Optimalisering av vankomycinterapi hos barn (Opt Vanc)

Opt Vanc er en observasjonsstudie av kritisk syke barn forskrevet IV vancomycin for en mistenkt infeksjon ved Children's Hospital of Philadelphia. Denne studien vil evaluere hvor godt Bayesiansk dosetilpasning, basert på en tidligere utviklet populasjonsfarmakokinetisk (PK) modell for vankomycin og en enkelt optimalt tidsbestemt vankomycinkonsentrasjon, kan forutsi vankomycinområdet under kurven (AUC) hos kritisk syke barn. Kvalifiserte forsøkspersoner vil bli foreskrevet vankomycin og gjennomgå rutinemessig terapeutisk medikamentovervåking (TDM) i henhold til standard behandling. På tidspunktet for TDM vil hvert individ ha en vankomycinkonsentrasjon oppnådd på det mest informative prøvetakingstidspunktet for å estimere AUC, bestemt av den optimale prøvetakingsfunksjonen for flere modeller i Pmetrics (populasjons-PK-modelleringsprogram). Etterforskerne vil deretter sammenligne AUC bestemt ved bruk av Bayesiansk estimering og forsøkspersonens optimalt tidsbestemte vankomycinkonsentrasjon med AUC bestemt ved bruk av Bayesiansk estimering med alle tilgjengelige konsentrasjoner (TDM-prøver pluss den optimalt tidsbestemte prøven). Etterforskere vil også undersøke hvordan AUC-estimering er sammenlignet med AUC beregnet ved bruk av standard-of-care-metoder (dvs. log-lineære ligninger). Videre vil etterforskere evaluere hvor godt populasjons-PK-modellen, sammen med et forsøkspersons målte kovariater og den optimalt tidsbestemte PK-prøven, kan forutsi et individs fremtidige vankomycin-AUC.