Działanie przeciwpłytkowe wstrzyknięcia megluminy laktonu diterpenu Ginkgo w ostrym udarze niedokrwiennym

To badanie jest randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo. W sumie około 70 pacjentów (w wieku od 40 do 80 lat) z ostrym udarem niedokrwiennym (5 < NIHSS < 25), których można leczyć w ciągu 4,5 do 48 godzin od wystąpienia objawów początek zostanie zarejestrowany. Pacjenci spełniający wszystkie kryteria włączenia i żadne z kryteriów wykluczenia zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do dwóch grup po przedstawieniu im świadomej zawartości: 1) jedna grupa otrzyma wstrzyknięcie 25 mg/5 ml laktonu miłorzębu diterpenowego z megluminą raz dziennie od dnia 1 do Dzień 14 (wstrzyknięcie należy dodać powoli do 0,9% roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań rozcieńczonego do 250 ml, wlew dożylny przez około 2 godziny), w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym (aspiryną) w dawce 100 mg/d przez 90 dni;2) druga grupa otrzyma taką samą objętość soli fizjologicznej jak placebo przez 14 dni plus aspirynę w dawce 100 mg dziennie przez 90 dni. Głównym celem jest ocena działania przeciwpłytkowego Ginkgo Diterpene Lactone Meglumine Injection w połączeniu z Aspiryną w porównaniu z Aspiryną samodzielnie u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym. Badanie składa się z 3 wizyt obejmujących dzień randomizacji, dzień 14 ± 2 dni i dzień 90 ± 7 dni. Oczekuje się, że badanie zakończy się w ciągu 10 miesięcy od pierwszej rekrutacji uczestników i zrekrutowanych zostanie 70 pacjentów. Rada monitorująca dane i bezpieczeństwo (DSMB) będzie regularnie monitorować bezpieczeństwo podczas badania. Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Szpitala Yueyang zintegrowanej tradycyjnej medycyny chińskiej i zachodniej afiliowanej przy Uniwersytecie Tradycyjnej Medycyny Chińskiej w Szanghaju