Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Frontaalinen ja parietaalinen vaikutus proprioceptioniin ja motoristen taitojen oppimiseen

perjantai 30. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Hannah Justine Block, Indiana University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, miten aivojen eri alueet vaikuttavat raajojemme avaruuteen (proprioseptioon) ja puolestaan ​​käden liikkeihimme (motoristen taitojen oppiminen). Nämä tiedot saattavat auttaa meitä jonakin päivänä luomaan parempia kuntoutusprotokollia auttamaan potilaita, joilla on liikkumisvaje.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Käsien tarkka liikuttaminen ja uusien liiketaitojen oppiminen riippuu tarkasta aistitiedosta. Yksi aistituloista, joka on ratkaisevan tärkeä tarkkojen liikkeiden tekemisessä, on proprioseptio (raajojemme aistiminen avaruudessa). Käden asennon arvioinnin epäonnistuminen johtaa epätarkkoihin liikkeisiin, mikä lisää tapaturmien ja vammojen riskiä, ​​mutta kuinka terveet aivot suorittavat nämä toiminnot ja miten niitä voitaisiin vahvistaa populaatioissa, joissa on sensorisia ja motorisia puutteita (esim. aivohalvaus), on tuntematon. Kun näitä prosesseja ymmärretään paremmin terveissä aivoissa, saattaa jonain päivänä olla mahdollista kehittää kuntoutusstrategioita, jotka kohdistuvat potilaan ainutlaatuiseen yhdistelmään sensorisia ja motorisia puutteita.

Vankka tapa tunnistaa, onko aivoalueella rooli käyttäytymisessä, on tilapäisesti moduloida sen kiihottumista terveillä ihmisillä käyttämällä non-invasiivista aivostimulaatiota. Tämä tehdään yleisesti tutkimuksessa lyhyellä jaksolla matalan intensiteetin transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS), joka tunnetaan myös nimellä toistuva TMS (rTMS). rTMS:ää käytetään kliinisesti masennuksen kaltaisten sairauksien hoitoon, ja sitä pidetään erittäin pienenä riskinä, mikäli yleisesti hyväksytyt seulontakriteerit täyttyvät. Tutkimusympäristössä tätä tekniikkaa käytetään laajasti terveiden aikuisten (kuten tässä tutkimuksessa) lisäksi myös lapsilla ja ihmisillä, joilla on aivotärähdys, aivohalvaus, Parkinsonin tauti ja paljon muuta.

Erillisissä koeryhmissä käytämme rTMS:ää yhdellä useista kiinnostavista aivoalueista ennen kohdetta. Erillisissä kohderyhmissä käytämme 40 sekunnin rTMS-sekvenssiä, jota kutsutaan jatkuvaksi teetapurske-stimulaatioksi (cTBS) yhdessä useista aivoista. kiinnostavilla alueilla ennen kuin tutkittava suorittaa proprioseptiivisiä ja taitojen oppimistehtäviä, joihin tiedetään liittyvän sensorisia ja motorisia taitoja (oppimista). Jos rTMS vaikuttaa tehtävän suorittamiseen tietyssä ryhmässä (suhteessa vale- tai kontrolliryhmään), se tarkoittaa, että aivoalueella on jokin rooli tämän tyyppisessä proprioseptiivisessä tai taitotehtävässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Manasi Wali
  • Puhelinnumero: 8128554079
  • Sähköposti: mwali@iu.edu

