Optymalizacja terapii wankomycyną u dzieci (Opt Vanc)

Opt Vanc to obserwacyjne badanie krytycznie chorych dzieci, którym przepisano dożylnie wankomycynę z powodu podejrzenia infekcji w Szpitalu Dziecięcym w Filadelfii. Badanie to oceni, w jakim stopniu Bayesowska adaptacja dawki, oparta na wcześniej opracowanym modelu farmakokinetyki populacyjnej (PK) dla wankomycyny i pojedynczego stężenia wankomycyny w optymalnym czasie, może przewidzieć pole pod krzywą (AUC) wankomycyny u krytycznie chorych dzieci. Kwalifikującym się pacjentom zostanie przepisana wankomycyna i zostaną poddani rutynowemu monitorowaniu leków terapeutycznych (TDM) zgodnie ze standardem opieki. W czasie TDM każdy osobnik będzie miał stężenie wankomycyny uzyskane w najbardziej informacyjnym czasie pobierania próbek w celu oszacowania AUC, jak określono za pomocą funkcji optymalnego próbkowania wielu modeli w PMetrics (program do modelowania PK populacji). Następnie badacze porównają AUC określone przy użyciu oszacowania bayesowskiego i optymalne w czasie stężenie wankomycyny u pacjenta z AUC określonym przy użyciu oszacowania bayesowskiego dla wszystkich dostępnych stężeń (próbki TDM plus próbka w optymalnym czasie). Badacze zbadają również, jak oszacowanie AUC wypada w porównaniu z AUC obliczonym przy użyciu standardowych metod (tj. równań logarytmiczno-liniowych). Ponadto badacze ocenią, jak dobrze populacyjny model farmakokinetyczny, wraz ze zmiennymi towarzyszącymi zmierzonymi u osobnika i próbką PK w optymalnym czasie, może przewidzieć przyszłe AUC wankomycyny u osobnika.