- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05642065
Aktywacja stawu biodrowego i FSDT
Czy domowy program ćwiczeń aktywujący mięśnie bioder zmienia wyniki pacjenta w teście stopniowego obniżania w przód? Ścieżka kliniczna jednoramienna
Celem tego badania jest określenie, czy trening aktywacyjny mięśni bioder wpływa na aktywację mięśni i mechanikę płaszczyzny czołowej u zdrowych osób.
Cel szczegółowy 1: Ustalenie, czy wyniki testu FSDT (forward step-down test) zmieniają się po ośmiotygodniowym programie ćwiczeń domowych (HEP) skoncentrowanym na aktywacji mięśni bioder u zdrowych osób.
Cel szczegółowy 2: Określenie, czy elektromiografia powierzchniowa (sEMG) mięśni bioder zmienia się po ośmiotygodniowej HEP ukierunkowanej na aktywację mięśni bioder u zdrowych osób.
Cel szczegółowy 3: Ustalenie, czy istnieje zależność dawka-odpowiedź między przestrzeganiem zasad HEP a zmianami w wynikach FSDT u osób zdrowych.
Cel szczegółowy 4: Ustalenie, czy istnieje zależność dawka-odpowiedź między zgodnością zmian HEP i sEMG w aktywacji mięśni bioder u zdrowych osób.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71130
- Louisiana State University Health Sciences Center - Shreveport
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą być aktualnymi studentami pierwszego lub drugiego roku studiów doktoranckich z zakresu fizykoterapii w School of Allied Health Professions w LSU Health Shreveport.
Kryteria wyłączenia:
- Obecny ból kolana lub patologia w kończynie dominującej oraz kobiety z rozpoznaną ciążą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię 1
Uczestnicy zostaną poddani ocenie ruchu kończyn dolnych w teście Forward Step Down Test przed i po programie ćwiczeń w domu (HEP) składającym się z pięciu ćwiczeń aktywujących staw biodrowy.
Ćwiczenia te będą wykonywane 2x w tygodniu przez 8 tygodni.
Powierzchniowe EMG mięśnia pośladkowego wielkiego i średniego, oprócz śledzenia przestrzegania przez uczestnika programu HEP, będzie również oceniane przed i po interwencji.
|
Uczestnicy wykonają domowy program ćwiczeń składający się z pięciu ćwiczeń aktywizujących mięśnie bioder z wykorzystaniem taśmy oporowej.
Program będzie trwał osiem tygodni, a uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia dwa razy w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki testu Forward Step Down
Ramy czasowe: Program przed- i po-interwencyjny (8 tygodni)
|
Uczestnicy wykonają test stopniowania w przód przed i po interwencji, jednocześnie oceniany przez dwóch badaczy.
|
Program przed- i po-interwencyjny (8 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elektromiografia powierzchniowa (sEMG) - Gluteus Maximus
Ramy czasowe: Program przed- i po-interwencyjny (8 tygodni)
|
Dane sEMG dla mięśnia pośladkowego wielkiego, w tym zarówno średnia aktywacja EMG, jak i szczytowa aktywacja EMG, zostaną zarejestrowane podczas wykonywania testu Forward Step Down.
|
Program przed- i po-interwencyjny (8 tygodni)
|
|
Elektromiografia powierzchniowa (sEMG) - Gluteus medius
Ramy czasowe: Program przed- i po-interwencyjny (8 tygodni)
|
Dane sEMG dla mięśnia pośladkowego, w tym zarówno średnia aktywacja EMG, jak i szczytowa aktywacja EMG, zostaną zarejestrowane podczas wykonywania testu obniżania poziomu w przód.
|
Program przed- i po-interwencyjny (8 tygodni)
|
|
Zgodność z programem ćwiczeń w domu (HEP).
Ramy czasowe: Program przed- i po-interwencyjny (8 tygodni)
|
Uczestnicy wypełnią dziennik liczby sesji HEP, które ukończą podczas 8-tygodniowego programu interwencyjnego.
Suma ukończonych sesji zostanie wykorzystana jako miara zgodności.
|
Program przed- i po-interwencyjny (8 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel W. Flowers, DPT, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00002264
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .