- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05606666
Betrouwbaarheid van de vragenlijst over neurofysiologie van pijn in de nekpijn, de kruisvalidatiestudie
31 oktober 2022 bijgewerkt door: Özden Laçin, Istanbul Arel University
Het doel van deze studie is het bestuderen van de validiteit en betrouwbaarheid van de Modified Pain Neurophysiology Questionnaire bij patiënten met nekpijn.
Na goedkeuring door de ethische commissie zullen vrouwen en mannen in Turkije worden uitgenodigd voor het onderzoek via online advertenties (facebook, instagram, twitteraccounts van onderzoekers).
De schaal wordt vertaald van het Engels naar het Turks door twee mensen die vloeiend Turks en Engels spreken.
Van deze twee Turkse vertalingen wordt één Turkse vertaling verkregen met een gemeenschappelijke mening.
In tien proeffasen wordt met 15 deelnemers een vooronderzoek uitgevoerd om de verstaanbaarheid van de schaal te testen.
Als er deelnemers zijn die denken dat er een probleem is met de verstaanbaarheid van de schaal, wordt hen gevraagd uit te leggen welke items ze moeilijk begrijpen en waarom.
Nadat individuen zijn geïnformeerd met het online vrijwillige toestemmingsformulier, wordt de deelnemers gevraagd om de Modified Pain Neurophysiology-vragenlijst in te vullen.
Aangepaste pijnneurofysiologische schaalvragen en vragen in het gegevensverzamelingsformulier worden opgesteld via de Google Surveys-applicatie en worden naar de deelnemers verzonden via Whatsapp, Facebook, Instagram en e-mail.
De deelnemers vullen de enquêteformulieren online in.
Om de validiteit van de Modified Pain Neurophysiology-vragenlijst te evalueren, zal de subschaal pijn van de SF-36-schaal, die gevalideerd is in het Turks, worden gebruikt (McHorney, Ware, Lu en Sherbourne, 1994), (Kocyigit et al. ., 1999).
Schalen na 15 dagen om de test-hertestbetrouwbaarheid te beoordelen, worden herhaald.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Özden YAŞARER
- Telefoonnummer: 05363845684
- E-mail: ozdenyasarer@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Werving
- Istanbul
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Personen die voldoen aan de inclusiecriteria en die vrijwillig hebben deelgenomen aan het onderzoek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- De laatste 3 maanden nekpijnklachten hebben
- Volwassen personen die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek. Hun moedertaal is Turks.
Uitsluitingscriteria:
- Niet alle vragen beantwoorden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
pijnsubschaal van de SF-36-vragenlijst
Tijdsspanne: basislijn
|
We gebruiken alleen de subschaal pijn van de gevalideerde Turkse versie van de SF-36-vragenlijst
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NPQ Cross-validation
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek pijn
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op betrouwbaarheid van de NPQ
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBeëindigdDe familie of verwanten van patiënten die bij MSKCC zijn behandeld voor niet-cutane plaveiselcelcarcinomen van de | Bovenste spijsverteringskanaalVerenigde Staten
-
University of VictoriaVoltooid
-
Yu-Hsiang WuNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Werving
-
Duke UniversityVoltooidSeksuele voorlichtingVerenigde Staten
-
University of New BrunswickHorizon Health Network; Universite de Moncton; New Brunswick Health Research Foundation en andere medewerkersVoltooid
-
LeMaitre VascularAvaniaWervingTrombus | Embolus | Occlusie; SchipDuitsland, Zwitserland
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaOvesco Endoscopy AGNog niet aan het werven
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidNormaal gehoor | Tinnitus | GehoorapparatenVerenigde Staten
-
University of PittsburghNational Institute on Aging (NIA)WervingMobiliteitsbeperkingVerenigde Staten