Luuliemidieetin turvallisuus ja tehokkuus lihavien aikuisten painonpudotuksessa
maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: Veyl Ventures LLC
Avoin kliininen tutkimus luuliemen ruokavalion turvallisuuden ja tehokkuuden tutkimiseksi painonpudotuksessa lihavilla aikuisilla
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia luuliemen ruokavalion turvallisuutta ja tehoa lihavien aikuisten painonpudotukseen.
Painon ja painoindeksin (BMI) muutos luuliemiruokavalion jälkeen mitataan lähtötasosta päivinä 22 ja 50.
Lisäksi luuliemen ruokavalion turvallisuus ja siedettävyys mitataan post-emergent haittatapahtumien (AE) esiintymisen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6B 3L1
- KGK Science Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 35-65-vuotiaat seulonnassa
- BMI 30,0 - 39,9 kg/m2
Naiset, jotka eivät ole hedelmällisessä iässä, määritellään ne, joille on tehty sterilointi (esim. kohdunpoisto, molemminpuolinen munanjohdinpoisto, molemminpuolinen munanjohtimien ligaatio, täydellinen kohdun limakalvon ablaatio) tai olet ollut postmenopausaalisella vähintään vuoden ajan ennen seulontaa
Tai,
Hedelmällisessä iässä olevilla henkilöillä on oltava negatiivinen lähtötason virtsaraskaustesti ja heidän on suostuttava käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää tutkimuksen ajan. Kaiken hormonaalisen ehkäisyn on oltava käytössä vähintään kolme kuukautta. Hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä ovat:
- Hormonaaliset ehkäisyvälineet, mukaan lukien oraaliset ehkäisyvalmisteet, hormonaalinen ehkäisylaastari (Ortho Evra), emättimen ehkäisyrengas (NuvaRing), ruiskeena käytettävät ehkäisyvalmisteet (Depo-Provera, Lunelle) tai hormoni-implantti (Norplant System)
- Kaksoisestemenetelmä
- Kohdunsisäiset laitteet
- Ei-heteroseksuaalinen elämäntapa ja suostuu käyttämään ehkäisyä, jos suunnittelee vaihtavansa heteroseksuaaliseen kumppaniin
- Kumppanin vasektomia vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa
- Pidättäytyy ja suostuu käyttämään ehkäisyä, jos suunnittelee seksuaalista aktiivisuutta
- suostuu säilyttämään nykyiset elämäntottumukset niin paljon kuin mahdollista koko tutkimuksen ajan riippuen kyvystäsi ylläpitää seuraavia asioita: lääkkeet, lisäravinteet ja uni
- Motivoitunut noudattamaan ruokavalio- ja paastoohjeita, jotka on arvioitu Motivaatiokyselyllä seulonnassa (katso liite 16.2)
- Itse ilmoittama vakaa ruumiinpaino viimeisten kolmen kuukauden ajalta, kun se ei ole noussut tai menettänyt yli 5 kg seulontaa edeltäneiden kolmen kuukauden aikana
- Halu ja kyky täyttää tutkimukseen liittyvät kyselylomakkeet, muistiinpanot ja päiväkirjat, noudattaa ruokavalio-/paastoohjeita, lukea Revised Bone Broth Diet -kirja (luvut 1-5) ja suorittaa kaikki klinikkakäynnit
- Edellyttäen vapaaehtoista, kirjallista, tietoon perustuvaa suostumusta osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
- Allergia, herkkyys tai intoleranssi tutkimustuotteen ainesosille
- Metalliimplantit tai muut fyysiset ominaisuudet/rajoitukset, jotka voivat vaikuttaa DEXA-skannaustuloksiin QI:n arvioimina
- Osallistuminen viimeisten kolmen kuukauden aikana mihin tahansa laihdutus- tai ruokavalioon lähtötilanteesta lähtien
- Nykyinen tai historiallinen syömishäiriö QI:n arvioiden mukaan
- Aineenvaihduntahäiriöiden tai endokrinologisten häiriöiden aiheuttama lihavuus (esim. akromegalia, hypotalamuksen liikalihavuus), kuten QI arvioi
- Nykyiset tai historialliset merkittävät maha-suolikanavan sairaudet QI:n arvioiden mukaan
- Mahalaukun ohitusleikkaus tai muut leikkaukset painonpudotuksen aikaansaamiseksi
- Aiempi kihti ja sinulla on ollut paheneminen viimeisten 12 kuukauden aikana
- Krooniset tulehdussairaudet QI:n arvioimana
- Tyypin I tai tyypin II diabetes (HbA1c ≥6,5 %)
- Itse ilmoittama vahvistus kilpirauhasen nykyisestä tai aiemmasta tilasta. QI harkitsee hoitoa vakaalla lääkeannoksella vähintään 3 kuukauden ajan
- Nykyinen epävakaa diagnoosi munuais- ja/tai maksasairaudista QI:n tapauskohtaisesti arvioimina, lukuun ottamatta munuaiskivien esiintymistä osallistujilla, jotka ovat olleet oireettomia 6 kuukauden ajan
- Suuri leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana tai henkilöt, jotka ovat suunnitelleet leikkausta tutkimuksen aikana. QI ottaa huomioon osallistujat, joilla on pieni leikkaus, tapauskohtaisesti
- Syöpä, paitsi ihon tyvisolusyöpä, joka on leikattu kokonaan pois ilman kemoterapiaa tai säteilyä ja seuranta on negatiivinen. Vapaaehtoiset, joilla on syöpä täydessä remissiossa yli viisi vuotta diagnoosin jälkeen, hyväksytään
- Kaikkien määrättyjen tai käsikauppalääkkeiden ja/tai lisäravinteiden nykyinen käyttö, jotka voivat vaikuttaa kehon painoon tai aineenvaihduntaan QI:n arvioiden mukaan (katso kohdat 7.3.1 ja 7.3.2)
- Säännöllinen tupakkatuotteiden käyttö 6 kuukauden sisällä lähtötilanteesta ja tutkimusjakson aikana QI:n arvioiden mukaan
- Alkoholin nauttiminen keskimäärin > 2 standardijuomaa päivässä. Satunnaisten käyttäjien on suostuttava peseytymiseen ja pidättäytymisestä tutkimusjakson aikana QI:n arvioiden mukaan
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen 12 kuukauden aikana
- Lääketieteellisten kannabinoidituotteiden käyttö
- Kannabinoidituotteiden jatkuva käyttö (> 2 kertaa viikossa). Satunnaisten käyttäjien on suostuttava peseytymiseen ja pidättäytymisestä tutkimusjakson aikana
- Kliinisesti merkittävät poikkeavat laboratoriotulokset seulonnassa QI:n arvioimina
- Verenluovutus 30 päivää ennen lähtötilannetta, tutkimuksen aikana tai suunniteltu luovutus 30 päivän sisällä tutkimuksen päättymisestä
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin 30 päivää ennen lähtötilannetta QI:n arvioiden mukaan
- Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- Mikä tahansa muu sairaus tai elämäntapatekijä, joka QI:n mielestä voi vaikuttaa haitallisesti osallistujan kykyyn suorittaa tutkimus tai sen toimenpiteet tai aiheuttaa merkittävän riskin osallistujalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dr. Kellyannin luuliemi
Luuliemivaiheiden aikana jokainen viikko jaetaan "paastopäiviin" ja "ruokintapäiviin".
Viikossa on 2 ei-peräkkäistä paastopäivää ja 5 ruokintapäivää.
Paastopäivinä osallistujia neuvotaan nauttimaan 1 paketti luulientä 2 tunnin välein, yhteensä 7 pakettia/päivä.
Ruokintapäivinä osallistujat syövät 3 ateriaa/päivä, jotka koostuvat "Kyllä"-ruoista, jotka on annosteltu Bone Broth Diet -pikaoppaan ohjeiden mukaan, ja 1 paketti luulientä, kahdesti päivässä välipalaksi aterioiden välillä.
Jos luuliemiannos jää väliin, osallistujia kehotetaan nauttimaan annos heti kun muistavat.
Osallistujia kehotetaan olemaan yli 7 annosta luulientä paastopäivinä ja 2 annosta ruokintapäivinä.
Ylläpitovaiheen aikana osallistujat eivät käytä luulientä.
|
Osallistujilla on kaksi kolmen viikon mittaista luuliemivaihetta.
Luuliemivaiheet erotetaan viikon mittaisella ylläpitovaiheella.
Viikon mittainen ylläpitovaihe tapahtuu myös toisen luuliemivaiheen jälkeen.
Jokainen liemivaiheen viikko koostuu viidestä ruokintapäivästä ja viidestä paastopäivästä.
Ruokintapäivinä osallistujat nauttivat yhden paketin luulientä kahdesti päivässä välipalaksi aterioiden välillä.
Paastopäivinä osallistujat kuluttavat yhden paketin luulientä joka toinen tunti eli yhteensä seitsemän pakettia joka päivä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painon muutos lähtötasosta päivinä 22 ja 50 luuliemen ruokavalion jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 22, päivä 50
|
lähtötaso, päivä 22, päivä 50
|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI) lähtötasosta päivinä 22 ja 50 luuliemiruokavalion jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 22, päivä 50
|
lähtötaso, päivä 22, päivä 50
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos lähtötasosta päivänä 28, päivästä 22 päivänä 28, päivästä 28 päivänä 50 ja päivästä 50 päivänä 56 luuliemiruokavalion jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 22, päivä 28, päivä 50, päivä 56
|
lähtötaso, päivä 22, päivä 28, päivä 50, päivä 56
|
|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI) lähtötasosta päivänä 28, päivästä 22 päivänä 28, päivästä 28 päivänä 50 ja päivästä 50 päivänä 56 luuliemiruokavalion jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 22, päivä 28, päivä 50, päivä 56
|
lähtötaso, päivä 22, päivä 28, päivä 50, päivä 56
|
|
|
Android/gynoid-rasvasuhteen muutos lähtötasosta päivinä 22, 28 ja 50 ja päivästä 28 päivänä 50 luuliemiruokavalion jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 22, päivä 28, päivä 50
|
Android/gynoid-rasvasuhteen muutos lähtötasosta päivinä 22, 28 ja 50 ja päivästä 28 päivänä 50 luuliemen ruokavalion jälkeen DEXA-mittauksilla arvioituna.
|
lähtötaso, päivä 22, päivä 28, päivä 50
|
|
Rasvamassan muutos (prosenttia tai grammaa) lähtötasosta päivinä 22, 28 ja 50 ja päivästä 28 päivänä 50 luuliemiruokavalion jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 22, päivä 28, päivä 50
|
Rasvamassan muutos lähtötasosta päivinä 22, 28 ja 50 ja päivästä 28 päivänä 50 luuliemen ruokavalion jälkeen DEXA-mittauksilla arvioituna.
|
lähtötaso, päivä 22, päivä 28, päivä 50
|
|
Lihasmassan muutos (prosenttia tai grammaa) lähtötasosta päivinä 22, 28 ja 50 ja päivästä 28 päivänä 50 luuliemiruokavalion jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 22, päivä 28, päivä 50
|
Lihasmassan muutos lähtötilanteesta päivinä 22, 28 ja 50 ja päivästä 28 päivänä 50 luuliemen ruokavalion jälkeen DEXA-mittauksilla arvioituna.
|
lähtötaso, päivä 22, päivä 28, päivä 50
|
|
Vyötärön ympärysmitan muutos lähtötasosta päivinä 22, 28 ja 50 ja päivästä 28 päivänä 50 luuliemiruokavalion jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 22, päivä 28, päivä 50
|
lähtötaso, päivä 22, päivä 28, päivä 50
|
|
|
Muutos sagittaalisessa vatsan halkaisijassa (SAD) lähtötasosta päivinä 22, 28 ja 50 ja päivästä 28 päivänä 50 luuliemen ruokavalion jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 22, päivä 28, päivä 50
|
lähtötaso, päivä 22, päivä 28, päivä 50
|
|
|
Lonkan ympärysmitan muutos lähtötasosta päivinä 22, 28 ja 50 ja päivästä 28 päivänä 50 luuliemiruokavalion jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 22, päivä 28, päivä 50
|
lähtötaso, päivä 22, päivä 28, päivä 50
|
|
|
Käsivarren ympärysmitan muutos lähtötasosta päivinä 22, 28 ja 50 ja päivästä 28 päivänä 50 luuliemiruokavalion jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 22, päivä 28, päivä 50
|
lähtötaso, päivä 22, päivä 28, päivä 50
|
|
|
Reiden ympärysmitan muutos lähtötasosta päivinä 22, 28 ja 50 ja päivästä 28 päivänä 50 luuliemiruokavalion jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 22, päivä 28, päivä 50
|
lähtötaso, päivä 22, päivä 28, päivä 50
|
|
|
Muutos vyötärön ja lantion välisessä suhteessa lähtötasosta päivinä 22, 28 ja 50 ja päivästä 28 päivänä 50 luuliemiruokavalion jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 22, päivä 28, päivä 50
|
lähtötaso, päivä 22, päivä 28, päivä 50
|
|
|
Muutos verensokeritasoissa lähtötasosta päivinä 22, 28 ja 50 ja päivästä 28 päivänä 50 luuliemiruokavalion jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 22, päivä 28, päivä 50
|
lähtötaso, päivä 22, päivä 28, päivä 50
|
|
|
Muutos triglyseridipitoisuuksissa lähtötasosta päivinä 22, 28 ja 50 ja päivästä 28 päivänä 50 luuliemen ruokavalion jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 22, päivä 28, päivä 50
|
lähtötaso, päivä 22, päivä 28, päivä 50
|
|
|
Muutos kokonaiskolesterolitasoissa lähtötasosta päivinä 22, 28 ja 50 ja päivästä 28 päivänä 50 luuliemiruokavalion jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 22, päivä 28, päivä 50
|
lähtötaso, päivä 22, päivä 28, päivä 50
|
|
|
Muutos suuren tiheyden lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) tasoissa lähtötasosta päivinä 22, 28 ja 50 ja päivästä 28 päivänä 50 luuliemen ruokavalion jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 22, päivä 28, päivä 50
|
lähtötaso, päivä 22, päivä 28, päivä 50
|
|
|
Muutos ei-korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (ei-HDL-C) tasoissa lähtötasosta päivinä 22, 28 ja 50 ja päivästä 28 päivänä 50 luuliemen ruokavalion jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 22, päivä 28, päivä 50
|
lähtötaso, päivä 22, päivä 28, päivä 50
|
|
|
Muutos matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) tasoissa lähtötasosta päivinä 22, 28 ja 50 ja päivästä 28 päivänä 50 luuliemen ruokavalion jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 22, päivä 28, päivä 50
|
lähtötaso, päivä 22, päivä 28, päivä 50
|
|
|
Muutos triglyseridien ja korkeatiheyksisen kolesterolin suhteen lähtötasosta päivinä 22, 28 ja 50 ja päivästä 28 päivänä 50 luuliemen ruokavalion jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 22, päivä 28, päivä 50
|
lähtötaso, päivä 22, päivä 28, päivä 50
|
|
|
Muutos matalatiheyksisen kolesterolin ja korkeatiheyksisen kolesterolin suhteen lähtötasosta päivinä 22, 28 ja 50 ja päivästä 28 päivänä 50 luuliemiruokavalion jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 22, päivä 28, päivä 50
|
lähtötaso, päivä 22, päivä 28, päivä 50
|
|
|
Elämänlaadun muutos lähtötasosta päivinä 22, 28 ja 50 ja päivästä 28 päivänä 50 luuliemiruokavalion jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 22, päivä 28, päivä 50
|
Elämänlaadun muutos arvioidaan Modified Short Form (SF)-36 Life Quality Questionnaire -kyselylomakkeella lähtötasosta päivinä 22, 28 ja 50 ja päivästä 28 päivänä 50 luuliemiruokavalion jälkeen.
SF-36 mittaa yhdeksää asteikkoa: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen rooli, mielenterveys ja raportoitu terveyden muutos.
Pisteet vaihtelevat 0–100, jolloin korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa.
|
lähtötaso, päivä 22, päivä 28, päivä 50
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pre-emergent ja post-emergent haittatapahtumien (AE) ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: lähtötasosta päivään 50
|
lähtötasosta päivään 50
|
|
|
Verenpaine (BP) seulonnassa, lähtötilanteessa, päivänä 22, päivänä 28 ja päivänä 50 luuliemen ruokavalion jälkeen.
Aikaikkuna: seulonta, lähtötilanne, päivä 22, päivä 28, päivä 50
|
seulonta, lähtötilanne, päivä 22, päivä 28, päivä 50
|
|
|
Syke (HR) seulonnassa, lähtötilanteessa, päivänä 22, päivänä 28 ja päivänä 50 luuliemiruokavalion jälkeen.
Aikaikkuna: seulonta, lähtötilanne, päivä 22, päivä 28, päivä 50
|
seulonta, lähtötilanne, päivä 22, päivä 28, päivä 50
|
|
|
Seerumin aspartaattiaminotransferaasin (AST) mittaus seulonnassa, päivänä 22 ja päivänä 50 luuliemen ruokavalion jälkeen.
Aikaikkuna: näytös, päivä 22, päivä 50
|
näytös, päivä 22, päivä 50
|
|
|
Seerumin alaniiniaminotransferaasin (ALT) mittaus seulonnassa, päivänä 22 ja päivänä 50 luuliemen ruokavalion jälkeen.
Aikaikkuna: näytös, päivä 22, päivä 50
|
näytös, päivä 22, päivä 50
|
|
|
Seerumin alkalisen fosfataasin (ALP) mittaus seulonnassa, päivänä 22 ja päivänä 50 luuliemen ruokavalion jälkeen.
Aikaikkuna: näytös, päivä 22, päivä 50
|
näytös, päivä 22, päivä 50
|
|
|
Seerumin kokonaisbilirubiinin mittaus seulonnassa, päivänä 22 ja päivänä 50 luuliemen ruokavalion jälkeen.
Aikaikkuna: näytös, päivä 22, päivä 50
|
näytös, päivä 22, päivä 50
|
|
|
Kreatiniinin mittaus seulonnassa, päivänä 22 ja päivänä 50 luuliemiruokavalion jälkeen.
Aikaikkuna: näytös, päivä 22, päivä 50
|
näytös, päivä 22, päivä 50
|
|
|
Elektrolyyttien (natrium, kalium, kloridi) mittaus seulonnassa, päivänä 22 ja päivänä 50 luuliemen ruokavalion jälkeen.
Aikaikkuna: näytös, päivä 22, päivä 50
|
näytös, päivä 22, päivä 50
|
|
|
Virtsahapon mittaus seulonnassa, päivänä 22 ja päivänä 50 luuliemen ruokavalion jälkeen.
Aikaikkuna: näytös, päivä 22, päivä 50
|
näytös, päivä 22, päivä 50
|
|
|
Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) seulontapäivänä 22 ja päivänä 50 luuliemen ruokavalion jälkeen.
Aikaikkuna: näytös, päivä 22, päivä 50
|
näytös, päivä 22, päivä 50
|
|
|
Valkosolujen määrä (WBC) seulonnassa, päivänä 22 ja päivänä 50 luuliemen ruokavalion jälkeen.
Aikaikkuna: näytös, päivä 22, päivä 50
|
näytös, päivä 22, päivä 50
|
|
|
Valkosolujen määrä (WBC) eroilla seulonnassa, päivänä 22 ja päivänä 50 luuliemiruokavalion jälkeen.
Aikaikkuna: näytös, päivä 22, päivä 50
|
Valkosolut, joissa on eroavaisuuksia (neutrofiilit, lymfosyytit, monosyytit, eosinofiilit, basofiilit), mitataan seerumista seulonnassa, päivänä 22 ja päivänä 50.
|
näytös, päivä 22, päivä 50
|
|
Punasolujen määrä (RBC) seulonnassa, päivänä 22 ja päivänä 50 luuliemen ruokavalion jälkeen.
Aikaikkuna: näytös, päivä 22, päivä 50
|
näytös, päivä 22, päivä 50
|
|
|
Hemoglobiini seulonnassa, päivä 22 ja päivä 50 luuliemiruokavalion jälkeen.
Aikaikkuna: näytös, päivä 22, päivä 50
|
näytös, päivä 22, päivä 50
|
|
|
Hematokriitti seulonnassa, päivänä 22 ja päivänä 50 luuliemiruokavalion jälkeen.
Aikaikkuna: näytös, päivä 22, päivä 50
|
näytös, päivä 22, päivä 50
|
|
|
Verihiutalemäärä seulonnassa, päivänä 22 ja päivänä 50 luuliemen ruokavalion jälkeen.
Aikaikkuna: näytös, päivä 22, päivä 50
|
näytös, päivä 22, päivä 50
|
|
|
Epäkypsät granulosyytit seulonnassa, päivänä 22 ja päivänä 50 luuliemen ruokavalion jälkeen.
Aikaikkuna: näytös, päivä 22, päivä 50
|
näytös, päivä 22, päivä 50
|
|
|
Tumalliset punasolut (RBC) seulonnassa, päivänä 22 ja päivänä 50 luuliemen ruokavalion jälkeen.
Aikaikkuna: näytös, päivä 22, päivä 50
|
näytös, päivä 22, päivä 50
|
|
|
Punasolujen (RBC) indeksit seulonnassa, päivänä 22 ja päivänä 50 luuliemiruokavalion jälkeen.
Aikaikkuna: näytös, päivä 22, päivä 50
|
Punasolujen indekseihin kuuluvat keskimääräinen verisolutilavuus (MCV), keskimääräinen verisolujen hemoglobiini (MCH), keskimääräinen verisolujen hemoglobiinipitoisuus (MCHC) ja punasolujen jakautumisleveys (RDW).
|
näytös, päivä 22, päivä 50
|
|
Virtsan väri ja ulkonäkö seulonnassa, päivänä 22 ja päivänä 50 luuliemiruokavalion jälkeen.
Aikaikkuna: näytös, päivä 22, päivä 50
|
näytös, päivä 22, päivä 50
|
|
|
Virtsan glukoosin virtsan analyysi-kemia seulonnassa, päivänä 22 ja päivänä 50 luuliemiruokavalion jälkeen.
Aikaikkuna: näytös, päivä 22, päivä 50
|
näytös, päivä 22, päivä 50
|
|
|
Virtsan ketonien virtsan analyysi seulonnassa, päivänä 22 ja päivänä 50 luuliemiruokavalion jälkeen.
Aikaikkuna: näytös, päivä 22, päivä 50
|
näytös, päivä 22, päivä 50
|
|
|
Virtsan kemiallinen analyysi virtsan ominaispainolle seulonnassa, päivänä 22 ja päivänä 50 luuliemen ruokavalion jälkeen.
Aikaikkuna: näytös, päivä 22, päivä 50
|
näytös, päivä 22, päivä 50
|
|
|
Virtsan kemiat verelle seulonnassa, päivänä 22 ja päivänä 50 luuliemiruokavalion jälkeen.
Aikaikkuna: näytös, päivä 22, päivä 50
|
näytös, päivä 22, päivä 50
|
|
|
Virtsan kemiallinen analyysi virtsan pH:lle seulonnassa, päivänä 22 ja päivänä 50 luuliemiruokavalion jälkeen.
Aikaikkuna: näytös, päivä 22, päivä 50
|
näytös, päivä 22, päivä 50
|
|
|
Virtsan proteiinien analyysi-kemia seulonnassa, päivänä 22 ja päivänä 50 luuliemiruokavalion jälkeen.
Aikaikkuna: näytös, päivä 22, päivä 50
|
näytös, päivä 22, päivä 50
|
|
|
Virtsan nitriitin virtsan analyysi seulonnassa, päivänä 22 ja päivänä 50 luuliemiruokavalion jälkeen.
Aikaikkuna: näytös, päivä 22, päivä 50
|
näytös, päivä 22, päivä 50
|
|
|
Virtsan leukosyyttien virtsan analyysi seulonnassa, päivänä 22 ja päivänä 50 luuliemiruokavalion jälkeen.
Aikaikkuna: näytös, päivä 22, päivä 50
|
näytös, päivä 22, päivä 50
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Crowley, MD, KGK Science Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22VVCFB01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .