Optimierung der Vancomycin-Therapie bei Kindern (Opt Vanc)

Opt Vanc ist eine Beobachtungsstudie an schwerkranken Kindern, denen am Children's Hospital of Philadelphia Vancomycin i.v. bei Verdacht auf eine Infektion verschrieben wurde. In dieser Studie wird bewertet, wie gut die Bayes'sche Dosisanpassung auf der Grundlage eines zuvor entwickelten populationspharmakokinetischen (PK) Modells für Vancomycin und einer einzelnen zeitlich optimal abgestimmten Vancomycin-Konzentration die Vancomycin-Fläche unter der Kurve (AUC) bei kritisch kranken Kindern vorhersagen kann. Berechtigten Probanden wird Vancomycin verschrieben und sie werden einer routinemäßigen therapeutischen Arzneimittelüberwachung (TDM) gemäß Behandlungsstandard unterzogen. Zum Zeitpunkt des TDM hat jeder Proband eine Vancomycin-Konzentration, die zum aussagekräftigsten Probenahmezeitpunkt zur Schätzung der AUC erhalten wurde, wie durch die optimale Probenahmefunktion mit mehreren Modellen in PMetrics (Populations-PK-Modellierungsprogramm) bestimmt. Die Ermittler vergleichen dann die anhand der Bayes'schen Schätzung ermittelte AUC und die zeitlich optimal abgestimmte Vancomycin-Konzentration des Probanden mit der anhand der Bayes'schen Schätzung ermittelten AUC mit allen verfügbaren Konzentrationen (TDM-Proben plus die optimal zeitlich festgelegte Probe). Die Forscher werden auch untersuchen, wie die AUC-Schätzung mit der AUC verglichen wird, die mit Standard-of-Care-Methoden (dh log-linearen Gleichungen) berechnet wurde. Darüber hinaus werden die Forscher bewerten, wie gut das Populations-PK-Modell zusammen mit den gemessenen Kovariaten eines Probanden und der zeitlich optimal abgestimmten PK-Probe die zukünftige Vancomycin-AUC eines Probanden vorhersagen kann.