Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uwzględnienie stresu rasowego i akulturacyjnego w radzeniu sobie z traumą

27 maja 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Ocena skuteczności interwencji urazowych opartych na dowodach (TPB Skoncentrowana na Traumie – TF-CBT; i Terapia Systemami Traumy – TST), Baseline Index Trauma i symptomów PTSD w kontekście przyczyniania się do stresu spowodowanego traumą rasową i stresem akulturacyjnym

Badacze planują zaoferować dwie interwencje oparte na dowodach - terapię poznawczo-behawioralną skoncentrowaną na traumie (CBT) (TF-CBT) i terapię systemów traumy (TST) dzieciom po traumie i ich rodzinom. Badacze chcą ocenić skuteczność tych interwencji w kontekście dodatkowego stresu związanego z traumą rasową i stresem akulturacyjnym

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

237

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko/młodzież w wieku 5-17 lat, które doświadczyło traumy z towarzyszącą i pokrewną dysregulacją emocjonalną (tj. PTSD) i jedno z rodziców/opiekunów
  • Mieć zdolność i gotowość do wyrażenia zgody lub zgody odpowiedniej do wieku

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba z niepełnosprawnością intelektualną o IQ<70
  • Osoba z aktywnymi skłonnościami samobójczymi, skłonnościami do zabójstw lub innymi objawami w momencie rejestracji, które uzasadniają hospitalizację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CBT skoncentrowana na traumie (TF-CBT)
Pacjenci i rodziny losowo przydzieleni do udziału w TF-CBT.
Behawioralne: CBT skoncentrowana na traumie (TF-CBT)
TF-CBT to oparta na dowodach metoda leczenia dzieci i młodzieży dotkniętych traumą oraz ich rodziców lub opiekunów. Jest to model leczenia oparty na komponentach, który obejmuje interwencje wrażliwe na traumę z poznawczymi zasadami i technikami behawioralnymi, rodzinnymi i humanistycznymi.
Eksperymentalny: Terapia Trauma Systems (TST)
Pacjenci i rodziny losowo przydzieleni do udziału w TST.
Behawioralne: Terapia Trauma Systems (TST)
Trauma Systems Therapy (TST) koncentruje się na czynnikach, które przyczyniają się do doświadczania przez dzieci i młodzież stresu traumatycznego przez pryzmat kontekstu społecznego, słabych punktów i mocnych stron osoby poddawanej leczeniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjściowy wynik badania przesiewowego urazów u dzieci i młodzieży (CATS).
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 1)
CATS to 15-punktowa ocena potencjalnie traumatycznych wydarzeń i objawów stresu pourazowego. Wynik całkowity jest sumą odpowiedzi i mieści się w przedziale od 0 do 60; wyższy wynik wskazuje na więcej objawów.
Wartość bazowa (dzień 1)
Wynik CATS po zakończeniu interwencji
Ramy czasowe: Zakończenie interwencji (zazwyczaj miesiąc 3-4)
CATS to 15-punktowa ocena potencjalnie traumatycznych wydarzeń i objawów stresu pourazowego. Wynik całkowity jest sumą odpowiedzi i mieści się w przedziale od 0 do 60; wyższy wynik wskazuje na więcej objawów.
Zakończenie interwencji (zazwyczaj miesiąc 3-4)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Stresu Akulturacyjnego (SAFE) na początku badania
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 1)
SAFE to 24-punktowa ocena stresu akulturacyjnego. Pozycje są oceniane w skali od 1 (całkowicie nieprawdziwe) do 4 (bardzo prawdziwe). Wynik całkowity jest sumą odpowiedzi i mieści się w przedziale od 24 do 96; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu akulturacyjnego.
Wartość bazowa (dzień 1)
BEZPIECZNY wynik na zakończenie interwencji
Ramy czasowe: Zakończenie interwencji (zazwyczaj miesiąc 3-4)
SAFE to 24-punktowa ocena stresu akulturacyjnego. Pozycje są oceniane w skali od 1 (całkowicie nieprawdziwe) do 4 (bardzo prawdziwe). Wynik całkowity jest sumą odpowiedzi i mieści się w przedziale od 24 do 96; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu akulturacyjnego.
Zakończenie interwencji (zazwyczaj miesiąc 3-4)
Dwuwymiarowy wynik w skali akulturacji (BAS) na początku badania
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 1)
BAS to 24-punktowa ocena dwuwymiarowej akulturacji. Pozycje oceniane są w 4-stopniowej skali. Wynik całkowity jest sumą odpowiedzi i mieści się w przedziale od 24 do 96; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom akulturacji dwuwymiarowej.
Wartość bazowa (dzień 1)
Wynik BAS po zakończeniu interwencji
Ramy czasowe: Zakończenie interwencji (zazwyczaj miesiąc 3-4)
BAS to 24-punktowa ocena dwuwymiarowej akulturacji. Pozycje oceniane są w 4-stopniowej skali. Wynik całkowity jest sumą odpowiedzi i mieści się w przedziale od 24 do 96; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom akulturacji dwuwymiarowej.
Zakończenie interwencji (zazwyczaj miesiąc 3-4)
Wynik pomiaru tożsamości etnicznej w wielu grupach (MEIM-6) na początku badania
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 1)
6-punktowy kwestionariusz do oceny stopnia tożsamości etnicznej młodzieży. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Wynik całkowity jest sumą odpowiedzi i mieści się w przedziale od 6 do 30; wyższe wyniki wskazują na większą tożsamość etniczną.
Wartość bazowa (dzień 1)
Wynik wielogrupowego pomiaru tożsamości etnicznej (MEIM-6) na zakończenie interwencji
Ramy czasowe: Zakończenie interwencji (zazwyczaj miesiąc 3-4)
6-punktowy kwestionariusz do oceny stopnia tożsamości etnicznej młodzieży. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Wynik całkowity jest sumą odpowiedzi i mieści się w przedziale od 6 do 30; wyższe wyniki wskazują na większą tożsamość etniczną.
Zakończenie interwencji (zazwyczaj miesiąc 3-4)
Skala Objawów Traumy Dyskryminacji (TSDS) na początku badania
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 1)
21-itemowy kwestionariusz oceniający traumatyczne symptomy dyskryminacji. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (nigdy) do 4 (często). Wynik całkowity jest sumą odpowiedzi i mieści się w przedziale od 21 do 84; wyższe wyniki wskazują na większe objawy.
Wartość bazowa (dzień 1)
Skala Objawów Traumy Dyskryminacji (TSDS) po zakończeniu interwencji
Ramy czasowe: Zakończenie interwencji (zazwyczaj miesiąc 3-4)
21-itemowy kwestionariusz oceniający traumatyczne symptomy dyskryminacji. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (nigdy) do 4 (często). Wynik całkowity jest sumą odpowiedzi i mieści się w przedziale od 21 do 84; wyższe wyniki wskazują na większe objawy.
Zakończenie interwencji (zazwyczaj miesiąc 3-4)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Aaron Reliford, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-00094

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Udostępnione tylko zespołowi badawczemu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PTSD związane z traumą

Badania kliniczne na CBT skoncentrowana na traumie (TF-CBT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj