- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05562232
A kreatin-monohidrát hatása a tartós agyrázkódás utáni tünetekre
A kreatin-monohidrát hatása a tartós agyrázkódás utáni tünetekre – kísérleti vizsgálati protokoll
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az enyhe traumás agysérülés (mTBI), amelyet a szakirodalom az agyrázkódással felváltva használ, olyan probléma, amelyre a média egyre nagyobb figyelmet fordít, és ez a közvélemény is aggodalomra ad okot. Becslések szerint a teljes lakosság 0,6–1,2 %-a szenved el mTBI-t évente. Ezek közül a betegek becslések szerint 10-30%-a szenved tartós poszt-agyrázkódási tünetektől (PPCS). Ezek a tünetek jellemzően fejfájás, gyenge koncentráció, memóriazavarok, fáradtság, alvási nehézségek, szédülés, ingerlékenység, idegesség vagy szorongás. Jelenleg egyetlen kezelési lehetőség sem áll rendelkezésre garantált sikerrel, ezért lehetőség van táplálék-kiegészítőkre is.
A kreatin-monohidrát (CrM) táplálék-kiegészítő az egyik legnépszerűbb ergogén segédeszköz a piacon a profi és amatőr sportolók körében. Leginkább az izomtömeg fejlesztésére használják, mivel a kreatin elsősorban a vázizomzatban található. A test kreatinjának nagyjából öt százaléka az agyban és a herékben oszlik el. Mivel az mTBI-k az agy anyagcseréjében is változást tapasztalnak, a kreatinpótlás előnyös lehet a PPCS-ben szenvedő betegek számára. Ezt egy újonnan elvégzett tanulmány is alátámasztja, amely szerint a kreatin-kiegészítés csökkentheti az enyhe agyrázkódás súlyosságát állatmodellekben.
Továbbá, mivel az ATP energiarendszerében szerepet játszó kreatin-kineáz (CK) enzimnek is van egy agyspecifikus izoformája (BB-CK), a kreatin a központi idegrendszer (CNS) energiarendszerének fontos része lehet. Ezen túlmenően a bizonyítékok arra utalnak, hogy a kreatin kiegészítése növelheti a sejtek energia rendelkezésre állását. A jelentések szerint akár 15%-kal növeli az agy foszfokreatin tartalmát, ami viszont javítja az agy anyagcsere-folyamatait.
A CrM-ről leírták, hogy ez egy erős gyulladásgátló molekula. Kimutatták, hogy csökkenti a citotoxikus hatásokat az oxidatívan sérült sejtekben anélkül, hogy befolyásolná az antioxidáns enzimaktivitást, és kimutatták, hogy gátolja a reaktív oxigénfajták által kiváltott mitokondriális permeabilitási átmeneti pórusok kialakulását az egerek máj mitokondriumában. Ugyanakkor úgy tűnik, hogy az agyrázkódás fokozza a gyulladást az agyban, és ez a gyulladás a feltételezések szerint korrelál a tünetekkel és az időtartammal. És annak ellenére, hogy a gyógyulás területén még mindig kevés kutatás folyik, úgy tűnik, hogy az ideggyulladás létfontosságú szerepet játszik az agyrázkódás patofiziológiájában. Ez reményt ad az agyrázkódás utáni tünetek csökkenésében.
Más tanulmányok a kognitív funkciók javulását jelezték, beleértve a fáradtságot, a munkamemóriát és a hangulati állapotot. A PPCS-hez kapcsolódó összes tünet. Ezenkívül a kreatin-pótlásra utaló bizonyítékok segíthetnek a krónikus fáradtság, depresszió és szorongás esetén. Mindez arra mutat, hogy a CrM hasznos a PPCS kezelésében.
A PPCS nemcsak egészségügyi, hanem társadalmi-gazdasági problémának is bizonyult. Adatok Falsen et al. kimutatta, hogy Dániában öt évvel agyrázkódást követően 4,2%-kal csökkent a fizetés, ami növelte a munkahely elvesztésének kockázatát. Jelenleg nincs életképes kezelési lehetőség ezeknek a betegeknek, de ha a beavatkozás pozitív eredményt mutat, akkor a PPCS-ben szenvedő betegek viszonylag egyszerűen és olcsón enyhülhetnek a tünetein. Kapnának egy kiegészítőt, ami lehetővé tenné, hogy egy normális napot töltsenek, a PPCS-hez kapcsolódó tünetek nélkül.
A vizsgálatot randomizált, kontrollált vizsgálatként végezzük. A vizsgálatban várhatóan 45 betegből álló kényelmi minta vesz majd részt. A betegeket véletlenszerűen besorolják egy kontrollcsoportba (CG), placebo csoportba (PLA) vagy intervenciós csoportba (INT), mindegyikben 15 beteggel. A vizsgálat kettős vak lesz, vagyis a résztvevők nem tudják, melyik csoportba kerülnek.
A vizsgálati populáció olyan betegekből áll, akik a részvétel kezdetétől hat és tizenkét hónap között tartósan fennálló agyrázkódás utáni tüneteket mutatnak. A résztvevőket a közösségi médián és a neurológiai ambulanciával való kapcsolatfelvételen keresztül veszik fel Dánia egész területén. A vizsgálat kezdetén a résztvevőknek 25 és 35 év közöttieknek kell lenniük. Ezzel homogén korcsoporttá válik a lakosság, és elkerüljük a kora gyermek- és serdülőkorú fizikai és kognitív kihívásokat, valamint elkerüljük a 35 éves kor körül kezdődő fizikai képességek degenerálódását, valamint a kora körüli kognitív hanyatlást. Ugyanakkor.
Antropometriájuk a következőkből áll majd:
- Életkor (év)
- Neme férfi nő)
- Magasság (cm)
- Súly (kg)
- PPCS-sel töltött időszak (hónap)
- Agyrázkódás története (igen/nem)
- Ha igen - hány (szám)
- Képzési állapot (óra/hét)
Tanulmányi eljárás
- Kiindulási fázis:
- A vizsgálatban való részvétel előtt a résztvevőknek beleegyező nyilatkozatot kell aláírniuk, hogy teljes mértékben tisztában legyenek azzal, hogy miben vállalják a részvételt, milyen kockázatokkal járnak, és mit nyerhetnek a vizsgálatból.
- A nyilatkozat aláírásakor meg kell mérni a résztvevők magasságát cm-ben és testsúlyukat kg-ban, valamint meg kell válaszolni, hogy hány agyrázkódást szenvedtek korábban, valamint az edzési státuszukat óra/hét értékben.
- Az alapszintű mérések azzal zárulnak, hogy a résztvevők válaszolnak a Rivermead Post-Concussion Symptom Questionnaire (RPQ) kérdőívre.
- Tanulmányi szakasz:
- A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a CG, PLA vagy INT csoportba. A CG nem részesül a szokásos kezelésen kívül más kezelésben. A PLA és az INT is kap egy port, amit le kell nyelni. A PLA a CrM-hez hasonló kinézetű port kap, de nincs látható tápértéke, míg az INT CrM-et kap.
o Mivel a PLA és az INT is a beavatkozás, ugyanazt a protokollt fogják követni a lenyeléskor
- 5 gramm naponta hét hét alatt. Mind az 5 grammot egyszerre kell bevenni.
- Ezt a protokollt választották az elsõ héten elterjedtebb 0,3 g/nap helyett, amelyet a nap folyamán több mint ötször kell bevenni. Más, a CrM-re és az agyra vonatkozó tanulmányokban is ezt választották. De az izmokban végzett CrM-vizsgálatok azt mutatják, hogy mindkét protokoll ugyanazt a választ tiltja 28 nappal, és nincs szükség a terhelési fázisra. Ezenkívül néhány tanulmány ezt a protokollt kreatin-kiegészítéssel együtt alkalmazta, és megnövekedett kognitív funkciót talált.
- A hét hét alatti napi 5 g-ot azért választottuk, hogy növeljük a megfelelés esélyét, és csökkentsük a kellemetlen érzések kockázatát a magas CrM bevitel mellett. A napi ötszöri bevitel az első héten megerőltető, és valószínűleg néhány résztvevő abbahagyja a vizsgálatot.
- A vizsgálat középső szakaszában minden kiindulási mérést újra meg kell végezni.
- A vizsgálat vége protokoll:
- A beavatkozás időtartama hét hét. A hét hét elteltével minden kiindulási mérést újra meg kell végezni. Egy héttel az utolsó lenyelés után pedig még utoljára megtörténik a mérés.
- A nyolcadik heti találkozón minden résztvevőnek meg kell válaszolnia, hogy azt gondolta, hogy placebót vagy CrM-et kap. Ennek célja annak megállapítása, hogy a placebo milyen nagy hatással van az eredményekre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ronni Lykke Bødker, MSc
- Telefonszám: +45 61710188
- E-mail: ronni@commotio.dk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Michael Marcussen, Dr.
- Telefonszám: +4526369503
- E-mail: mhmarcussen@health.sdu.dk
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálat kezdetekor legalább hat hónapja és legfeljebb 12 hónapja volt PPCS.
- 25 és 35 év közötti
Kizárási kritériumok:
- Élsportolók, valamint azok, akik általában heti átlagosan több mint tíz órát sportolnak.
- Részvétel a jelen vizsgálaton kívüli egyéb beavatkozásokban/kezelésekben
- Volt már PPCS:
- <6 hónap
- >12 hónap
- Terhes
- Egyéb agyi betegségek vagy traumás sérülések
- Mozgásszervi betegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Kreatin-monohidrát naponta egyszer hét héten keresztül - 5 g/nap a teljes időszak alatt.
|
Követ
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport standard ellátásban részesül.
Tudomásunk szerint azonban a szakirodalomban nincs általánosan elfogadott leírás a standard ellátásról.
Általában ezeknek a résztvevőknek azt tanácsolják, hogy a lehető legtünetmentesebben tartsák magukat a hét hét során, és emellett éljenek olyan normális életet, amennyire csak tudnak.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Porcukor hét héten keresztül naponta egyszer - 5 g/nap a teljes időszak alatt.
|
Követ
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az agyrázkódás utáni kiindulási tünetekhez képest a 7. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hét és 7 hét (utókövetés)
|
Rivermead agyrázkódás utáni tünetek kérdőíve
|
Kiindulási állapot, 3 hét és 7 hét (utókövetés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kiindulási testtömeghez képest 7 hetesen
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hét és 7 hét (utókövetés)
|
Mivel étrend-kiegészítőt használunk beavatkozásként, a résztvevők testtömegének kg-ban kifejezett követése a beavatkozás során szükséges ahhoz, hogy tudjuk, a testsúly változásai hatással vannak-e az eredményeinkre.
|
Kiindulási állapot, 3 hét és 7 hét (utókövetés)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Magasság
Időkeret: Alapvonal
|
Leíró mérés
|
Alapvonal
|
Képzési állapot
Időkeret: Alapvonal
|
Annak megállapítására, hogy a résztvevők ugyanabban a kezdeti képzési státuszban vannak-e.
|
Alapvonal
|
PPCS-sel töltött időszak
Időkeret: Alapvonal
|
Állandó agyrázkódás utáni tünetek felmérésére
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Marcussen, Dr., University of Southern Denmark (SDU), Denmark
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- McCrory P, Meeuwisse W, Dvorak J, Aubry M, Bailes J, Broglio S, Cantu RC, Cassidy D, Echemendia RJ, Castellani RJ, Davis GA, Ellenbogen R, Emery C, Engebretsen L, Feddermann-Demont N, Giza CC, Guskiewicz KM, Herring S, Iverson GL, Johnston KM, Kissick J, Kutcher J, Leddy JJ, Maddocks D, Makdissi M, Manley GT, McCrea M, Meehan WP, Nagahiro S, Patricios J, Putukian M, Schneider KJ, Sills A, Tator CH, Turner M, Vos PE. Consensus statement on concussion in sport-the 5th international conference on concussion in sport held in Berlin, October 2016. Br J Sports Med. 2017 Jun;51(11):838-847. doi: 10.1136/bjsports-2017-097699. Epub 2017 Apr 26. No abstract available.
- Cassidy JD, Carroll LJ, Peloso PM, Borg J, von Holst H, Holm L, Kraus J, Coronado VG; WHO Collaborating Centre Task Force on Mild Traumatic Brain Injury. Incidence, risk factors and prevention of mild traumatic brain injury: results of the WHO Collaborating Centre Task Force on Mild Traumatic Brain Injury. J Rehabil Med. 2004 Feb;(43 Suppl):28-60. doi: 10.1080/16501960410023732.
- King NS, Crawford S, Wenden FJ, Moss NE, Wade DT. The Rivermead Post Concussion Symptoms Questionnaire: a measure of symptoms commonly experienced after head injury and its reliability. J Neurol. 1995 Sep;242(9):587-92. doi: 10.1007/BF00868811.
- Kreider RB, Kalman DS, Antonio J, Ziegenfuss TN, Wildman R, Collins R, Candow DG, Kleiner SM, Almada AL, Lopez HL. International Society of Sports Nutrition position stand: safety and efficacy of creatine supplementation in exercise, sport, and medicine. J Int Soc Sports Nutr. 2017 Jun 13;14:18. doi: 10.1186/s12970-017-0173-z. eCollection 2017.
- Lyoo IK, Kong SW, Sung SM, Hirashima F, Parow A, Hennen J, Cohen BM, Renshaw PF. Multinuclear magnetic resonance spectroscopy of high-energy phosphate metabolites in human brain following oral supplementation of creatine-monohydrate. Psychiatry Res. 2003 Jun 30;123(2):87-100. doi: 10.1016/s0925-4927(03)00046-5.
- Langer L, Levy C, Bayley M. Increasing Incidence of Concussion: True Epidemic or Better Recognition? J Head Trauma Rehabil. 2020 Jan/Feb;35(1):E60-E66. doi: 10.1097/HTR.0000000000000503.
- Makdissi M, Schneider KJ, Feddermann-Demont N, Guskiewicz KM, Hinds S, Leddy JJ, McCrea M, Turner M, Johnston KM. Approach to investigation and treatment of persistent symptoms following sport-related concussion: a systematic review. Br J Sports Med. 2017 Jun;51(12):958-968. doi: 10.1136/bjsports-2016-097470. Epub 2017 May 8.
- Levin HS, Diaz-Arrastia RR. Diagnosis, prognosis, and clinical management of mild traumatic brain injury. Lancet Neurol. 2015 May;14(5):506-17. doi: 10.1016/S1474-4422(15)00002-2. Epub 2015 Mar 20.
- Fallesen P, Campos B. Effect of concussion on salary and employment: a population-based event time study using a quasi-experimental design. BMJ Open. 2020 Oct 21;10(10):e038161. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038161.
- Romeu-Mejia R, Giza CC, Goldman JT. Concussion Pathophysiology and Injury Biomechanics. Curr Rev Musculoskelet Med. 2019 Jun;12(2):105-116. doi: 10.1007/s12178-019-09536-8.
- Kreider RB, Stout JR. Creatine in Health and Disease. Nutrients. 2021 Jan 29;13(2):447. doi: 10.3390/nu13020447.
- Smith RN, Agharkar AS, Gonzales EB. A review of creatine supplementation in age-related diseases: more than a supplement for athletes. F1000Res. 2014 Sep 15;3:222. doi: 10.12688/f1000research.5218.1. eCollection 2014.
- Lowe MT, Faull RL, Christie DL, Waldvogel HJ. Distribution of the creatine transporter throughout the human brain reveals a spectrum of creatine transporter immunoreactivity. J Comp Neurol. 2015 Apr 1;523(5):699-725. doi: 10.1002/cne.23667. Epub 2014 Sep 12.
- Whyte MP, Chines A, Silva DP Jr, Landt Y, Ladenson JH. Creatine kinase brain isoenzyme (BB-CK) presence in serum distinguishes osteopetroses among the sclerosing bone disorders. J Bone Miner Res. 1996 Oct;11(10):1438-43. doi: 10.1002/jbmr.5650111010.
- Roschel H, Gualano B, Ostojic SM, Rawson ES. Creatine Supplementation and Brain Health. Nutrients. 2021 Feb 10;13(2):586. doi: 10.3390/nu13020586.
- Hanna-El-Daher L, Braissant O. Creatine synthesis and exchanges between brain cells: What can be learned from human creatine deficiencies and various experimental models? Amino Acids. 2016 Aug;48(8):1877-95. doi: 10.1007/s00726-016-2189-0. Epub 2016 Feb 10.
- Sestili P, Martinelli C, Bravi G, Piccoli G, Curci R, Battistelli M, Falcieri E, Agostini D, Gioacchini AM, Stocchi V. Creatine supplementation affords cytoprotection in oxidatively injured cultured mammalian cells via direct antioxidant activity. Free Radic Biol Med. 2006 Mar 1;40(5):837-49. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2005.10.035. Epub 2005 Nov 2.
- O'Gorman E, Beutner G, Dolder M, Koretsky AP, Brdiczka D, Wallimann T. The role of creatine kinase in inhibition of mitochondrial permeability transition. FEBS Lett. 1997 Sep 8;414(2):253-7. doi: 10.1016/s0014-5793(97)01045-4.
- Watanabe A, Kato N, Kato T. Effects of creatine on mental fatigue and cerebral hemoglobin oxygenation. Neurosci Res. 2002 Apr;42(4):279-85. doi: 10.1016/s0168-0102(02)00007-x.
- Rae C, Digney AL, McEwan SR, Bates TC. Oral creatine monohydrate supplementation improves brain performance: a double-blind, placebo-controlled, cross-over trial. Proc Biol Sci. 2003 Oct 22;270(1529):2147-50. doi: 10.1098/rspb.2003.2492.
- Avgerinos KI, Spyrou N, Bougioukas KI, Kapogiannis D. Effects of creatine supplementation on cognitive function of healthy individuals: A systematic review of randomized controlled trials. Exp Gerontol. 2018 Jul 15;108:166-173. doi: 10.1016/j.exger.2018.04.013. Epub 2018 Apr 25.
- Bakian AV, Huber RS, Scholl L, Renshaw PF, Kondo D. Dietary creatine intake and depression risk among U.S. adults. Transl Psychiatry. 2020 Feb 3;10(1):52. doi: 10.1038/s41398-020-0741-x.
- Bender A, Klopstock T. Creatine for neuroprotection in neurodegenerative disease: end of story? Amino Acids. 2016 Aug;48(8):1929-40. doi: 10.1007/s00726-015-2165-0. Epub 2016 Jan 9.
- Sowell ER, Thompson PM, Holmes CJ, Jernigan TL, Toga AW. In vivo evidence for post-adolescent brain maturation in frontal and striatal regions. Nat Neurosci. 1999 Oct;2(10):859-61. doi: 10.1038/13154. No abstract available.
- Johnson SB, Blum RW, Giedd JN. Adolescent maturity and the brain: the promise and pitfalls of neuroscience research in adolescent health policy. J Adolesc Health. 2009 Sep;45(3):216-21. doi: 10.1016/j.jadohealth.2009.05.016.
- Westerstahl M, Jansson E, Barnekow-Bergkvist M, Aasa U. Longitudinal changes in physical capacity from adolescence to middle age in men and women. Sci Rep. 2018 Oct 3;8(1):14767. doi: 10.1038/s41598-018-33141-3.
- Peters R. Ageing and the brain. Postgrad Med J. 2006 Feb;82(964):84-8. doi: 10.1136/pgmj.2005.036665.
- Dechent P, Pouwels PJ, Wilken B, Hanefeld F, Frahm J. Increase of total creatine in human brain after oral supplementation of creatine-monohydrate. Am J Physiol. 1999 Sep;277(3):R698-704. doi: 10.1152/ajpregu.1999.277.3.R698.
- Antonio J, Candow DG, Forbes SC, Gualano B, Jagim AR, Kreider RB, Rawson ES, Smith-Ryan AE, VanDusseldorp TA, Willoughby DS, Ziegenfuss TN. Common questions and misconceptions about creatine supplementation: what does the scientific evidence really show? J Int Soc Sports Nutr. 2021 Feb 8;18(1):13. doi: 10.1186/s12970-021-00412-w.
- Ling J, Kritikos M, Tiplady B. Cognitive effects of creatine ethyl ester supplementation. Behav Pharmacol. 2009 Dec;20(8):673-9. doi: 10.1097/FBP.0b013e3283323c2a.
- Harmon KG, Clugston JR, Dec K, Hainline B, Herring S, Kane SF, Kontos AP, Leddy JJ, McCrea M, Poddar SK, Putukian M, Wilson JC, Roberts WO. American Medical Society for Sports Medicine position statement on concussion in sport. Br J Sports Med. 2019 Feb;53(4):213-225. doi: 10.1136/bjsports-2018-100338.
- Belanger M, Allaman I, Magistretti PJ. Differential effects of pro- and anti-inflammatory cytokines alone or in combinations on the metabolic profile of astrocytes. J Neurochem. 2011 Feb;116(4):564-76. doi: 10.1111/j.1471-4159.2010.07135.x. Epub 2011 Jan 19.
- Balalla S, Krageloh C, Medvedev O, Siegert R. Is the Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire a Reliable and Valid Measure to Assess Long-Term Symptoms in Traumatic Brain Injury and Orthopedic Injury Patients? A Novel Investigation Using Rasch Analysis. Neurotrauma Rep. 2020 Aug 11;1(1):63-72. doi: 10.1089/neur.2020.0017. eCollection 2020.
- Eyres S, Carey A, Gilworth G, Neumann V, Tennant A. Construct validity and reliability of the Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire. Clin Rehabil. 2005 Dec;19(8):878-87. doi: 10.1191/0269215505cr905oa.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRURegionZealand4
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .