Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nowatorskiej interwencji zmiany zachowania w przypadku stresu pourazowego

27 marca 2023 zaktualizowane przez: Carter Bedford, Florida State University
Ocena nowatorskiej interwencji zmiany zachowania w przypadku stresu pourazowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu porównano narażenie na jedną z dwóch terapii internetowych w zgłaszanej przez siebie poprawie objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) u dorosłych z co najmniej jednym traumatycznym wydarzeniem w życiu i podwyższonymi objawami stresu pourazowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32304
        • Anxiety and Behavioral Health Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby anglojęzyczne
  • Doświadczenie co najmniej jednego traumatycznego wydarzenia w życiu, mierzone za pomocą Listy kontrolnej wydarzeń życiowych
  • Wynik 25 lub wyższy na liście kontrolnej PTSD dla DSM-5

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Dorośli nie mogą wyrazić zgody
  • Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eliminacja zachowań związanych z bezpieczeństwem w przypadku stresu pourazowego (SBETS)
Internetowa eliminacja zachowań związanych z bezpieczeństwem w interwencjach związanych ze stresem traumatycznym. (1) 30-minutowa sesja skupiona na zapewnieniu psychoedukacji na temat natury zespołu stresu pourazowego (PTSD), tego, w jaki sposób bezpieczne zachowania związane z traumą pogarszają PTSD oraz strategii ograniczania lub eliminowania bezpiecznych zachowań
Behawioralne: Eliminacja zachowań związanych z bezpieczeństwem w przypadku stresu pourazowego (SBETS)
Ta interwencja trwała 30 minut. Na koniec interwencji uczestnicy zostali poinstruowani, aby wybrali dwa z najczęściej stosowanych przez siebie zachowań związanych z bezpieczeństwem urazów, aby ograniczyć je lub wyeliminować w nadchodzącym miesiącu.
Aktywny komparator: Modyfikowalna interwencja behawioralna (MoBI)
Modyfikowalna interwencja behawioralna oparta na sieci. (1) 30-minutowa sesja skupiona na zapewnieniu psychoedukacji na temat strategii zachowania zdrowia fizycznego i psychicznego, takich jak ćwiczenia fizyczne, utrzymywanie zdrowej diety i radzenie sobie ze stresem.
Behawioralne: Modyfikowalna interwencja behawioralna (MoBI)
Interwencja trwała 30 minut. Pod koniec interwencji uczestnicy zostali poinstruowani, aby wybrali dwa z najczęściej stosowanych przez siebie niezdrowych zachowań, aby ograniczyć je lub wyeliminować w nadchodzącym miesiącu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 2 tygodni, zmiana od wartości początkowej do 1 miesiąca
Składająca się z 20 pozycji samoopisowa miara, która ocenia 20 objawów PTSD DSM-5. Skala 0-4 (0 = „Wcale”, 1 = „Trochę”, 2 = „Umiarkowanie”, 3 = „Dość” i 4 = „Bardzo”.) Całkowity wynik nasilenia objawów (zakres - 0-80) można uzyskać, sumując wyniki dla każdej z 20 pozycji.
Zmiana od wartości początkowej do 2 tygodni, zmiana od wartości początkowej do 1 miesiąca
Kwestionariusz bezpiecznego zachowania pourazowego (PSBQ)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 2 tygodni, zmiana od wartości początkowej do 1 miesiąca
23-itemowa samoopisowa miara oceniająca częstotliwość stosowania 23 bezpiecznych zachowań związanych z traumą. Skala 0-4 (0="nigdy", 1="rzadko", 2="czasami", 3="często" i 4="zawsze") Całkowity wynik stosowania zachowań zabezpieczających (zakres - 0-92) można uzyskać, sumując wyniki dla każdej z 23 pozycji.
Zmiana od wartości początkowej do 2 tygodni, zmiana od wartości początkowej do 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Norman B Schmidt, Florida State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00002835

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj