttänyt tutkimuslaitetta 4 viikon aikana ennen tutkimusinterventio-antoa.
- Hänellä on diagnosoitu immuunivajavuus tai hän saa kroonista systeemistä steroidihoitoa (annoksena, joka ylittää 10 mg prednisoniekvivalenttia päivässä) tai mitä tahansa muuta immunosuppressiivista hoitoa 7 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimusannosta.
- Hänellä on tunnettu lisämaligniteetti, joka etenee tai on vaatinut aktiivista hoitoa viimeisen 3 vuoden aikana.
Huomautus: Osallistujia, joilla on ihon tyvisolusyöpä, ihon okasolusyöpä tai karsinooma in situ (esim. rintasyöpä, kohdunkaulan syöpä in situ), jotka ovat saaneet mahdollisesti parantavaa hoitoa, ei suljeta pois.
- Hänellä on tunnettuja aktiivisia keskushermoston etäpesäkkeitä ja/tai karsinoomatoosia aivokalvontulehdusta.
- Hänellä on aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana. Korvaushoito (esim. tyroksiini, insuliini tai fysiologinen kortikosteroidi) on sallittu.
- Hänellä on ollut (ei-tarttuva) keuhkokuume, joka vaati steroideja, tai hänellä on tällä hetkellä keuhkokuume.
- Hänellä on aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa. (esim. tuberkuloosi, tunnetut virus- tai bakteeri-infektiot jne.).
- Hänellä on tiedossa ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio.
- Hänellä on tiedossa ollut hepatiitti B (määritelty HBsAg-reaktiiviseksi) tai tunnettu aktiivinen hepatiitti C -virus (määritelty HCV ribonukleiinihappo (RNA) [laadullinen] on havaittu) infektio.
- Onko raskaana tai imettää tai odottaa tulevansa raskaaksi tai synnyttävänsä lapsia tutkimuksen ennakoidun keston aikana, alkaen seulontakäynnistä 120 päivään viimeisestä tutkimustoimenpiteen annoksesta.
- Hänelle on tehty allogeeninen kudos/kiinteä elinsiirto.
- Hänellä on tunnettu psykiatrinen tai päihdehäiriö, joka häiritsee osallistujan kykyä tehdä yhteistyötä tutkimuksen vaatimusten mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pembrolitsumabi + Lenvatinibi
Osallistujat saavat lenvatinibia 20 mg suun kautta kerran päivässä (QD) plus 200 mg pembrolitsumabia suonensisäisenä (IV) infuusiona jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä (Q3W).
Pembrolitsumabia annetaan enintään 35 syklin ajan (noin 24 kuukautta).
Lenvatinibia annetaan sairauden etenemiseen tai ei-hyväksyttävään toksisuuteen asti.
|
Lenvatinibi, 20 mg (kaksi 10 mg:n oraalista kapselia) annettuna QD
Muut nimet:
Pembrolitsumabi (MK-3475), 200 mg, joka 3. viikko (Q3W) suonensisäisenä (IV) infuusiona enintään 35 3 viikon syklin ajan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Pembrolitsumabi + lumelääke
Osallistujat saavat lenvatinibiä vastaavaa lumelääkettä suun kautta kerran päivässä (QD) plus 200 mg pembrolitsumabia suonensisäisenä (IV) infuusiona jokaisen 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä (Q3W).
Pembrolitsumabia annetaan enintään 35 syklin ajan (noin 24 kuukautta).
Lenvatinibin kanssa yhteensopivaa lumelääkettä annetaan, kunnes sairaus etenee tai myrkyllisyys ei ole hyväksyttävää.
|
Lenvatinibiä vastaava lumelääke, oraaliset kapselit, kerran päivässä (QD)
Pembrolitsumabi (MK-3475), 200 mg, joka 3. viikko (Q3W) suonensisäisenä (IV) infuusiona enintään 35 3 viikon syklin ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objective Response Rate (ORR) vastausta kohden arviointikriteerit kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1 (RECIST 1.1) Blinded Independent Central Review (BICR) -arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 33 kuukautta
|
ORR määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuudeksi, joilla on täydellinen vaste (CR: Kaikkien kohdeleesioiden katoaminen) tai osittainen vaste (PR: Vähintään 30 %:n lasku kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvona on lähtösumma halkaisijat) per RECIST 1.1, joka on muokattu seuraamaan enintään 10 kohdeleesiota ja enintään 5 kohdeleesiota elintä kohti.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokivat CR:n tai PR:n modifioidun RECIST 1.1:n perusteella, ilmoitettiin.
|
Jopa noin 33 kuukautta
|
|
Progression Free Survival (PFS) -vastausarviointikriteerit kiinteiden kasvainten versiossa 1.1 (RECIST 1.1) Blinded Independent Central Review (BICR) -arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: Jopa noin 33 kuukautta
|
PFS määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta ensimmäiseen dokumentoituun progressiiviseen sairauteen (PD) tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
RECIST 1.1:tä kohti PD määriteltiin ≥20 %:n kasvuksi kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa.
Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan tulee osoittaa myös absoluuttinen lisäys ≥5 mm.
Yhden tai useamman uuden leesion ilmaantumista pidettiin myös PD:nä.
|
Jopa noin 33 kuukautta
|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 33 kuukautta
|
Käyttöjärjestelmä oli aika satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
Jopa noin 33 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa noin 33 kuukautta
|
Osallistujille, jotka osoittavat vahvistetun täydellisen vasteen (CR: Kaikkien kohdeleesioiden katoaminen) tai vahvistetun osittaisen vasteen (PR: Vähintään 30 %:n lasku kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa) RECIST 1.1 -kohtaa kohti, DOR määritellään ajaksi alkaen ensimmäinen dokumentoitu todiste CR:stä tai PR:stä taudin etenemiseen tai kuolemaan asti.
|
Jopa noin 33 kuukautta
|
|
Haitallisen tapahtuman kokeneiden osallistujien määrä (AE)
Aikaikkuna: Jopa noin 52 kuukautta
|
Haittatapahtumaksi (AE) määriteltiin mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki, mukaan lukien poikkeava laboratoriolöydös, oire tai sairaus, joka liittyy lääketieteellisen hoidon tai toimenpiteen käyttöön, riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyväksi tapahtuvaan lääketieteelliseen hoitoon tai toimenpiteeseen. tutkimuksen aikana.
AE:n kokeneiden osallistujien lukumäärä ilmoitetaan.
|
Jopa noin 52 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, jotka keskeyttivät tutkimuslääkkeen käytön haittavaikutuksen vuoksi
Aikaikkuna: Enintään noin 34 kuukautta
|
Haittatapahtuma (AE) määritellään kaikiksi epäsuotuisiksi ja tahattomiksi merkeiksi, mukaan lukien epänormaali laboratoriotulos, oire tai sairaus, joka liittyy lääke- tai hoitomenetelmän käyttöön, riippumatta siitä, pidetäänkö sitä liittyvänä lääke- tai hoitomenetelmään, ja joka tapahtuu tutkimuksen aikana.
|
Enintään noin 34 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Karsinooma
- Karsinooma, okasolusolu
- Pään ja kaulan okasolusyöpä
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Proteiinikinaasin estäjät
- pembrolitsumabi
- lenvatinibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7902-010 China Extension
- LEAP-10 (Muu tunniste: MSD)
- 205240 (Rekisterin tunniste: JAPIC-CTI)
- MK-7902-010 China Extension (Muu tunniste: MSD)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .