Wpływ bromelainy w porównaniu z wodorotlenkiem wapnia jako leku dokanałowego na intensywność bólu pooperacyjnego i redukcję obciążenia bakteryjnego martwiczych jednokorzeniowych zębów przedtrzonowych dolnych

Po zdiagnozowaniu przypadku jako martwicy miazgi i potwierdzeniu, że pacjent spełnia wszystkie kryteria kwalifikacji, operator włączy pacjenta do badania.

Leczenie wszystkich przypadków zostanie zakończone podczas dwóch wizyt w następujący sposób:

1. Znieczulenie zęba za pomocą techniki blokady nerwu bródkowego poprzez znieczulenie miejscowe 1,8 ml 2% chlorowodorku mepiwakainy z epinefryną 1:100 000 (Artinibsa®; Inibsa Dental, Lliçà de Vall, Hiszpania).
2. Zastosowane zostanie całkowite usunięcie próchnicy i/lub uzupełnień koronowych za pomocą sterylnego wiertła i koferdamu.
3. Czyszczenie pola operacyjnego, w tym zęba, zacisku i koferdamu, 3% nadtlenkiem wodoru, aż do ustania dalszego wydzielania się pęcherzyków nadtlenku. Następnie wszystkie powierzchnie zostaną zdezynfekowane sterylnym wacikiem nasączonym 5,25% roztworem podchlorynu sodu.
4. Przygotowanie ubytku przy użyciu innego sterylnego okrągłego wiertła z węglików spiekanych o rozmiarze 3 i wiertła Endo-z (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Szwajcaria).
5. Po wykonaniu dostępu pole operacyjne i komora miazgi zostaną ponownie oczyszczone i zdezynfekowane w sposób opisany powyżej. NaOCl zostanie następnie zneutralizowany 5% tiosiarczanem sodu.
6. Próbka kanału korzeniowego przed oprzyrządowaniem (S0) zostanie pobrana w następujący sposób: w kanale zostanie umieszczony sterylny papierowy sączek w celu wchłonięcia płynu w kanale do poziomu około 1 mm przed wierzchołkiem zęba na podstawie radiogramów diagnostycznych i szacowana długość robocza. Papierowy punkt zostanie pozostawiony w kanale na co najmniej 1 minutę. Punkty papierowe zostaną następnie przeniesione aseptycznie do probówek zawierających sterylny bulion mózgowo-sercowy (BHI).
7. Potwierdzenie drożności kanałów korzeniowych za pomocą ręcznych pilników K ze stali nierdzewnej o rozmiarze #10 i #15 (K-Files, MANI, INC., Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi, Japonia) Długość robocza zostanie określona za pomocą elektronicznego lokalizatora wierzchołka ( Root ZX, J. Morita USA, Irvine, CA) następnie potwierdzono radiologicznie, że jest o 1 mm krótszy niż wierzchołek radiograficzny.
8. Preparacja mechaniczna zostanie wykonana za pomocą pilników obrotowych M PRO w silniku endodontycznym (X-Smart, Dentsply Maillefer, USA). 20/.04) i (25/.06) na całej długości roboczej i wreszcie (35/.04). Zastosowane zostaną ruchy do wewnątrz i na zewnątrz z długością pociągnięcia nieprzekraczającą 3 mm w części przyszyjkowej, środkowej i wierzchołkowej, aż do osiągnięcia ustalonego WL. Pierwszy pilnik jest używany ciągłym ruchem obrotowym z prędkością 500 obr./min i momentem obrotowym 3 Ncm. Drugi, trzeci i czwarty pilnik są używane z prędkością 300 obr./min i momentem obrotowym 1,5 Ncm. Kanał zostanie nawodniony i zrekapitulowany po użyciu każdego instrumentu.
9. Kanał zostanie dokładnie przepłukany 2,5% roztworem podchlorynu sodu do irygacji kanałów korzeniowych (5 ml przez 1 min) za pomocą jednorazowej plastikowej strzykawki z igłą rozstawu 30 z wentylacją boczną (końcówki do irygacji Steri; Diadent, Chungcheongbuk-do, Korea) sięgającą 1 mm od kanału roboczego długość. Wszystkie zęby otrzymają taką samą objętość płynu do płukania (5 ml przed oprzyrządowaniem, 5 ml między każdym pilnikiem i 5 ml jako końcowe płukanie po opracowaniu kanałów korzeniowych, aby osiągnąć łączną objętość 25 ml).
10. Próbka po oprzyrządowaniu (S1) zostanie pobrana zgodnie z wcześniejszym opisem.

11. Następnie pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy:

    W grupach interwencyjnych pasta bromelainowa (proszek bromelainowy o aktywności enzymatycznej 2400 jednostek trawienia żelatyny na gram zmieszany z solą fizjologiczną w proporcji 1:1 1 g proszku zmieszany z 1 ml wody destylowanej) zostanie umieszczona w kanałach za pomocą sterylnej plastikowej strzykawki z rozstawem igieł 27 bez wiązania 1mm krótsza od długości roboczej . Ubytki dostępowe zamknięto sterylnym wacikiem i materiałem do wypełnień pośrednich.

    W grupie kontrolnej Ca(OH)29 zostanie wprowadzony do kanałów za pomocą sterylnej plastikowej strzykawki z igłą o rozstawie 27 bez wiązania krótszego o 1 mm od długości roboczej. Ubytki dostępowe zamknięto sterylnym wacikiem i materiałem do wypełnień pośrednich.

12. Pacjenci zostaną poproszeni o zapisanie poziomu bólu po pierwszej wizycie w Numerycznej Skali Oceny (NRS) po 6, 12, 24, 48 godzinach. (Załącznik V)
13. Każdy pacjent otrzyma kartę, w której zapisze obrzęk pooperacyjny. W przypadku stwierdzenia obrzęku pacjent zostanie skierowany na badanie kliniczne w celu oceny ciężkości przez zaślepionego asesora w skali oceny obrzęku oraz w celu ustalenia, czy potrzebne byłyby ogólnoustrojowe antybiotyki (Augmentin 625 mg/8 godzin/5 dni) lub drenaż.
14. W spotkaniu przypominającym po 1 tygodniu. Założony zostanie koferdam, następnie lek dokanałowy zostanie usunięty za pomocą obfitej irygacji i pilnika obrotowego fanta AF max (nr 25 0,04), a ząb zostanie zdezynfekowany jak poprzednio. Kanał, z którego wcześniej pobrano próbki, zostanie ponownie wprowadzony, przepłukany obfitą irygacją soli fizjologicznej i zostanie pobrana trzecia próbka (S-2). Po pobraniu próbek w obu grupach zostanie przeprowadzone końcowe płukanie 2,5% NaOCL i 17% EDTA. Wzorcowe stożki z gutaperki stożkowej (0,40) (Meta Biomed Co., Ltd, Korea) zostaną dopasowane do długości roboczej i zostanie wykonane zdjęcie rentgenowskie w celu zapewnienia odpowiedniej długości. Obturacja zostanie wykonana zmodyfikowaną techniką pojedynczego stożka z użyciem uszczelniacza z żywicy epoksydowej (Adseal, Meta Biomed CO., LTD, Korea) i 4% stożkowych stożków gutaperkowych wraz ze stożkami pomocniczymi.
15. Ząb zostanie uszczelniony przez odbudowę tymczasową. Następnie szczegóły zabiegu endodontycznego dla każdego pacjenta zostaną zapisane w karcie postępowania pacjenta (Załącznik IV).
16. Pacjent zostanie poinstruowany, aby powrócić do wykonywania zabiegów do czasu założenia pełnego pokrycia.
17. W przypadku silnego bólu lub uporczywego bólu zaleca się przyjmowanie przepisanego środka przeciwbólowego (Ibuprofen 400 mg), nie mniej niż w odstępie 6 godzin