Wkłady czołowe i ciemieniowe w propriocepcję i uczenie się umiejętności motorycznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dokładne poruszanie rękami i uczenie się nowych umiejętności ruchowych zależy od dokładnych informacji sensorycznych. Jednym z bodźców sensorycznych, który ma kluczowe znaczenie dla wykonywania precyzyjnych ruchów, jest propriocepcja (zmysł kończyn w przestrzeni). Niepowodzenie w oszacowaniu pozycji dłoni skutkuje niedokładnym ruchem, zwiększając ryzyko wypadków i urazów, ale w jaki sposób zdrowy mózg wykonuje te funkcje i jak można je wzmocnić w populacjach z deficytami czuciowymi i motorycznymi (np. udar) nie jest znany. Dzięki lepszemu zrozumieniu tych procesów zachodzących w zdrowym mózgu pewnego dnia możliwe będzie opracowanie strategii rehabilitacyjnych ukierunkowanych na unikalną mieszankę deficytów czuciowych i motorycznych pacjenta.
Solidnym sposobem określenia, czy region mózgu odgrywa rolę w zachowaniu, jest tymczasowe modulowanie jego pobudliwości u zdrowych osób za pomocą nieinwazyjnej stymulacji mózgu. Jest to powszechnie wykonywane w badaniach z krótką sekwencją przezczaszkowej stymulacji magnetycznej o niskiej intensywności (TMS), znanej również jako powtarzalna TMS (rTMS). rTMS jest stosowany klinicznie w leczeniu stanów takich jak depresja i jest uważany za bardzo niskiego ryzyka, pod warunkiem spełnienia ogólnie przyjętych kryteriów przesiewowych. W warunkach badawczych technika ta jest szeroko stosowana nie tylko u zdrowych dorosłych (jak w tym badaniu), ale także u dzieci i osób ze wstrząsem mózgu, udarem mózgu, chorobą Parkinsona i nie tylko.
W oddzielnych grupach badanych użyjemy rTMS na jednym z kilku obszarów mózgu będących przedmiotem zainteresowania przed badanym W oddzielnych grupach badanych użyjemy 40-sekundowej sekwencji rTMS zwanej ciągłą stymulacją impulsem theta (cTBS) na jednym z kilku mózgów obszarów zainteresowania, zanim podmiot wykona zadania proprioceptywne i związane z uczeniem się umiejętności, o których wiadomo, że obejmują zdolności sensoryczne i motoryczne (uczenie się). Jeśli rTMS wpływa na wykonanie zadania dla danej grupy (w stosunku do grupy pozorowanej lub kontrolnej), oznacza to, że region mózgu odgrywa pewną rolę w tego typu zadaniu proprioceptywnym lub umiejętnościowym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone, 47405
- Indiana University Bloomington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potencjalni uczestnicy muszą być w wieku od 18 do 45 lat i być praworęczni.
- Będziemy testować tylko osoby praworęczne.
- Uwzględnimy tylko osoby, które zgłoszą brak objawów Covid w tygodniu poprzedzającym badanie.
Kryteria wyłączenia:
- Bieżące problemy ze wzrokiem, inne niż konieczność noszenia okularów lub kontaktów.
- Pacjenci zostaną również wykluczeni, jeśli obecnie cierpią na częste silne bóle głowy, jaskrę, choroby serca lub układu oddechowego, nadciśnienie, stany psychiczne lub zaburzenia uczenia się lub uwagi.
- Zostaną również wykluczeni z powodu obecnych lub przeszłych: upośledzeń wzroku, słuchu lub równowagi; udar, napad padaczkowy (w tym wywiad rodzinny) lub ciężki uraz głowy; półomdlały; lub cukrzyca.
- Pacjenci zostaną wykluczeni z metalowych implantów w głowie innych niż tytanowe; implanty ślimakowe; wszczepiony neurostymulator; rozrusznik serca; linie wewnątrzsercowe; lub urządzenie do infuzji leków.
