A vankomicin-terápia optimalizálása gyermekeknél (Opt Vanc)

Az Opt Vanc egy kritikus állapotú gyermekek megfigyeléses vizsgálata, amelyben a Philadelphiai Gyermekkórházban IV vancomycint írtak fel fertőzés gyanúja miatt. Ez a tanulmány azt fogja értékelni, hogy a vankomicin korábban kidolgozott populációs farmakokinetikai (PK) modelljén és egyetlen optimálisan időzített vankomicinkoncentráción alapuló Bayes-féle dózisadaptáció mennyire képes előre jelezni a vankomicin görbe alatti területét (AUC) kritikus állapotú gyermekeknél. A jogosult alanyoknak vancomycint írnak fel, és rutin terápiás gyógyszermonitorozáson (TDM) esnek át standard ellátásonként. A TDM idején minden alany rendelkezik egy vankomicin-koncentrációval a leginformatívabb mintavételi időpontban az AUC becsléséhez, amelyet a PMetrics (populációs PK modellező program) többmodell optimális mintavételi függvénye határoz meg. A kutatók ezután összehasonlítják a Bayes-féle becsléssel meghatározott AUC-t és az alany optimálisan időzített vankomicin-koncentrációját a Bayes-féle becsléssel meghatározott AUC-értékkel az összes rendelkezésre álló koncentráció mellett (TDM-minták plusz az optimálisan időzített minta). A kutatók azt is megvizsgálják, hogy az AUC becslése hogyan viszonyul a standard gondozási módszerekkel (azaz log-lineáris egyenletekkel) számított AUC-hoz. Továbbá a kutatók értékelni fogják, hogy a populációs PK modell, az alany mért kovariánsaival és az optimálisan időzített PK mintával együtt mennyire tudja előre jelezni az alany jövőbeni vankomicin AUC értékét.