- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05606666
Wiarygodność kwestionariusza neurofizjologii bólu w bólu szyi w badaniu krzyżowym
31 października 2022 zaktualizowane przez: Özden Laçin, Istanbul Arel University
Celem tego badania jest zbadanie ważności i wiarygodności Kwestionariusza Zmodyfikowanej Neurofizjologii Bólu u pacjentów z bólem szyi.
Po zatwierdzeniu przez komisję etyczną kobiety i mężczyźni w Turcji zostaną zaproszeni do badania za pośrednictwem ogłoszeń internetowych (konta badaczy na Facebooku, Instagramie, Twitterze).
Skala zostanie przetłumaczona z angielskiego na turecki przez dwie osoby biegle posługujące się językiem tureckim i angielskim.
Na podstawie tych dwóch tłumaczeń tureckich otrzymamy jedno tłumaczenie na język turecki ze wspólną opinią.
W dziesięciu fazach próbnych zostanie przeprowadzona wstępna ocena z udziałem 15 uczestników w celu sprawdzenia zrozumiałości skali.
Jeśli są uczestnicy, którzy uważają, że występuje problem ze zrozumiałością skali, zostaną poproszeni o wyjaśnienie, które pozycje mają problem ze zrozumieniem i dlaczego.
Po poinformowaniu osób o formularzu dobrowolnej zgody online, uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza zmodyfikowanej neurofizjologii bólu.
Pytania zmodyfikowanej skali neurofizjologii bólu oraz pytania w formularzu zbierania danych zostaną przygotowane za pomocą aplikacji Google Surveys i zostaną wysłane do uczestników za pośrednictwem Whatsapp, Facebooka, Instagrama oraz e-maila.
Uczestnicy będą wypełniać ankiety online.
W celu oceny ważności kwestionariusza zmodyfikowanej neurofizjologii bólu zostanie wykorzystana podskala bólu skali SF-36, która została zwalidowana w języku tureckim (McHorney, Ware, Lu i Sherbourne, 1994), (Kocyigit i in. ., 1999).
Wagi po 15 dniach w celu oceny rzetelności testu-retestu zostaną powtórzone.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Özden YAŞARER
- Numer telefonu: 05363845684
- E-mail: ozdenyasarer@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Istanbul
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby, które spełniają kryteria włączenia i które zgłosiły się dobrowolnie do udziału w badaniu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być w wieku od 18 do 65 lat
- Od 3 miesięcy skarży się na ból szyi
- Osoby pełnoletnie, które wyraziły zgodę na udział w badaniu. Ich językiem ojczystym jest turecki.
Kryteria wyłączenia:
- Nie odpowiadając na wszystkie pytania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
podskala bólu kwestionariusza SF-36
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Będziemy używać tylko podskali bólu zwalidowanej tureckiej wersji kwestionariusza SF-36
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NPQ Cross-validation
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na niezawodność NPQ
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical Research... i inni współpracownicyRekrutacyjnyAdhezja, lekarstwo | Zakażenie HIV-1 | Kwestia zdrowia psychicznegoTanzania
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNieznanyZespół deficytu uwagi z nadpobudliwościąHiszpania
-
novoGINieznany