Оптимизация терапии ванкомицином у детей (Opt Vanc)

Opt Vanc — это обсервационное исследование детей в критическом состоянии, которым был назначен ванкомицин внутривенно при подозрении на инфекцию в Детской больнице Филадельфии. В этом исследовании будет оцениваться, насколько хорошо байесовская адаптация дозы, основанная на ранее разработанной популяционной фармакокинетической (ФК) модели ванкомицина и однократной концентрации ванкомицина в оптимальное время, может предсказать площадь под кривой (AUC) ванкомицина у детей в критическом состоянии. Подходящим субъектам будет назначен ванкомицин, и они будут проходить плановый терапевтический мониторинг лекарств (TDM) в соответствии со стандартом лечения. Во время TDM у каждого субъекта будет концентрация ванкомицина, полученная в наиболее информативное время отбора проб для оценки AUC, как определено функцией оптимальной выборки нескольких моделей в PMetrics (программа моделирования популяции PK). Затем исследователи сравнивают AUC, определенную с помощью байесовской оценки, и концентрацию ванкомицина в оптимальное время у субъекта с AUC, определенную с помощью байесовской оценки со всеми доступными концентрациями (образцы TDM плюс образец с оптимальным временем). Исследователи также изучат, как оценка AUC сравнивается с AUC, рассчитанной с использованием стандартных методов лечения (т. е. логарифмически-линейных уравнений). Кроме того, исследователи оценят, насколько хорошо популяционная фармакокинетическая модель вместе с измеренными ковариатами субъекта и оптимально синхронизированной выборкой фармакокинетики может предсказать будущую AUC ванкомицина субъекта.