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Contribuciones frontales y parietales a la propiocepción y el aprendizaje de habilidades motoras

25 de noviembre de 2025 actualizado por: Hannah Justine Block, Indiana University
El propósito de este estudio es comprender cómo las diferentes regiones del cerebro afectan nuestro sentido de las extremidades en el espacio (propiocepción) y, a su vez, nuestros movimientos de la mano (aprendizaje de habilidades motoras). Esta información podría ayudarnos algún día a generar mejores protocolos de rehabilitación para ayudar a los pacientes con déficit de movimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Mover nuestras manos con precisión y aprender nuevas habilidades de movimiento depende de información sensorial precisa. Una de las entradas sensoriales que es crucial para realizar movimientos precisos es la propiocepción (sentido de nuestras extremidades en el espacio). La falla en la estimación de la posición de la mano da como resultado un movimiento inexacto, lo que aumenta el potencial de accidentes y lesiones, pero ¿cómo el cerebro sano lleva a cabo estas funciones y cómo podrían fortalecerse en poblaciones con déficits sensoriales y motores (p. accidente cerebrovascular), es desconocido. Con una mayor comprensión de estos procesos en el cerebro sano, algún día será posible desarrollar estrategias de rehabilitación que apunten a la combinación única de déficits sensoriales y motores de un paciente.

Una forma sólida de identificar si una región del cerebro juega un papel en un comportamiento es modular temporalmente su excitabilidad en personas sanas mediante estimulación cerebral no invasiva. Esto se hace comúnmente en la investigación con una secuencia corta de estimulación magnética transcraneal (TMS) de baja intensidad, también conocida como TMS repetitiva (rTMS). La rTMS se usa clínicamente para tratar afecciones como la depresión y se considera de muy bajo riesgo siempre que se cumplan los criterios de detección generalmente aceptados. En el ámbito de la investigación, esta técnica se usa ampliamente no solo en adultos sanos (como en este estudio), sino también en niños y personas con conmoción cerebral, accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson y más.

En grupos separados de sujetos, usaremos rTMS sobre una de varias regiones del cerebro de interés antes del sujeto. En grupos separados de sujetos, usaremos una secuencia de 40 segundos de rTMS llamada estimulación continua theta burst (cTBS) sobre una de varias regiones cerebrales. regiones de interés antes de que el sujeto realice tareas propioceptivas y de aprendizaje de habilidades conocidas por involucrar habilidades sensoriales y motoras (aprendizaje). Si el rendimiento de la tarea se ve afectado por la rTMS para un grupo determinado (en relación con el grupo simulado o de control), significa que la región del cerebro juega algún papel en ese tipo de tarea propioceptiva o de habilidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

118

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405
        • Indiana University Bloomington

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos potenciales deben tener entre 18 y 45 años de edad y ser diestros.
  • Solo evaluaremos a personas diestras.
  • Solo incluiremos a las personas que informen estar libres de síntomas de Covid en la semana anterior a la prueba.

Criterio de exclusión:

  • Problemas de visión actuales, además de la necesidad de anteojos o lentes de contacto.
  • Los sujetos también serán excluidos si actualmente sufren de dolores de cabeza severos frecuentes, glaucoma, enfermedades cardíacas o respiratorias, hipertensión, condiciones psiquiátricas o problemas de aprendizaje o atención.
  • También serán excluidos por impedimentos actuales o pasados: visuales, auditivos o de equilibrio; accidente cerebrovascular, convulsiones/epilepsia (incluidos los antecedentes familiares) o traumatismo craneoencefálico grave; desmayo; o diabetes.
  • Se excluirán sujetos para implantes metálicos en la cabeza que no sean de titanio; implantes cocleares; neuroestimulador implantado; marcapasos cardíaco; líneas intracardíacas; o un dispositivo de infusión de medicamentos.
  • Debido a que TMS no penetra profundamente en la cabeza, no podemos evaluar sujetos cuyo cabello no permita el contacto entre la bobina TMS y el cuero cabelludo. Por lo tanto, excluiremos a los sujetos con rastas, tejidos o extensiones de cabello.
  • Para proteger los datos de influencias periféricas extrañas, también excluiremos a los sujetos que hayan tenido lesiones graves en los huesos, articulaciones o músculos de la mano o el brazo y que no se hayan recuperado por completo. A los fines de este estudio, "completamente recuperado" significa que ya no notan ningún dolor, debilidad o pérdida de sensibilidad en el área lesionada y que no tienen limitaciones de movilidad.
  • Para la validez de nuestros datos, excluiremos a los sujetos que toman medicamentos o drogas que se sabe que afectan la excitabilidad cortical y posiblemente el riesgo de convulsiones en un estudio de rTMS. Estos medicamentos/drogas son (Rossi et al., 2009): imipramina, amitriptilina, doxepina, nortriptilina, maprotilina, clorpromazina, clozapina, foscarnet, ganciclovir, ritonavir, anfetaminas, cocaína, (MDMA, éxtasis), fenciclidina (PCP, polvo de ángel ), ketamina, gamma-hidroxibutirato (GHB), teofilina, mianserina, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, citalopram, reboxetina, venlafaxina, duloxetina, bupropión, mirtazapina, flufenazina, pimozida, haloperidol, olanzapina, quetiapina, aripiprazol, ziprasidona, risperidona , cloroquina, mefloquina, imipenem, penicilina, ampicilina, cefalosporinas, metronidazol, isoniazida, levofloxacino, ciclosporina, clorambucilo, vincristina, metotrexato, arabinósido de citosina, BCNU, litio, anticolinérgicos, antihistamínicos, simpaticomiméticos.
  • También serán excluidos los participantes que tengan implantes metálicos, mecánicos o magnéticos; son claustrofóbicos o no pueden permanecer quietos durante largos períodos de tiempo; o utilizar un dispositivo intrauterino (DIU) cuya compatibilidad con RM no se haya establecido.
  • Las mujeres que están embarazadas o creen que podrían estarlo también serán excluidas, ya que se desconocen los efectos de la resonancia magnética funcional en los no nacidos.
  • Las personas que tengan un IMC superior a 30 serán excluidas, ya que puede ser incómodo o imposible acostarse en el escáner de resonancia magnética.
  • Se invitará a los sujetos potenciales a reprogramar si de otro modo serían elegibles (según la evaluación inicial), pero el día de la prueba han bebido más de 3 unidades de alcohol o tomado otras drogas recreativas en el período de 24 horas anterior a la prueba; haber tomado más de 3 tazas de café en la última hora; tienen falta de sueño (<4 horas de sueño la noche anterior); o haber participado en otro experimento de estimulación cerebral el mismo día. Estos son estándar en la literatura de TMS para proteger la validez de los datos y mantener el riesgo de convulsiones al mínimo. Además, invitaremos a los sujetos a reprogramar si tienen alguno de los síntomas comunes de Covid en la última semana. Si no creen que pueden cumplir con estos criterios en otra fecha, serán excluidos.
  • Después de dar su consentimiento, los participantes pueden ser excluidos durante o después de la sesión de familiarización si no pueden realizar las tareas o seguir las instrucciones, o si el experimentador no puede determinar de manera confiable sus parámetros de estimulación TMS, o si TMS no es bien tolerado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC)
Se aplicará estimulación magnética transcraneal theta burst (cTBS) sobre la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC).
Se administrará TMS de ráfaga theta continua (cTBS) a una ubicación en la cabeza. cTBS consta de 600 pulsos TMS de baja intensidad entregados durante 40 segundos en un patrón de tripletes de 50 Hz entregados a 5 Hz.
Experimental: Giro supramarginal (SMG)
Se aplicará estimulación magnética transcraneal theta burst (cTBS) sobre la circunvolución supramarginal (SMG).
Se administrará TMS de ráfaga theta continua (cTBS) a una ubicación en la cabeza. cTBS consta de 600 pulsos TMS de baja intensidad entregados durante 40 segundos en un patrón de tripletes de 50 Hz entregados a 5 Hz.
Comparador falso: Grupo de control simulado
Se aplicará estimulación magnética transcraneal (cTBS) falsa theta burst sobre el vértice.
Se administrará TMS de ráfaga theta continua (cTBS) cerca de la cabeza, mientras que una bobina TMS desconectada se mantiene en el vértice. No se inducirá corriente en la cabeza con este procedimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Habilidad Motora
Periodo de tiempo: Evaluado 4 veces durante la sesión principal de 2 horas: Pre-cTBS ("Pre"), inmediatamente después de cTBS ("Post1"), después de 40 ensayos de práctica de trazado de laberinto ("Post2"), y después de 80 ensayos de práctica de trazado de laberinto ("Post3").
Evaluado midiendo la precisión del movimiento en una tarea de seguimiento de laberinto. La precisión se define por el porcentaje de la trayectoria de movimiento que cae dentro del laberinto. Los participantes trazaron el laberinto 10 veces en 3 rangos de velocidad diferentes. La precisión general del rendimiento se tomó como la precisión media en los tres rangos de velocidad. Un cambio en la precisión media refleja aprendizaje.
Evaluado 4 veces durante la sesión principal de 2 horas: Pre-cTBS ("Pre"), inmediatamente después de cTBS ("Post1"), después de 40 ensayos de práctica de trazado de laberinto ("Post2"), y después de 80 ensayos de práctica de trazado de laberinto ("Post3").
Propiocepción
Periodo de tiempo: Evaluado en 2 puntos temporales durante la sesión principal de 2 horas: precTBS ("Pre") y postcTBS ("Post").
Tarea de elección forzada entre dos alternativas en la que el robot mueve la mano del participante a dos posiciones diferentes, y el participante informa si la segunda posición estaba más cerca o más lejos que la primera. Estos datos se ajustan mediante una regresión logística que relaciona la distancia entre las dos posiciones y la probabilidad de que el participante informe "más lejos". La medida de resultado es la distancia a la que el participante tiene la misma probabilidad de decir "más cerca" o "más lejos"; esto se define como el punto de igualdad subjetiva, que indica la precisión propioceptiva. Si el número es pequeño (cercano a cero), significa que la persona tiene una alta precisión propioceptiva. Si el número es grande, significa que la persona es menos precisa.
Evaluado en 2 puntos temporales durante la sesión principal de 2 horas: precTBS ("Pre") y postcTBS ("Post").

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

19 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

19 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 17096
  • R01NS112367-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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