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Zuverlässigkeit des Fragebogens zur Neurophysiologie des Schmerzes in der Nackenschmerz-Kreuzvalidierungsstudie

31. Oktober 2022 aktualisiert von: Özden Laçin, Istanbul Arel University
Das Ziel dieser Studie ist es, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Modified Pain Neurophysiology Questionnaire bei Patienten mit Nackenschmerzen zu untersuchen. Nach der Zustimmung der Ethikkommission werden Frauen und Männer in der Türkei über Online-Anzeigen (Facebook-, Instagram-, Twitter-Konten der Forscher) zur Forschung eingeladen. Die Skala wird von zwei Personen, die fließend Türkisch und Englisch sprechen, aus dem Englischen ins Türkische übersetzt. Eine einzige türkische Übersetzung wird mit einer gemeinsamen Meinung aus diesen beiden türkischen Übersetzungen eingeholt. In zehn Erprobungsphasen wird mit 15 Teilnehmern eine Voreinschätzung durchgeführt, um die Verständlichkeit der Skala zu testen. Wenn es Teilnehmer gibt, die glauben, dass es ein Problem mit der Verständlichkeit der Skala gibt, werden sie gebeten zu erklären, welche Items sie nicht verstehen und warum. Nachdem Einzelpersonen mit dem freiwilligen Online-Einwilligungsformular informiert wurden, werden die Teilnehmer gebeten, den modifizierten Schmerz-Neurophysiologie-Fragebogen auszufüllen. Fragen zur modifizierten Schmerz-Neurophysiologie-Skala und Fragen im Datenerfassungsformular werden über die Google-Umfrageanwendung vorbereitet und den Teilnehmern über WhatsApp, Facebook, Instagram und E-Mail zugesandt. Die Teilnehmer füllen die Umfrageformulare online aus. Um die Validität des Fragebogens Modified Pain Neurophysiology zu evaluieren, wird die Schmerz-Subskala der SF-36-Skala verwendet, die auf Türkisch validiert wurde (McHorney, Ware, Lu, and Sherbourne, 1994), (Kocyigit et al ., 1999). Skalen nach 15 Tagen zur Beurteilung der Test-Retest-Zuverlässigkeit werden wiederholt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Istanbul

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die die Einschlusskriterien erfüllen und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
  • Beschwerden über Nackenschmerzen in den letzten 3 Monaten
  • Erwachsene Personen, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben. Ihre Muttersprache ist Türkisch.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht alle Fragen beantworten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz-Subskala des SF-36-Fragebogens
Zeitfenster: Grundlinie
Wir verwenden nur die Schmerz-Subskala der validierten türkischen Version des SF-36-Fragebogens
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Arel University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NPQ Cross-validation

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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