Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracja długości życia po urazie seksualnym

19 maja 2020 zaktualizowane przez: Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual Abuse

Integracja długości życia po urazie seksualnym, randomizowane badanie leczenia

Nowa metoda leczenia urazów psychicznych jest testowana na populacji (n = 100) dorosłych kobiet, które doznały traumy seksualnej w określonym czasie 0-5 lat przed rozpoczęciem badania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jedna sesja terapeutyczna odbywa się metodą leczenia psychologicznego Lifespan Integration (LI). Głównym rezultatem jest zmiana Skali Wpływu Zdarzeń (IES) przed i po leczeniu. Zmiana jest analizowana i porównywana ze zmianą na Skali Wpływu Zdarzeń (SES) wśród osób na liście oczekujących. Kwestionariusze samooceny stosuje się 5+/-3 dni przed zabiegiem, 20+/-3 dni po zabiegu i 6 miesięcy +/-6 tygodni po pierwszym pomiarze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Stortorget 3
      • Stockholm, Stortorget 3, Szwecja, 11129
        • World of no sexual abuse, Wonsa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uraz seksualny 1-5 lat przed włączeniem
  • rozumie szwedzki, czytany i mówiony

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy psychotyczne
  • narkomania
  • diagnozy neuropsychiatryczne ADHD i aspergera

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Integracja długości życia
To ramię otrzymuje jedną sesję Lifespan Integration. Różnice w skali wpływu zdarzenia od pierwszego pomiaru przy włączeniu i drugiego pomiaru 20 +/- 3 dni po pierwszym pomiarze i po leczeniu są analizowane i porównywane z wynikami z grupy na liście oczekujących. Trzeci pomiar i porównanie wykonuje się 6 miesięcy +/- 6 tygodni po pierwszym pomiarze przy włączeniu.
Metoda leczenia psychologicznego oparta na protokole
Brak interwencji: Lista oczekujących
To ramię nie jest leczone, a różnice w Skali Wpływu Zdarzenia od pierwszego pomiaru przy włączeniu do drugiego pomiaru 20 +/- 3 dni po, bez leczenia, są analizowane i porównywane z wynikami grupy leczonej. Trzeci pomiar i porównanie wykonuje się 6 miesięcy +/- 6 tygodni po pierwszym pomiarze w momencie włączenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana punktów na wpływ skali zdarzeń przed i po terapii Lifespan Integration po traumie seksualnej
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Podano jedno traktowanie, a zmianę mierzono 20 +/- 3 dni po zabiegu.
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana Punktów GHQ12
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia 12
3 tygodnie
Ankieta Zmiana Punktów Stresujących Wydarzeń Krótka Skala PTSD (NSESS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Kwestionariusz
3 tygodnie
Kwestionariusz samooceny zdrowia i choroby
Ramy czasowe: 3 tygodnie
10 pozycji dotyczących aktualnych objawów chorobowych
3 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana Punktów na Wpływ skali zdarzeń przed i po leczeniu Lifespan Integration
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Podaje się jedno leczenie, a zmianę mierzy się dwa tygodnie po leczeniu i sześć miesięcy po leczeniu.
6 miesięcy
Ankieta Zmiana Punktów Stresujących Wydarzeń Krótka Skala PTSD (NSESS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz
6 miesięcy
Kwestionariusz samooceny zdrowia i choroby
Ramy czasowe: 6 miesięcy
10 pozycji dotyczących aktualnych objawów chorobowych
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Axel C Carlsson, Docent, Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Integracja długości życia

Subskrybuj