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47405
        • Rekrytointi
        • Indiana University Bloomington
        • Ottaa yhteyttä:
          • Manasi Wali
          • Puhelinnumero: 812-855-4079
          • Sähköposti: mwali@iu.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mahdollisten tutkittavien tulee olla 18-45-vuotiaita ja oikeakätisiä.
  • Testaamme vain oikeakätisiä henkilöitä.
  • Otamme mukaan vain henkilöt, jotka ilmoittivat olevansa vapaita Covid-oireista testausta edeltävällä viikolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyiset näköongelmat, lukuun ottamatta silmälasien tai kontaktien tarvetta.
  • Koehenkilöt suljetaan pois myös, jos he kärsivät tällä hetkellä usein vakavista päänsäryistä, glaukoomasta, sydän- tai hengityselinsairauksista, kohonneesta verenpaineesta, psykiatrisista sairauksista tai oppimis- tai tarkkaavaisuusolosuhteista.
  • Ne suljetaan pois myös nykyisten tai menneiden: näkö-, kuulo- tai tasapainovammat; aivohalvaus, kohtaus/epilepsia (mukaan lukien sukuhistoria) tai vakava päävamma; pyörtyminen; tai diabetes.
  • Muiden kuin titaanisten päähän olevien metalli-implanttien osalta koehenkilöt suljetaan pois. sisäkorvaistutteet; istutettu neurostimulaattori; sydämentahdistin; sydämensisäiset linjat; tai lääkeinfuusiolaite.
  • Koska TMS ei tunkeudu syvälle päähän, emme voi testata henkilöitä, joiden hiukset eivät salli kosketusta TMS-kierukan ja päänahan välillä. Siksi jätämme pois aiheet, joilla on rastatukka, kudottu tai hiustenpidennys.
  • Tietojen suojaamiseksi ulkoisilta perifeerisiltä vaikutuksilta suljemme pois myös henkilöt, jotka ovat saaneet vakavia vammoja joko käden tai käsivarren luissa, nivelissä tai lihaksissa eivätkä ole täysin toipuneet. Tässä tutkimuksessa "täysin toipunut" tarkoittaa, että he eivät enää huomaa kipua, heikkoutta tai tuntokyvyn menetystä loukkaantuneella alueella, eikä heillä ole liikkumisrajoituksia.
  • Tietojemme paikkansapitävyyden vuoksi jätämme pois tutkimushenkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä tai lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan aivokuoren kiihtyvyyteen ja mahdollisesti kohtausriskiin. Nämä lääkkeet/lääkkeet ovat (Rossi et al., 2009): imipramiini, amitriptyliini, doksepiini, nortriptyliini, maprotiliini, klooripromatsiini, klotsapiini, foskarnetti, gansikloviiri, ritonaviiri, amfetamiinit, kokaiini, (MDMA, ekstaasi), fensykliinigeeli (PCP) ), ketamiini, gamma-hydroksibutyraatti (GHB), teofylliini, mianseriini, fluoksetiini, fluvoksamiini, paroksetiini, sertraliini, sitalopraami, reboksetiini, venlafaksiini, duloksetiini, bupropioni, mirtatsapiini, riprasperidoni, arprasperidoni, flufenatsiini, pimotsidi, halopratsolidolipiin , klorokiini, meflokiini, imipeneemi, penisilliini, ampisilliini, kefalosporiinit, metronidatsoli, isoniatsidi, levofloksasiini, syklosporiini, klorambusiili, vinkristiini, metotreksaatti, sytosiiniarabinosidi, BCNU, litium, antikoliinit,,, antikoliinit.
  • Osallistujat suljetaan pois myös, jos heillä on metalliset, mekaaniset tai magneettiset implantit. ovat klaustrofobisia tai eivät pysty pysymään paikallaan pitkiä aikoja; tai käytä intrauterine-laitetta (IUD), jonka MR-yhteensopivuutta ei ole varmistettu.
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai epäilevät olevansa raskaana, myös suljetaan pois, koska fMRI:n vaikutuksia sikiöön ei tunneta.
  • Henkilöt, joiden BMI on yli 30, suljetaan pois, koska voi olla epämukavaa tai mahdotonta asettua magneettikuvauslaitteeseen.
  • Potentiaaliset koehenkilöt kutsutaan vaihtamaan aikataulua, jos he muutoin olisivat kelvollisia (alkuseulonnan mukaan), mutta testauspäivänä ovat juoneet yli 3 yksikköä alkoholia tai käyttäneet muita virkistyslääkkeitä 24 tunnin aikana ennen testausta; olet juonut yli 3 kupillista kahvia viimeisen tunnin aikana; ovat univapaita (alle 4 tuntia unta edellisenä yönä); tai ovat osallistuneet toiseen aivostimulaatiokokeeseen samana päivänä. Nämä ovat vakiona TMS-kirjallisuudessa tietojen oikeellisuuden suojaamiseksi ja kohtausriskin minimoimiseksi. Lisäksi kutsumme koehenkilöitä vaihtamaan aikataulua, jos heillä on yleisiä Covid-oireita viimeisen viikon aikana. Jos he eivät usko voivansa täyttää näitä ehtoja toisena päivänä, heidät suljetaan pois.
  • Suostumuksen antamisen jälkeen osallistujat voidaan sulkea pois tutustumisistunnon aikana tai sen jälkeen, jos he eivät pysty suorittamaan tehtäviä tai noudattamaan ohjeita tai jos kokeen suorittaja ei pysty määrittämään luotettavasti heidän TMS-stimulaatioparametrejaan tai jos TMS ei ole hyvin siedetty.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori (DLPFC)
Theta burst transkraniaalista magneettista stimulaatiota (cTBS) sovelletaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC).
Jatkuva theta purske TMS (cTBS) toimitetaan päähän. cTBS koostuu 600 matalan intensiteetin TMS-pulssista, jotka lähetetään 40 sekunnin aikana 50 Hz:n triplettien kuviossa 5 Hz:llä.
Kokeellinen: Supramarginaalinen gyrus (SMG)
Theta purskeen transkraniaalista magneettista stimulaatiota (cTBS) sovelletaan supramarginaaliseen gyrus (SMG) päälle.
Jatkuva theta purske TMS (cTBS) toimitetaan päähän. cTBS koostuu 600 matalan intensiteetin TMS-pulssista, jotka lähetetään 40 sekunnin aikana 50 Hz:n triplettien kuviossa 5 Hz:llä.
Huijausvertailija: Huijauskontrolliryhmä
Huippupisteen päälle sovelletaan näennäistä thetapurskeen transkraniaalista magneettistimulaatiota (cTBS).
Jatkuva theta purske TMS (cTBS) toimitetaan lähellä päätä, kun taas irrotettu TMS-kela pidetään kärjessä. Tällä toimenpiteellä päähän ei aiheudu virtaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motorinen taito
Aikaikkuna: 1 päivä
Arvioitu mittaamalla nopeuden tarkkuuden kompromissi sokkelojäljitystehtävässä. Osallistuja tarttuu robottimanipulaatioon ja siirtää kohdistinta sokkelon läpi, jota he näkevät peilistä. Heitä pyydetään jäljittämään sokkelo eri nopeusalueilla, jotta voimme laskea tarkkuuden jokaisella nopeudella. Mikä tahansa muutos tarkkuudessa tietyllä nopeudella osoittaa, että taitojen oppiminen on tapahtunut.
1 päivä
Proprioception
Aikaikkuna: 1 päivä
Kahden vaihtoehdon pakkovalintatehtävä, jossa robotti liikuttaa osallistujan kättä kahteen eri asentoon ja osallistuja raportoi, oliko toinen asento lähempänä vai kauempana kuin ensimmäinen paikka.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17096
  • R01NS112367-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Theta-purskeen transkraniaalinen magneettistimulaatio

3
Tilaa