- Ponieważ TMS nie wnika głęboko w głowę, nie możemy testować osób, których włosy nie pozwalają na kontakt cewki TMS ze skórą głowy. W związku z tym wykluczymy osoby z dredami, splotami lub przedłużanymi włosami.
- Aby chronić dane przed zewnętrznymi wpływami peryferyjnymi, wykluczymy również osoby, które doznały poważnego urazu kości, stawów lub mięśni dłoni lub ramienia i nie w pełni wyzdrowiały. Na potrzeby tego badania „w pełni wyleczony” oznacza, że nie odczuwają już żadnego bólu, osłabienia ani utraty czucia w uszkodzonym obszarze i nie mają ograniczeń ruchowych.
- Dla ważności naszych danych wykluczymy osoby przyjmujące leki lub leki, o których wiadomo, że wpływają na pobudliwość korową i prawdopodobnie ryzyko napadów padaczkowych w badaniu rTMS. Tymi lekami/narkotykami są (Rossi i in., 2009): imipramina, amitryptylina, doksepina, nortryptylina, maprotylina, chloropromazyna, klozapina, foskarnet, gancyklowir, rytonawir, amfetaminy, kokaina, (MDMA, ecstasy), fencyklidyna (PCP, pył anioła) ), ketamina, gamma-hydroksymaślan (GHB), teofilina, mianseryna, fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna, sertralina, citalopram, reboksetyna, wenlafaksyna, duloksetyna, bupropion, mirtazapina, flufenazyna, pimozyd, haloperydol, olanzapina, kwetiapina, arypiprazol, zyprazydon, rysperydon , chlorochina, meflochina, imipenem, penicylina, ampicylina, cefalosporyny, metronidazol, izoniazyd, lewofloksacyna, cyklosporyna, chlorambucyl, winkrystyna, metotreksat, arabinozyd cytozyny, BCNU, lit, leki przeciwcholinergiczne, leki przeciwhistaminowe, sympatykomimetyki.
- Uczestnicy zostaną również wykluczeni, jeśli mają implanty metalowe, mechaniczne lub magnetyczne; mają klaustrofobię lub nie mogą usiedzieć w bezruchu przez dłuższy czas; lub używać wkładki wewnątrzmacicznej (IUD), której kompatybilność z rezonansem magnetycznym nie została ustalona.
- Kobiety, które są w ciąży lub podejrzewają, że mogą być w ciąży, również zostaną wykluczone, ponieważ wpływ fMRI na nienarodzone dzieci nie jest znany.
- Osoby z BMI powyżej 30 zostaną wykluczone, ponieważ leżenie w skanerze MRI może być niewygodne lub niemożliwe.
- Potencjalni uczestnicy zostaną poproszeni o zmianę terminu, jeśli w przeciwnym razie kwalifikowaliby się (zgodnie ze wstępną selekcją), ale w dniu badania wypili więcej niż 3 jednostki alkoholu lub zażyli inne narkotyki rekreacyjne w okresie 24 godzin przed badaniem; wypiłeś więcej niż 3 filiżanki kawy w ciągu ostatniej godziny; są pozbawieni snu (<4 godziny snu poprzedniej nocy); lub brały udział w innym eksperymencie stymulacji mózgu tego samego dnia. Są one standardem w literaturze TMS, aby chronić ważność danych i minimalizować ryzyko napadu. Ponadto zaprosimy zaproszone osoby do zmiany terminu, jeśli w ciągu ostatniego tygodnia wystąpią u nich jakiekolwiek typowe objawy Covid-19. Jeśli nie uwierzą, że mogą spełnić te kryteria w innym terminie, zostaną wykluczeni.
- Po wyrażeniu zgody, uczestnicy mogą zostać wykluczeni w trakcie lub po sesji zapoznawczej, jeśli nie są w stanie wykonać zadań lub postępować zgodnie z instrukcjami, lub jeśli ich parametry stymulacji TMS nie mogą być wiarygodnie określone przez eksperymentatora lub jeśli TMS nie jest dobrze tolerowany.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kora przedczołowa grzbietowo-boczna (DLPFC)
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna Theta burst (cTBS) zostanie zastosowana nad grzbietowo-boczną korą przedczołową (DLPFC).
|
Ciągły impuls theta TMS (cTBS) zostanie dostarczony do miejsca na głowie.
cTBS składa się z 600 impulsów TMS o niskim natężeniu dostarczanych przez 40 sekund w układzie trójek 50 Hz dostarczanych z częstotliwością 5 Hz.
|
|
Eksperymentalny: Zakręt nadbrzeżny (SMG)
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna Theta burst (cTBS) zostanie zastosowana nad zakrętem nadbrzeżnym (SMG).
|
Ciągły impuls theta TMS (cTBS) zostanie dostarczony do miejsca na głowie.
cTBS składa się z 600 impulsów TMS o niskim natężeniu dostarczanych przez 40 sekund w układzie trójek 50 Hz dostarczanych z częstotliwością 5 Hz.
|
|
Pozorny komparator: Pozorowana grupa kontrolna
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (cTBS) typu sham theta burst zostanie zastosowana nad wierzchołkiem.
|
Ciągły impuls theta TMS (cTBS) zostanie dostarczony w pobliżu głowy, podczas gdy odłączona cewka TMS jest trzymana w wierzchołku.
Dzięki tej procedurze w głowie nie zostanie zaindukowany żaden prąd.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiejętność Motoryczna
Ramy czasowe: Oceniano 4 razy podczas 2-godzinnej głównej sesji: Przed cTBS ("Pre"), bezpośrednio po cTBS ("Post1"), po 40 próbach ćwiczenia śledzenia labiryntu ("Post2") oraz po 80 próbach ćwiczenia śledzenia labiryntu ("Post 3").
|
Oceniane poprzez pomiar dokładności ruchu w zadaniu śledzenia labiryntu.
Dokładność definiowana jest jako procent ścieżki ruchu, który mieści się w labiryncie.
Uczestnicy śledzili labirynt 10 razy w 3 różnych zakresach prędkości.
Ogólną dokładność wykonania przyjęto jako średnią dokładność w trzech zakresach prędkości.
Zmiana średniej dokładności odzwierciedla proces uczenia się.
|
Oceniano 4 razy podczas 2-godzinnej głównej sesji: Przed cTBS ("Pre"), bezpośrednio po cTBS ("Post1"), po 40 próbach ćwiczenia śledzenia labiryntu ("Post2") oraz po 80 próbach ćwiczenia śledzenia labiryntu ("Post 3").
|
|
Propriocepcja
Ramy czasowe: Oceniane w 2 punktach czasowych podczas 2-godzinnej sesji głównej: przed cTBS ("Pre") i po cTBS ("Post").
|
Zadanie z dwoma alternatywnymi wymuszonymi wyborami, w którym robot przesuwa rękę uczestnika w dwóch różnych pozycjach, a uczestnik zgłasza, czy druga pozycja była bliżej czy dalej niż pierwsza.
Dane te są dopasowywane za pomocą regresji logistycznej, która wiąże odległość między dwiema pozycjami z prawdopodobieństwem, że uczestnik zgłosi "dalej".
Miarą wyniku jest odległość, przy której uczestnik jest równie skłonny powiedzieć "bliżej" lub "dalej"; jest to zdefiniowane jako punkt subiektywnej równości, który wskazuje na dokładność propriocepcji.
Jeśli liczba jest mała (bliska zeru), oznacza to, że osoba ma wysoką dokładność propriocepcji.
Jeśli liczba jest duża, oznacza to, że osoba jest mniej dokładna.
|
Oceniane w 2 punktach czasowych podczas 2-godzinnej sesji głównej: przed cTBS ("Pre") i po cTBS ("Post").
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17096
- R01NS112367-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .