Bezpieczeństwo i skuteczność diety z bulionu kostnego w utracie wagi u otyłych dorosłych
29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Veyl Ventures LLC
Otwarte badanie kliniczne mające na celu zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności diety na bulionie kostnym w utracie wagi u otyłych dorosłych
Głównym celem tego badania jest zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności diety na bulionie kostnym w utracie wagi u otyłych dorosłych.
Zmiana wagi i wskaźnika masy ciała (BMI) po diecie z bulionu kostnego będzie mierzona od wartości początkowej w dniach 22 i 50.
Dodatkowo bezpieczeństwo i tolerancja diety na bulionie kostnym będą mierzone poprzez występowanie powschodzących zdarzeń niepożądanych (AE).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6B 3L1
- KGK Science Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 35 do 65 lat włącznie, na skriningu
- BMI między 30,0 a 39,9 kg/m2
Kobiety nie mogące zajść w ciążę, definiowane jako te, które przeszły procedurę sterylizacji (np. histerektomia, obustronne wycięcie jajników, obustronne podwiązanie jajowodów, całkowita ablacja endometrium) lub były po menopauzie przez co najmniej 1 rok przed badaniem przesiewowym
Lub,
Osoby w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wyjściowy test ciążowy z moczu i wyrazić zgodę na stosowanie medycznie zatwierdzonej metody kontroli urodzeń w czasie trwania badania. Wszystkie hormonalne środki antykoncepcyjne muszą być stosowane przez co najmniej trzy miesiące. Dopuszczalne metody kontroli urodzeń obejmują:
- Hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym doustne środki antykoncepcyjne, hormonalny plaster antykoncepcyjny (Ortho Evra), dopochwowy pierścień antykoncepcyjny (NuvaRing), środki antykoncepcyjne w zastrzykach (Depo-Provera, Lunelle) lub implant hormonalny (Norplant System)
- Metoda podwójnej bariery
- Urządzenia wewnątrzmaciczne
- Nieheteroseksualny styl życia i zgadza się na stosowanie antykoncepcji, jeśli planuje zmianę na heteroseksualnego partnera (partnerów)
- Wazektomia partnera co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
- Abstynencja i zgadza się na stosowanie antykoncepcji, jeśli planuje rozpocząć aktywność seksualną
- Zgadza się na utrzymanie dotychczasowych nawyków związanych ze stylem życia w jak największym stopniu przez cały czas trwania badania, w zależności od zdolności do utrzymania: leków, suplementów i snu
- Zmotywowani do przestrzegania wytycznych żywieniowych i postów, jak oceniono za pomocą Kwestionariusza Motywacji podczas badania przesiewowego (patrz Załącznik 16.2)
- Stabilna masa ciała według samooceny w ciągu ostatnich trzech miesięcy zdefiniowana jako brak przyrostu lub utraty masy ciała o więcej niż 5 kg w ciągu trzech miesięcy przed badaniem przesiewowym
- Chęć i zdolność do wypełniania kwestionariuszy, zapisów i dzienników związanych z badaniem, przestrzegania wytycznych dietetycznych/postu, przeczytania książki Revised Bone Broth Diet (rozdziały 1-5) oraz odbycia wszystkich wizyt w klinice
- Wyraził dobrowolną, pisemną, świadomą zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które są w ciąży, karmią piersią lub planują zajść w ciążę podczas badania
- Alergia, nadwrażliwość lub nietolerancja na składniki badanego produktu
- Implanty metalowe lub inne cechy/ograniczenia fizyczne, które mogą wpływać na wyniki skanowania DEXA, zgodnie z oceną QI
- Uczestnictwo w ciągu ostatnich trzech miesięcy w jakichkolwiek programach odchudzających lub dietetycznych od wartości wyjściowych
- Obecne lub przebyte zaburzenia odżywiania, zgodnie z oceną QI
- Otyłość wywołana zaburzeniami metabolicznymi lub endokrynologicznymi (np. akromegalia, otyłość podwzgórzowa), oceniana za pomocą QI
- Aktualne lub przebyte istotne choroby przewodu pokarmowego, oceniane na podstawie QI
- Operacja pomostowania żołądka lub inne operacje w celu wywołania utraty wagi
- Historia dny moczanowej i miała zaostrzenie w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Przewlekłe choroby zapalne, oceniane przez QI
- Cukrzyca typu I lub typu II (HbA1c ≥6,5%)
- Samodzielne potwierdzenie obecnego lub istniejącego stanu tarczycy. Leczenie stałą dawką leku przez co najmniej 3 miesiące zostanie rozważone przez QI
- Obecna niestabilna diagnoza z chorobami nerek i/lub wątroby oceniana przez QI indywidualnie dla każdego przypadku, z wyjątkiem historii kamieni nerkowych u uczestników, którzy nie mają objawów przez 6 miesięcy
- Poważna operacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub osoby, które planowały operację w trakcie badania. Uczestnicy z drobnymi zabiegami chirurgicznymi będą rozpatrywani indywidualnie przez QI
- Rak, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry, całkowicie wycięty bez chemioterapii lub radioterapii, z wynikiem ujemnym. Dopuszcza się ochotników z rakiem w pełnej remisji przez ponad pięć lat od diagnozy
- Bieżące stosowanie wszelkich przepisanych lub dostępnych bez recepty leków i/lub suplementów, które mogą wpływać na masę ciała lub metabolizm, zgodnie z oceną QI (patrz sekcje 7.3.1 i 7.3.2)
- Regularne używanie wyrobów tytoniowych w ciągu 6 miesięcy od wartości wyjściowej i podczas okresu badania, zgodnie z oceną QI
- Średnie spożycie alkoholu > 2 standardowe drinki dziennie. Okazjonalni użytkownicy muszą zgodzić się na wypłukanie i powstrzymanie się od picia podczas okresu badania, zgodnie z oceną QI
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Stosowanie medycznych produktów kannabinoidowych
- Przewlekłe stosowanie produktów zawierających kannabinoidy (>2 razy w tygodniu). Okazjonalni użytkownicy muszą wyrazić zgodę na wypłukanie i powstrzymanie się od picia w okresie badania
- Klinicznie istotne nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych podczas badania przesiewowego, oceniane przez QI
- Oddanie krwi 30 dni przed punktem wyjściowym, w trakcie badania lub planowane oddanie w ciągu 30 dni od zakończenia badania
- Udział w innych badaniach klinicznych 30 dni przed punktem wyjściowym, zgodnie z oceną QI
- Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
- Każdy inny stan lub czynnik związany ze stylem życia, który w opinii QI może niekorzystnie wpłynąć na zdolność uczestnika do ukończenia badania lub jego pomiarów lub stanowić znaczące ryzyko dla uczestnika
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rosół z kości Dr. Kellyann's
Podczas faz bulionu kostnego każdy tydzień będzie podzielony na „dni postu” i „dni karmienia”.
W tygodniu będą obowiązywać 2 nienastępujące po sobie dni postu i 5 dni karmienia.
W dni postu uczestnicy zostaną poinstruowani, aby spożywać 1 paczkę bulionu kostnego co 2 godziny, w sumie 7 paczek dziennie.
W dni karmienia uczestnicy będą spożywać 3 posiłki dziennie, składające się z pokarmów „tak” porcjowanych zgodnie z instrukcjami podanymi w Skróconym przewodniku dotyczącym diety na bulionie kostnym oraz 1 opakowanie bulionu kostnego, dwa razy dziennie, jako przekąski między posiłkami.
Jeśli porcja bulionu kostnego zostanie pominięta, uczestnicy są poinstruowani, aby spożyć porcję, gdy tylko sobie o tym przypomną.
Uczestnicy zostaną poinformowani, aby nie przekraczać 7 porcji bulionu kostnego w dni postu i 2 porcji w dni karmienia.
Podczas fazy podtrzymującej uczestnicy nie będą spożywać bulionu kostnego.
|
Uczestnicy będą mieli dwie fazy bulionu kostnego, każda trwająca trzy tygodnie.
Fazy bulionu kostnego będą oddzielone tygodniową fazą podtrzymującą.
Po drugiej fazie bulionu kostnego nastąpi również tygodniowa faza podtrzymująca.
Każdy tydzień fazy bulionowej będzie składał się z pięciu dni karmienia i pięciu dni postu.
W dni karmienia uczestnicy będą spożywać jedną paczkę bulionu kostnego dwa razy dziennie jako przekąskę między posiłkami.
W dni postu uczestnicy spożywają jedną paczkę bulionu kostnego co dwie godziny, w sumie siedem paczek dziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana masy ciała od wartości wyjściowej w dniach 22 i 50 po diecie z bulionu kostnego.
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 22, dzień 50
|
linia bazowa, dzień 22, dzień 50
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) od wartości wyjściowej w dniach 22 i 50 po diecie z bulionu kostnego.
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 22, dzień 50
|
linia bazowa, dzień 22, dzień 50
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała od wartości początkowej w dniu 28, od dnia 22 w dniu 28, od dnia 28 w dniu 50 i od dnia 50 w dniu 56 po diecie z bulionu kostnego.
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 22, dzień 28, dzień 50, dzień 56
|
linia bazowa, dzień 22, dzień 28, dzień 50, dzień 56
|
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) od wartości początkowej w dniu 28, od dnia 22 w dniu 28, od dnia 28 w dniu 50 i od dnia 50 w dniu 56 po diecie z bulionu kostnego.
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 22, dzień 28, dzień 50, dzień 56
|
linia bazowa, dzień 22, dzień 28, dzień 50, dzień 56
|
|
|
Zmiana stosunku tłuszczu android/gynoid od wartości wyjściowej w dniach 22, 28 i 50 oraz od dnia 28 w dniu 50 po diecie z bulionu kostnego.
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 22, dzień 28, dzień 50
|
Zmiana stosunku tkanki tłuszczowej android/gynoid od wartości wyjściowej w dniach 22, 28 i 50 oraz od dnia 28 w dniu 50 po diecie z bulionu kostnego, oceniana za pomocą pomiarów DEXA.
|
linia bazowa, dzień 22, dzień 28, dzień 50
|
|
Zmiana masy tłuszczu (w procentach lub gramach) od wartości wyjściowej w dniach 22, 28 i 50 oraz od dnia 28 w dniu 50 po diecie z bulionu kostnego.
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 22, dzień 28, dzień 50
|
Zmiana masy tłuszczu od linii podstawowej w dniach 22, 28 i 50 oraz od dnia 28 w dniu 50 po diecie na bulionie kostnym, oceniana za pomocą pomiarów DEXA.
|
linia bazowa, dzień 22, dzień 28, dzień 50
|
|
Zmiana masy mięśniowej (w procentach lub gramach) od wartości wyjściowej w dniach 22, 28 i 50 oraz od dnia 28 w dniu 50 po diecie z bulionu kostnego.
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 22, dzień 28, dzień 50
|
Zmiana masy mięśniowej od wartości wyjściowej w dniach 22, 28 i 50 oraz od dnia 28 w dniu 50 po diecie na bulionie kostnym, oceniana za pomocą pomiarów DEXA.
|
linia bazowa, dzień 22, dzień 28, dzień 50
|
|
Zmiana obwodu talii od wartości wyjściowej w dniach 22, 28 i 50 oraz od dnia 28 w dniu 50 po diecie z bulionu kostnego.
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 22, dzień 28, dzień 50
|
linia bazowa, dzień 22, dzień 28, dzień 50
|
|
|
Zmiana wymiaru strzałkowego brzucha (SAD) od wartości wyjściowej w dniach 22, 28 i 50 oraz od dnia 28 w dniu 50 po diecie z bulionu kostnego.
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 22, dzień 28, dzień 50
|
linia bazowa, dzień 22, dzień 28, dzień 50
|
|
|
Zmiana obwodu bioder od wartości wyjściowej w dniach 22, 28 i 50 oraz od dnia 28 w dniu 50 po diecie z bulionu kostnego.
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 22, dzień 28, dzień 50
|
linia bazowa, dzień 22, dzień 28, dzień 50
|
|
|
Zmiana obwodu ramienia od wartości wyjściowej w dniach 22, 28 i 50 oraz od dnia 28 w dniu 50 po diecie z bulionu kostnego.
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 22, dzień 28, dzień 50
|
linia bazowa, dzień 22, dzień 28, dzień 50
|
|
|
Zmiana obwodu uda od wartości wyjściowej w dniach 22, 28 i 50 oraz od dnia 28 w dniu 50 po diecie z bulionu kostnego.
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 22, dzień 28, dzień 50
|
linia bazowa, dzień 22, dzień 28, dzień 50
|
|
|
Zmiana stosunku talii do bioder od wartości wyjściowej w dniach 22, 28 i 50 oraz od dnia 28 w dniu 50 po diecie z bulionu kostnego.
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 22, dzień 28, dzień 50
|
linia bazowa, dzień 22, dzień 28, dzień 50
|
|
|
Zmiana poziomu glukozy we krwi od wartości wyjściowej w dniach 22, 28 i 50 oraz od dnia 28 w dniu 50 po diecie z bulionu kostnego.
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 22, dzień 28, dzień 50
|
linia bazowa, dzień 22, dzień 28, dzień 50
|
|
|
Zmiana poziomów triglicerydów od wartości wyjściowych w dniach 22, 28 i 50 oraz od dnia 28 w dniu 50 po diecie z bulionu kostnego.
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 22, dzień 28, dzień 50
|
linia bazowa, dzień 22, dzień 28, dzień 50
|
|
|
Zmiana całkowitego poziomu cholesterolu od wartości początkowej w dniach 22, 28 i 50 oraz od dnia 28 w dniu 50 po diecie z bulionu kostnego.
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 22, dzień 28, dzień 50
|
linia bazowa, dzień 22, dzień 28, dzień 50
|
|
|
Zmiana poziomu cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) od wartości wyjściowych w dniach 22, 28 i 50 oraz od dnia 28 w dniu 50 po diecie z bulionu kostnego.
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 22, dzień 28, dzień 50
|
linia bazowa, dzień 22, dzień 28, dzień 50
|
|
|
Zmiana poziomu cholesterolu w lipoproteinach o niskiej gęstości (nie-HDL-C) od wartości wyjściowych w dniach 22, 28 i 50 oraz od dnia 28 w dniu 50 po diecie z bulionu kostnego.
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 22, dzień 28, dzień 50
|
linia bazowa, dzień 22, dzień 28, dzień 50
|
|
|
Zmiana poziomu cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) od wartości wyjściowych w dniach 22, 28 i 50 oraz od dnia 28 w dniu 50 po diecie z bulionu kostnego.
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 22, dzień 28, dzień 50
|
linia bazowa, dzień 22, dzień 28, dzień 50
|
|
|
Zmiana stosunku triglicerydów do cholesterolu o dużej gęstości od wartości wyjściowej w dniach 22, 28 i 50 oraz od dnia 28 w dniu 50 po diecie z bulionu kostnego.
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 22, dzień 28, dzień 50
|
linia bazowa, dzień 22, dzień 28, dzień 50
|
|
|
Zmiana stosunku cholesterolu o niskiej gęstości do cholesterolu o dużej gęstości od wartości wyjściowej w dniach 22, 28 i 50 oraz od dnia 28 w dniu 50 po diecie z bulionu kostnego.
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 22, dzień 28, dzień 50
|
linia bazowa, dzień 22, dzień 28, dzień 50
|
|
|
Zmiana jakości życia od wartości wyjściowej w dniach 22, 28 i 50 oraz od dnia 28 w dniu 50 po diecie z bulionu kostnego.
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 22, dzień 28, dzień 50
|
Zmianę jakości życia ocenia się za pomocą zmodyfikowanego krótkiego formularza (SF)-36 kwestionariusza jakości życia od wartości wyjściowej w dniach 22, 28 i 50 oraz od dnia 28 w dniu 50 po diecie z bulionu kostnego.
SF-36 mierzy dziewięć skal: funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, ból cielesny, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, rola emocjonalna, zdrowie psychiczne i zgłaszana zmiana stanu zdrowia.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
|
linia bazowa, dzień 22, dzień 28, dzień 50
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania przedwschodowych i powschodowych zdarzeń niepożądanych (AE).
Ramy czasowe: linia bazowa do dnia 50
|
linia bazowa do dnia 50
|
|
|
Ciśnienie krwi (BP) podczas badania przesiewowego, wartość wyjściowa, dzień 22, dzień 28 i dzień 50 po diecie z bulionu kostnego.
Ramy czasowe: badanie przesiewowe, linia podstawowa, dzień 22, dzień 28, dzień 50
|
badanie przesiewowe, linia podstawowa, dzień 22, dzień 28, dzień 50
|
|
|
Tętno (HR) podczas badania przesiewowego, linia podstawowa, dzień 22, dzień 28 i dzień 50 po diecie z bulionu kostnego.
Ramy czasowe: badanie przesiewowe, linia podstawowa, dzień 22, dzień 28, dzień 50
|
badanie przesiewowe, linia podstawowa, dzień 22, dzień 28, dzień 50
|
|
|
Pomiar aminotransferazy asparaginianowej (AST) w surowicy podczas badania przesiewowego, dnia 22 i dnia 50 po diecie z bulionu kostnego.
Ramy czasowe: badanie przesiewowe, dzień 22, dzień 50
|
badanie przesiewowe, dzień 22, dzień 50
|
|
|
Pomiar aminotransferazy alaninowej (ALT) w surowicy podczas badania przesiewowego, dnia 22 i dnia 50 po diecie z bulionu kostnego.
Ramy czasowe: badanie przesiewowe, dzień 22, dzień 50
|
badanie przesiewowe, dzień 22, dzień 50
|
|
|
Pomiar fosfatazy alkalicznej (ALP) w surowicy podczas badania przesiewowego, dnia 22 i dnia 50 po diecie z bulionu kostnego.
Ramy czasowe: badanie przesiewowe, dzień 22, dzień 50
|
badanie przesiewowe, dzień 22, dzień 50
|
|
|
Pomiar bilirubiny całkowitej w surowicy podczas badania przesiewowego, dnia 22 i dnia 50 po diecie z bulionu kostnego.
Ramy czasowe: badanie przesiewowe, dzień 22, dzień 50
|
badanie przesiewowe, dzień 22, dzień 50
|
|
|
Pomiar kreatyniny podczas badania przesiewowego, dnia 22 i dnia 50 po diecie z bulionu kostnego.
Ramy czasowe: badanie przesiewowe, dzień 22, dzień 50
|
badanie przesiewowe, dzień 22, dzień 50
|
|
|
Pomiar elektrolitów (sodu, potasu, chlorków) podczas badania przesiewowego, dnia 22 i dnia 50 po diecie z bulionu kostnego.
Ramy czasowe: badanie przesiewowe, dzień 22, dzień 50
|
badanie przesiewowe, dzień 22, dzień 50
|
|
|
Pomiar kwasu moczowego podczas badania przesiewowego, dnia 22 i dnia 50 po diecie z bulionu kostnego.
Ramy czasowe: badanie przesiewowe, dzień 22, dzień 50
|
badanie przesiewowe, dzień 22, dzień 50
|
|
|
Szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) w 22. dniu badania przesiewowego i 50. dniu po diecie na bulionie kostnym.
Ramy czasowe: badanie przesiewowe, dzień 22, dzień 50
|
badanie przesiewowe, dzień 22, dzień 50
|
|
|
Liczba białych krwinek (WBC) podczas badania przesiewowego, dzień 22 i dzień 50 po diecie z bulionu kostnego.
Ramy czasowe: badanie przesiewowe, dzień 22, dzień 50
|
badanie przesiewowe, dzień 22, dzień 50
|
|
|
Liczba białych krwinek (WBC) z różnicami podczas badania przesiewowego, dnia 22 i dnia 50 po diecie z bulionu kostnego.
Ramy czasowe: badanie przesiewowe, dzień 22, dzień 50
|
WBC z czynnikami różnicującymi (neutrofile, limfocyty, monocyty, eozynofile, bazofile) zostaną zmierzone w surowicy podczas badania przesiewowego, dnia 22 i dnia 50.
|
badanie przesiewowe, dzień 22, dzień 50
|
|
Liczba czerwonych krwinek (RBC) podczas badania przesiewowego, dzień 22 i dzień 50 po diecie z bulionu kostnego.
Ramy czasowe: badanie przesiewowe, dzień 22, dzień 50
|
badanie przesiewowe, dzień 22, dzień 50
|
|
|
Hemoglobina podczas badania przesiewowego, dzień 22 i dzień 50 po diecie z bulionu kostnego.
Ramy czasowe: badanie przesiewowe, dzień 22, dzień 50
|
badanie przesiewowe, dzień 22, dzień 50
|
|
|
Hematokryt podczas badania przesiewowego, dzień 22 i dzień 50 po diecie z bulionu kostnego.
Ramy czasowe: badanie przesiewowe, dzień 22, dzień 50
|
badanie przesiewowe, dzień 22, dzień 50
|
|
|
Liczba płytek krwi podczas badania przesiewowego, dnia 22 i dnia 50 po diecie z bulionu kostnego.
Ramy czasowe: badanie przesiewowe, dzień 22, dzień 50
|
badanie przesiewowe, dzień 22, dzień 50
|
|
|
Niedojrzałe granulocyty podczas badania przesiewowego, dzień 22 i dzień 50 po diecie z bulionu kostnego.
Ramy czasowe: badanie przesiewowe, dzień 22, dzień 50
|
badanie przesiewowe, dzień 22, dzień 50
|
|
|
Jądrzaste krwinki czerwone (RBC) podczas badania przesiewowego, dzień 22 i dzień 50 po diecie z bulionu kostnego.
Ramy czasowe: badanie przesiewowe, dzień 22, dzień 50
|
badanie przesiewowe, dzień 22, dzień 50
|
|
|
Wskaźniki czerwonych krwinek (RBC) podczas badania przesiewowego, dnia 22 i dnia 50 po diecie z bulionu kostnego.
Ramy czasowe: badanie przesiewowe, dzień 22, dzień 50
|
Wskaźniki RBC obejmują średnią objętość krwinki (MCV), średnią hemoglobinę w krwince (MCH), średnie stężenie hemoglobiny w krwince (MCHC) i szerokość dystrybucji krwinek czerwonych (RDW).
|
badanie przesiewowe, dzień 22, dzień 50
|
|
Kolor i wygląd moczu podczas badania przesiewowego, dzień 22 i dzień 50 po diecie z bulionu kostnego.
Ramy czasowe: badanie przesiewowe, dzień 22, dzień 50
|
badanie przesiewowe, dzień 22, dzień 50
|
|
|
Analiza chemiczna moczu pod kątem glukozy w moczu podczas badania przesiewowego, dnia 22 i dnia 50 po diecie z bulionu kostnego.
Ramy czasowe: badanie przesiewowe, dzień 22, dzień 50
|
badanie przesiewowe, dzień 22, dzień 50
|
|
|
Analiza chemiczna moczu pod kątem ketonów w moczu podczas badania przesiewowego, dnia 22 i dnia 50 po diecie z bulionu kostnego.
Ramy czasowe: badanie przesiewowe, dzień 22, dzień 50
|
badanie przesiewowe, dzień 22, dzień 50
|
|
|
Analiza chemiczna moczu pod kątem ciężaru właściwego moczu podczas badania przesiewowego, dnia 22 i dnia 50 po diecie z bulionu kostnego.
Ramy czasowe: badanie przesiewowe, dzień 22, dzień 50
|
badanie przesiewowe, dzień 22, dzień 50
|
|
|
Analiza chemiczna moczu dla krwi podczas badania przesiewowego, dzień 22 i dzień 50 po diecie z bulionu kostnego.
Ramy czasowe: badanie przesiewowe, dzień 22, dzień 50
|
badanie przesiewowe, dzień 22, dzień 50
|
|
|
Analiza chemiczna moczu pod kątem pH moczu podczas badania przesiewowego, dnia 22 i dnia 50 po diecie z bulionu kostnego.
Ramy czasowe: badanie przesiewowe, dzień 22, dzień 50
|
badanie przesiewowe, dzień 22, dzień 50
|
|
|
Analiza chemiczna moczu dla białek moczu podczas badania przesiewowego, dzień 22 i dzień 50 po diecie z bulionu kostnego.
Ramy czasowe: badanie przesiewowe, dzień 22, dzień 50
|
badanie przesiewowe, dzień 22, dzień 50
|
|
|
Analiza chemiczna moczu pod kątem azotynów w moczu podczas badania przesiewowego, dnia 22 i dnia 50 po diecie z bulionu kostnego.
Ramy czasowe: badanie przesiewowe, dzień 22, dzień 50
|
badanie przesiewowe, dzień 22, dzień 50
|
|
|
Analiza chemiczna moczu dla leukocytów w moczu podczas badania przesiewowego, dzień 22 i dzień 50 po diecie z bulionu kostnego.
Ramy czasowe: badanie przesiewowe, dzień 22, dzień 50
|
badanie przesiewowe, dzień 22, dzień 50
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David Crowley, MD, KGK Science Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22VVCFB01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .