- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05562232
Wpływ monohydratu kreatyny na trwałe objawy powstrząsowe
Wpływ monohydratu kreatyny na utrzymujące się objawy powstrząsowe — protokół badania pilotażowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Łagodne urazowe uszkodzenie mózgu (mTBI), które w całej literaturze jest używane zamiennie z wstrząśnieniem mózgu, jest problemem, na który media zwracają coraz większą uwagę, co sprawiło, że stał się on również przedmiotem zainteresowania opinii publicznej. Szacuje się, że każdego roku między 0,6% a 1,2% populacji ogólnej doznaje mTBI. Szacuje się, że spośród nich około 10-30% pacjentów będzie cierpieć na uporczywe objawy powstrząsowe (PPCS). Objawy te zazwyczaj obejmują ból głowy, słabą koncentrację, problemy z pamięcią, zmęczenie, trudności ze snem, zawroty głowy, drażliwość, nerwowość lub niepokój. W tej chwili nie ma jednej opcji leczenia z gwarancją sukcesu, dlatego suplementy diety są możliwe.
Suplement diety Monohydrat Kreatyny (CrM) jest jednym z najpopularniejszych środków ergogenicznych na rynku wśród sportowców wyczynowych i amatorów. Stosowana jest głównie w rozbudowie masy mięśniowej, gdyż kreatyna zlokalizowana jest przede wszystkim w mięśniach szkieletowych. Około pięć procent kreatyny w organizmie jest rozprowadzane w mózgu i jądrach. Ponieważ mTBI widzą również zmianę w metabolizmie mózgu, suplementacja kreatyną może być korzystna dla pacjentów z PPCS. Jest to dodatkowo poparte nowo przeprowadzonym badaniem, które wykazało, że suplementacja kreatyną może zmniejszyć nasilenie łagodnego wstrząsu mózgu w modelach zwierzęcych.
Ponadto, ponieważ enzym Kineaza Kreatynowa (CK), który bierze udział w systemie energetycznym ATP, ma również swoistą dla mózgu izoformę (BB-CK), kreatyna może być istotną częścią systemu energetycznego ośrodkowego układu nerwowego (OUN). Ponadto dowody wskazują na to, że suplementacja kreatyną może zwiększyć dostępność energii komórkowej. Stwierdzono, że zwiększa zawartość fosfokreatyny w mózgu nawet o 15%, co z kolei poprawia procesy metaboliczne mózgu.
CrM został opisany jako silna cząsteczka przeciwzapalna. Wykazano, że zmniejsza efekty cytotoksyczne w komórkach uszkodzonych przez utlenianie bez wpływu na aktywność enzymów przeciwutleniających i wykazano, że hamuje indukowane reaktywnymi formami tlenu tworzenie porów przejściowych przepuszczalności mitochondriów w mitochondriach wątroby myszy. Jednocześnie wstrząs mózgu wydaje się zwiększać stan zapalny w mózgu i przypuszcza się, że stan zapalny koreluje z symptomatologią i czasem trwania. I chociaż wciąż brakuje badań w dziedzinie rekonwalescencji, zapalenie nerwów wydaje się odgrywać kluczową rolę w patofizjologii wstrząsów mózgu. Daje to nadzieję na zmniejszenie objawów powstrząsowych.
Inne badania wykazały poprawę funkcji poznawczych, w tym zmęczenie, pamięć roboczą i stan nastroju. Wszystkie objawy związane z PPCS. Dodatkowo dowody wskazują na to, że suplementacja kreatyną może pomóc w chronicznym zmęczeniu, depresji i lęku. Wszystko to wskazuje na to, że CrM jest pomocny w leczeniu PPCS.
PPCS okazał się nie tylko problemem zdrowotnym, ale także społeczno-ekonomicznym. Dane z Fallesen et al. wykazały, że wynagrodzenie w Danii pięć lat po wstrząśnieniu mózgu spadło o 4,2%, przy wzroście ryzyka utraty pracy. Obecnie nie ma realnej opcji leczenia dla tych pacjentów, ale jeśli interwencja przyniesie pozytywne wyniki, pacjenci cierpiący na PPCS będą w stanie poprawić swoje objawy, stosunkowo łatwo i tanio. Mieliby suplement, który umożliwiłby im normalny dzień, bez żadnych objawów związanych z PPCS.
Badanie zostanie przeprowadzone jako randomizowane badanie kontrolowane. Oczekuje się, że badanie obejmie dogodną próbę 45 pacjentów. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej (CG), grupy placebo (PLA) lub grupy interwencyjnej (INT), po 15 pacjentów w każdej. Badanie będzie podwójnie zaślepione, tzn. uczestnicy nie będą wiedzieli, do której grupy zostaną przydzieleni.
Badana populacja składa się z pacjentów z uporczywymi objawami po wstrząśnieniu mózgu w okresie od sześciu do dwunastu miesięcy na początku uczestnictwa. Uczestnicy będą rekrutowani poprzez media społecznościowe oraz kontakt z poradniami neurologicznymi w całej Danii. Na początku badania uczestnicy będą musieli mieć od 25 do 35 lat. Dzięki temu populacja stanie się jednorodną grupą wiekową, unikniemy wyzwań fizycznych i poznawczych związanych z wczesnym dzieciństwem i nastolatkami, a także unikniemy degeneracji zdolności fizycznych, która rozpoczyna się w wieku około 35 lat, a także spadku zdolności poznawczych około 35. w tym samym czasie.
Ich antropometria będzie polegać na:
- Wiek (lata)
- Płeć Mężczyzna Kobieta)
- Wzrost (cm)
- waga (kg)
- Okres z PPCS (miesiące)
- Historia wstrząsu mózgu (tak/nie)
- Jeśli tak - ile (liczba)
- Stan treningu (godziny/tydzień)
Procedura badania
- Faza podstawowa:
- Przed włączeniem do badania uczestnicy muszą podpisać oświadczenie o wyrażeniu zgody, aby byli w pełni świadomi, na co zgadzają się uczestniczyć, jakie wiążą się z tym ryzyka i co mogą zyskać dzięki badaniu.
- Podczas podpisywania deklaracji uczestnicy muszą zmierzyć swój wzrost w cm i wagę w kg, a także odpowiedzieć na pytanie, ile wcześniej odnieśli wstrząsów mózgu, wraz ze stanem wytrenowania w godzinach/tydzień.
- Pomiary linii bazowej kończą się wypełnieniem przez uczestników kwestionariusza Rivermead Post-Concussion Symptom Questionnaire (RPQ).
- faza nauki:
- Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy CG, PLA lub INT. CG nie otrzyma żadnego innego leczenia niż zwykłe leczenie. PLA i INT otrzymają proszek, który należy połknąć. PLA otrzyma proszek podobny z wyglądu do CrM, ale bez widocznej wartości odżywczej, podczas gdy INT otrzyma CrM.
oPonieważ zarówno PLA, jak i INT są interwencjami, będą przestrzegać tego samego protokołu przyjmowania
- 5 gramów dziennie przez siedem tygodni. Wszystkie 5 gramów zostanie spożytych na raz.
- Ten protokół został wybrany zamiast bardziej powszechnego 0,3 g dziennie przez pierwszy tydzień, spożywanego ponad pięć razy w ciągu dnia. W innych badaniach nad CrM i mózgiem również wybrano taką strategię. Jednak badania dotyczące CrM w mięśniach pokazują, że oba protokoły powodują taką samą odpowiedź po 28 dniach, a faza ładowania nie jest wymagana. Co więcej, niektóre badania wykorzystywały ten protokół z suplementacją kreatyną i wykazały zwiększoną funkcję poznawczą.
- Naszym powodem, dla którego wybraliśmy 5 g dziennie przez siedem tygodni, jest zwiększenie szans na przestrzeganie zaleceń i zmniejszenie ryzyka dyskomfortu przy zbyt wysokim spożyciu CrM. Spożycie pięć razy dziennie przez pierwszy tydzień jest wymagające i najprawdopodobniej spowoduje, że niektórzy uczestnicy opuszczą badanie.
- W środkowej fazie badania wszystkie podstawowe pomiary zostaną wykonane ponownie.
- Protokół zakończenia badania:
- Długość interwencji wynosi siedem tygodni. Po siedmiu tygodniach wszystkie podstawowe pomiary zostaną wykonane ponownie. A tydzień po ostatnim spożyciu pomiary zostaną wykonane po raz ostatni.
- Podczas wizyty w ósmym tygodniu każdy uczestnik będzie musiał odpowiedzieć, czy myślał, że otrzymuje placebo, czy CrM. Robi się to, aby dowiedzieć się, jak duży wpływ ma placebo na wyniki.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ronni Lykke Bødker, MSc
- Numer telefonu: +45 61710188
- E-mail: ronni@commotio.dk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Michael Marcussen, Dr.
- Numer telefonu: +4526369503
- E-mail: mhmarcussen@health.sdu.dk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieli PPCS przez co najmniej sześć miesięcy i maksymalnie 12 miesięcy na początku badania.
- Będąc w wieku od 25 do 35 lat
Kryteria wyłączenia:
- Elitarni sportowcy, a także osoby, które w ogóle są aktywne fizycznie przez ponad dziesięć godzin tygodniowo.
- Udział w innych interwencjach/leczeniu niż to badanie
- Miałem PPCS w:
- <6 miesięcy
- > 12 miesięcy
- W ciąży
- Inne choroby mózgu lub urazy
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Monohydrat kreatyny podawany raz dziennie przez siedem tygodni - 5 g/dzień przez cały okres.
|
Podąża
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę.
Jednak według naszej wiedzy w literaturze nie ma powszechnie akceptowanego opisu standardowej opieki.
Ogólnie rzecz biorąc, tym uczestnikom zaleca się, aby przez całe siedem tygodni nie wykazywali żadnych objawów, a poza tym prowadzili jak najbardziej normalne życie.
|
|
Komparator placebo: Placebo
Cukier Puder podawać raz dziennie przez siedem tygodni - 5g/dzień przez cały okres.
|
Podąża
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana od początkowych objawów po wstrząśnieniu mózgu po 7 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 tygodnie i 7 tygodni (kontynuacja)
|
Kwestionariusz objawów po wstrząśnieniu mózgu firmy Rivermead
|
Wartość wyjściowa, 3 tygodnie i 7 tygodni (kontynuacja)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana od wyjściowej masy ciała po 7 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 tygodnie i 7 tygodni (kontynuacja)
|
Ponieważ stosujemy suplement diety jako naszą interwencję, konieczne jest śledzenie masy ciała uczestników w kg przez cały czas trwania interwencji, aby wiedzieć, czy zmiany masy ciała mają jakikolwiek wpływ na nasze wyniki.
|
Wartość wyjściowa, 3 tygodnie i 7 tygodni (kontynuacja)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wysokość
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar opisowy
|
Linia bazowa
|
Stan szkolenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aby określić, czy uczestnicy mają ten sam status szkolenia początkowego.
|
Linia bazowa
|
Okres z PPCS
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aby ocenić uporczywe objawy po wstrząśnieniu mózgu
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Marcussen, Dr., University of Southern Denmark (SDU), Denmark
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McCrory P, Meeuwisse W, Dvorak J, Aubry M, Bailes J, Broglio S, Cantu RC, Cassidy D, Echemendia RJ, Castellani RJ, Davis GA, Ellenbogen R, Emery C, Engebretsen L, Feddermann-Demont N, Giza CC, Guskiewicz KM, Herring S, Iverson GL, Johnston KM, Kissick J, Kutcher J, Leddy JJ, Maddocks D, Makdissi M, Manley GT, McCrea M, Meehan WP, Nagahiro S, Patricios J, Putukian M, Schneider KJ, Sills A, Tator CH, Turner M, Vos PE. Consensus statement on concussion in sport-the 5th international conference on concussion in sport held in Berlin, October 2016. Br J Sports Med. 2017 Jun;51(11):838-847. doi: 10.1136/bjsports-2017-097699. Epub 2017 Apr 26. No abstract available.
- Cassidy JD, Carroll LJ, Peloso PM, Borg J, von Holst H, Holm L, Kraus J, Coronado VG; WHO Collaborating Centre Task Force on Mild Traumatic Brain Injury. Incidence, risk factors and prevention of mild traumatic brain injury: results of the WHO Collaborating Centre Task Force on Mild Traumatic Brain Injury. J Rehabil Med. 2004 Feb;(43 Suppl):28-60. doi: 10.1080/16501960410023732.
- King NS, Crawford S, Wenden FJ, Moss NE, Wade DT. The Rivermead Post Concussion Symptoms Questionnaire: a measure of symptoms commonly experienced after head injury and its reliability. J Neurol. 1995 Sep;242(9):587-92. doi: 10.1007/BF00868811.
- Kreider RB, Kalman DS, Antonio J, Ziegenfuss TN, Wildman R, Collins R, Candow DG, Kleiner SM, Almada AL, Lopez HL. International Society of Sports Nutrition position stand: safety and efficacy of creatine supplementation in exercise, sport, and medicine. J Int Soc Sports Nutr. 2017 Jun 13;14:18. doi: 10.1186/s12970-017-0173-z. eCollection 2017.
- Lyoo IK, Kong SW, Sung SM, Hirashima F, Parow A, Hennen J, Cohen BM, Renshaw PF. Multinuclear magnetic resonance spectroscopy of high-energy phosphate metabolites in human brain following oral supplementation of creatine-monohydrate. Psychiatry Res. 2003 Jun 30;123(2):87-100. doi: 10.1016/s0925-4927(03)00046-5.
- Langer L, Levy C, Bayley M. Increasing Incidence of Concussion: True Epidemic or Better Recognition? J Head Trauma Rehabil. 2020 Jan/Feb;35(1):E60-E66. doi: 10.1097/HTR.0000000000000503.
- Makdissi M, Schneider KJ, Feddermann-Demont N, Guskiewicz KM, Hinds S, Leddy JJ, McCrea M, Turner M, Johnston KM. Approach to investigation and treatment of persistent symptoms following sport-related concussion: a systematic review. Br J Sports Med. 2017 Jun;51(12):958-968. doi: 10.1136/bjsports-2016-097470. Epub 2017 May 8.
- Levin HS, Diaz-Arrastia RR. Diagnosis, prognosis, and clinical management of mild traumatic brain injury. Lancet Neurol. 2015 May;14(5):506-17. doi: 10.1016/S1474-4422(15)00002-2. Epub 2015 Mar 20.
- Fallesen P, Campos B. Effect of concussion on salary and employment: a population-based event time study using a quasi-experimental design. BMJ Open. 2020 Oct 21;10(10):e038161. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038161.
- Romeu-Mejia R, Giza CC, Goldman JT. Concussion Pathophysiology and Injury Biomechanics. Curr Rev Musculoskelet Med. 2019 Jun;12(2):105-116. doi: 10.1007/s12178-019-09536-8.
- Kreider RB, Stout JR. Creatine in Health and Disease. Nutrients. 2021 Jan 29;13(2):447. doi: 10.3390/nu13020447.
- Smith RN, Agharkar AS, Gonzales EB. A review of creatine supplementation in age-related diseases: more than a supplement for athletes. F1000Res. 2014 Sep 15;3:222. doi: 10.12688/f1000research.5218.1. eCollection 2014.
- Lowe MT, Faull RL, Christie DL, Waldvogel HJ. Distribution of the creatine transporter throughout the human brain reveals a spectrum of creatine transporter immunoreactivity. J Comp Neurol. 2015 Apr 1;523(5):699-725. doi: 10.1002/cne.23667. Epub 2014 Sep 12.
- Whyte MP, Chines A, Silva DP Jr, Landt Y, Ladenson JH. Creatine kinase brain isoenzyme (BB-CK) presence in serum distinguishes osteopetroses among the sclerosing bone disorders. J Bone Miner Res. 1996 Oct;11(10):1438-43. doi: 10.1002/jbmr.5650111010.
- Roschel H, Gualano B, Ostojic SM, Rawson ES. Creatine Supplementation and Brain Health. Nutrients. 2021 Feb 10;13(2):586. doi: 10.3390/nu13020586.
- Hanna-El-Daher L, Braissant O. Creatine synthesis and exchanges between brain cells: What can be learned from human creatine deficiencies and various experimental models? Amino Acids. 2016 Aug;48(8):1877-95. doi: 10.1007/s00726-016-2189-0. Epub 2016 Feb 10.
- Sestili P, Martinelli C, Bravi G, Piccoli G, Curci R, Battistelli M, Falcieri E, Agostini D, Gioacchini AM, Stocchi V. Creatine supplementation affords cytoprotection in oxidatively injured cultured mammalian cells via direct antioxidant activity. Free Radic Biol Med. 2006 Mar 1;40(5):837-49. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2005.10.035. Epub 2005 Nov 2.
- O'Gorman E, Beutner G, Dolder M, Koretsky AP, Brdiczka D, Wallimann T. The role of creatine kinase in inhibition of mitochondrial permeability transition. FEBS Lett. 1997 Sep 8;414(2):253-7. doi: 10.1016/s0014-5793(97)01045-4.
- Watanabe A, Kato N, Kato T. Effects of creatine on mental fatigue and cerebral hemoglobin oxygenation. Neurosci Res. 2002 Apr;42(4):279-85. doi: 10.1016/s0168-0102(02)00007-x.
- Rae C, Digney AL, McEwan SR, Bates TC. Oral creatine monohydrate supplementation improves brain performance: a double-blind, placebo-controlled, cross-over trial. Proc Biol Sci. 2003 Oct 22;270(1529):2147-50. doi: 10.1098/rspb.2003.2492.
- Avgerinos KI, Spyrou N, Bougioukas KI, Kapogiannis D. Effects of creatine supplementation on cognitive function of healthy individuals: A systematic review of randomized controlled trials. Exp Gerontol. 2018 Jul 15;108:166-173. doi: 10.1016/j.exger.2018.04.013. Epub 2018 Apr 25.
- Bakian AV, Huber RS, Scholl L, Renshaw PF, Kondo D. Dietary creatine intake and depression risk among U.S. adults. Transl Psychiatry. 2020 Feb 3;10(1):52. doi: 10.1038/s41398-020-0741-x.
- Bender A, Klopstock T. Creatine for neuroprotection in neurodegenerative disease: end of story? Amino Acids. 2016 Aug;48(8):1929-40. doi: 10.1007/s00726-015-2165-0. Epub 2016 Jan 9.
- Sowell ER, Thompson PM, Holmes CJ, Jernigan TL, Toga AW. In vivo evidence for post-adolescent brain maturation in frontal and striatal regions. Nat Neurosci. 1999 Oct;2(10):859-61. doi: 10.1038/13154. No abstract available.
- Johnson SB, Blum RW, Giedd JN. Adolescent maturity and the brain: the promise and pitfalls of neuroscience research in adolescent health policy. J Adolesc Health. 2009 Sep;45(3):216-21. doi: 10.1016/j.jadohealth.2009.05.016.
- Westerstahl M, Jansson E, Barnekow-Bergkvist M, Aasa U. Longitudinal changes in physical capacity from adolescence to middle age in men and women. Sci Rep. 2018 Oct 3;8(1):14767. doi: 10.1038/s41598-018-33141-3.
- Peters R. Ageing and the brain. Postgrad Med J. 2006 Feb;82(964):84-8. doi: 10.1136/pgmj.2005.036665.
- Dechent P, Pouwels PJ, Wilken B, Hanefeld F, Frahm J. Increase of total creatine in human brain after oral supplementation of creatine-monohydrate. Am J Physiol. 1999 Sep;277(3):R698-704. doi: 10.1152/ajpregu.1999.277.3.R698.
- Antonio J, Candow DG, Forbes SC, Gualano B, Jagim AR, Kreider RB, Rawson ES, Smith-Ryan AE, VanDusseldorp TA, Willoughby DS, Ziegenfuss TN. Common questions and misconceptions about creatine supplementation: what does the scientific evidence really show? J Int Soc Sports Nutr. 2021 Feb 8;18(1):13. doi: 10.1186/s12970-021-00412-w.
- Ling J, Kritikos M, Tiplady B. Cognitive effects of creatine ethyl ester supplementation. Behav Pharmacol. 2009 Dec;20(8):673-9. doi: 10.1097/FBP.0b013e3283323c2a.
- Harmon KG, Clugston JR, Dec K, Hainline B, Herring S, Kane SF, Kontos AP, Leddy JJ, McCrea M, Poddar SK, Putukian M, Wilson JC, Roberts WO. American Medical Society for Sports Medicine position statement on concussion in sport. Br J Sports Med. 2019 Feb;53(4):213-225. doi: 10.1136/bjsports-2018-100338.
- Belanger M, Allaman I, Magistretti PJ. Differential effects of pro- and anti-inflammatory cytokines alone or in combinations on the metabolic profile of astrocytes. J Neurochem. 2011 Feb;116(4):564-76. doi: 10.1111/j.1471-4159.2010.07135.x. Epub 2011 Jan 19.
- Balalla S, Krageloh C, Medvedev O, Siegert R. Is the Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire a Reliable and Valid Measure to Assess Long-Term Symptoms in Traumatic Brain Injury and Orthopedic Injury Patients? A Novel Investigation Using Rasch Analysis. Neurotrauma Rep. 2020 Aug 11;1(1):63-72. doi: 10.1089/neur.2020.0017. eCollection 2020.
- Eyres S, Carey A, Gilworth G, Neumann V, Tennant A. Construct validity and reliability of the Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire. Clin Rehabil. 2005 Dec;19(8):878-87. doi: 10.1191/0269215505cr905oa.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRURegionZealand4
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .