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Bewertung einer neuartigen Intervention zur Verhaltensänderung bei posttraumatischem Stress

27. März 2023 aktualisiert von: Carter Bedford, Florida State University
Bewertung einer neuartigen Intervention zur Verhaltensänderung bei posttraumatischem Stress

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie verglich die Exposition gegenüber einer von zwei webbasierten Behandlungen bei der selbstberichteten Verbesserung der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) bei Erwachsenen mit mindestens einem lebenslangen traumatischen Ereignis und erhöhten posttraumatischen Belastungssymptomen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32304
        • Anxiety and Behavioral Health Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechende Personen
  • Erfahrung von mindestens einem traumatischen Ereignis im Leben, gemessen anhand der Checkliste für Lebensereignisse
  • Punktzahl von 25 oder höher auf der PTBS-Checkliste für DSM-5

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Erwachsene können nicht zustimmen
  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eliminierung des Sicherheitsverhaltens bei traumatischem Stress (SBETS)
Webbasierte Sicherheitsverhaltensbeseitigung für traumatische Stressintervention. (1) 30-minütige Sitzung mit Schwerpunkt auf der Bereitstellung von Psychoedukation über die Natur der posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD), wie traumabedingter Gebrauch von Sicherheitsverhalten PTBS verschlimmert, und Strategien zur Reduzierung oder Eliminierung von Sicherheitsverhalten
Verhalten: Eliminierung des Sicherheitsverhaltens bei traumatischem Stress (SBETS)
Dieser Eingriff dauerte 30 Minuten. Am Ende der Intervention wurden die Teilnehmer angewiesen, zwei ihrer am häufigsten verwendeten traumabezogenen Sicherheitsverhalten auszuwählen, um sie im kommenden Monat zu reduzieren oder zu eliminieren.
Aktiver Komparator: Modifizierbare Verhaltensintervention (MoBI)
Webbasierte modifizierbare Verhaltensintervention. (1) 30-minütige Sitzung, die sich auf die Bereitstellung von Psychoedukation über Strategien zur Erhaltung der körperlichen und geistigen Gesundheit konzentriert, z. B. durch Bewegung, Aufrechterhaltung einer gesunden Ernährung und Stressbewältigung.
Verhalten: Modifizierbare Verhaltensintervention (MoBI)
Der Eingriff dauerte 30 Minuten. Am Ende der Intervention wurden die Teilnehmer angewiesen, zwei ihrer am häufigsten verwendeten ungesunden Verhaltensweisen auszuwählen, um sie im kommenden Monat zu reduzieren oder zu beseitigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTSD-Checkliste für DSM-5 (PCL-5)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 2 Wochen, Änderung vom Ausgangswert auf 1 Monat
Ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die 20 DSM-5-Symptome von PTBS bewertet. Skala 0-4 (0 = "überhaupt nicht", 1 = "ein bisschen", 2 = "mäßig", 3 = "ziemlich" und 4 = "extrem".) Eine Gesamtpunktzahl für den Schweregrad der Symptome (Bereich - 0-80) kann durch Summieren der Punktzahlen für jedes der 20 Elemente erhalten werden.
Änderung vom Ausgangswert auf 2 Wochen, Änderung vom Ausgangswert auf 1 Monat
Fragebogen zum posttraumatischen Sicherheitsverhalten (PSBQ)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 2 Wochen, Änderung vom Ausgangswert auf 1 Monat
Ein 23-Punkte-Selbstbericht misst die Nutzungshäufigkeit von 23 traumabezogenen Sicherheitsverhaltensweisen. Skala von 0 bis 4 (0 = "nie", 1 = "selten", 2 = "manchmal", 3 = "oft" und 4 = "immer".) Eine Gesamtpunktzahl für die Verwendung des Sicherheitsverhaltens (Bereich - 0-92) kann erhalten werden, indem die Punktzahlen für jeden der 23 Punkte summiert werden.
Änderung vom Ausgangswert auf 2 Wochen, Änderung vom Ausgangswert auf 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Florida State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Norman B Schmidt, Florida State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00002835

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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