Antithrombozytenwirkung von Ginkgo-Diterpen-Lacton-Meglumin-Injektion bei akutem ischämischem Schlaganfall

Diese Studie ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit insgesamt etwa 70 Patienten (40 bis 80 Jahre) mit akutem ischämischem Schlaganfall (5<NIHSS < 25), die innerhalb von 4,5 bis 48 Stunden nach Auftreten der Symptome behandelt werden können Beginn wird eingeschrieben. Patienten, die alle Einschlusskriterien und keines der Ausschlusskriterien erfüllen, werden 1:1 in zwei Gruppen randomisiert, nachdem sie informierte Inhalte angeboten haben: 1) Eine Gruppe erhält eine Ginkgo-Diterpen-Lacton-Meglumin-Injektion 25 mg/5 ml einmal täglich von Tag 1 bis Tag 14 (die Injektion muss langsam in eine auf 250 ml verdünnte 0,9%ige Natriumchlorid-Injektion gegeben werden, intravenöse Tropfinfusion für etwa 2 Stunden), kombiniert mit Acetylsalicylsäure (Aspirin) in einer Dosis von 100 mg/d für 90 Tage;2) die Die andere Gruppe erhält 14 Tage lang das gleiche Volumen Kochsalzinjektion wie Placebo plus Aspirin in einer Dosis von 100 mg pro Tag für 90 Tage. Das primäre Ziel ist die Bewertung der thrombozytenaggregationshemmenden Wirkung der Ginkgo-Diterpen-Lacton-Meglumin-Injektion in Kombination mit Aspirin im Vergleich zu Aspirin allein bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall. Die Studie besteht aus 3 Besuchen, einschließlich dem Tag der Randomisierung, Tag 14 ± 2 Tage und Tag 90 ± 7 Tage. Die Studie wird voraussichtlich in 10 Monaten nach der Rekrutierung der ersten Probanden abgeschlossen sein, wobei 70 Probanden rekrutiert werden. Ein Data and Safety Monitoring Board (DSMB) wird die Sicherheit während der Studie regelmäßig überwachen. Die Studie wurde von der Ethikkommission des Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, das der Shanghai University of Traditional Chinese Medicine angegliedert ist, genehmigt