La seguridad y eficacia de una dieta de caldo de huesos en la pérdida de peso en adultos obesos
29 de enero de 2024 actualizado por: Veyl Ventures LLC
Un ensayo clínico de etiqueta abierta para investigar la seguridad y eficacia de una dieta de caldo de huesos en la pérdida de peso en adultos obesos
El objetivo principal de este estudio es investigar la seguridad y eficacia de una dieta de caldo de huesos en la pérdida de peso en adultos obesos.
El cambio en el peso y el índice de masa corporal (IMC) después de la dieta de caldo de huesos se medirá desde el inicio en los días 22 y 50.
Además, la seguridad y la tolerabilidad de la dieta de caldo de huesos se medirán por la aparición de eventos adversos (EA) posteriores a la emergencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6B 3L1
- KGK Science Inc.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de entre 35 y 65 años, inclusive, en la selección
- IMC entre 30,0 y 39,9 kg/m2
Mujeres que no están en edad fértil, definidas como aquellas que se han sometido a un procedimiento de esterilización (p. histerectomía, ooforectomía bilateral, ligadura de trompas bilateral, ablación endometrial completa) o haber sido posmenopáusica durante al menos 1 año antes de la selección
O,
Las personas en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina de referencia negativa y aceptar usar un método anticonceptivo aprobado médicamente durante la duración del estudio. Todos los anticonceptivos hormonales deben haber estado en uso durante un mínimo de tres meses. Los métodos aceptables de control de la natalidad incluyen:
- Anticonceptivos hormonales, incluidos los anticonceptivos orales, el parche anticonceptivo hormonal (Ortho Evra), el anillo anticonceptivo vaginal (NuvaRing), los anticonceptivos inyectables (Depo-Provera, Lunelle) o el implante hormonal (Norplant System)
- Método de doble barrera
- Dispositivos intrauterinos
- Estilo de vida no heterosexual y acepta usar anticonceptivos si planea cambiar a una(s) pareja(s) heterosexual(es)
- Vasectomía de la pareja al menos 6 meses antes de la selección
- Abstinencia y acepta usar anticonceptivos si planea volverse sexualmente activo
- Acepta mantener los hábitos de estilo de vida actuales tanto como sea posible durante el estudio, según su capacidad para mantener lo siguiente: medicamentos, suplementos y sueño.
- Motivado para cumplir con las pautas dietéticas y de ayuno según lo evaluado por el Cuestionario de Motivación en la selección (ver Apéndice 16.2)
- Peso corporal estable autoinformado durante los últimos tres meses definido como no haber ganado o perdido más de 5 kg de peso corporal durante los tres meses anteriores a la selección
- Voluntad y capacidad para completar cuestionarios, registros y diarios asociados con el estudio, adherirse a las pautas dietéticas/de ayuno, leer el libro Dieta revisada de caldo de huesos (capítulos 1 a 5) y completar todas las visitas a la clínica
- Proporcionó consentimiento voluntario, por escrito e informado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Individuos que están embarazadas, amamantando o planeando quedar embarazadas durante el estudio
- Alergia, sensibilidad o intolerancia a los ingredientes del producto en investigación
- Implantes de metal u otras características/limitaciones físicas que pueden afectar los resultados de la exploración DEXA, según lo evaluado por el QI
- Participación en los últimos tres meses en cualquier programa de dieta o pérdida de peso desde el inicio
- Actual o historial de trastornos alimentarios, según lo evaluado por el QI
- Obesidad inducida por trastornos metabólicos o endocrinológicos (ej. acromegalia, obesidad hipotalámica), según lo evaluado por el QI
- Enfermedades significativas actuales o anteriores del tracto gastrointestinal, según lo evaluado por el QI
- Cirugía de bypass gástrico u otras cirugías para inducir la pérdida de peso
- Antecedentes de gota y ha tenido un brote en los últimos 12 meses.
- Enfermedades inflamatorias crónicas, evaluadas por el QI
- Diabetes tipo I o tipo II (HbA1c ≥6,5%)
- Confirmación autoinformada de condición tiroidea actual o preexistente. El QI considerará el tratamiento con una dosis estable de medicamento durante al menos 3 meses.
- Diagnóstico inestable actual con enfermedades renales y/o hepáticas según lo evaluado por el QI caso por caso, con la excepción de antecedentes de cálculos renales en participantes que no presentan síntomas durante 6 meses
- Cirugía mayor en los últimos 3 meses o personas que hayan planificado una cirugía durante el curso del estudio. Los participantes con cirugía menor serán considerados caso por caso por QI
- Cáncer, excepto el carcinoma basocelular de piel extirpado por completo sin quimioterapia ni radiación con un seguimiento negativo. Se aceptan voluntarios con cáncer en remisión total durante más de cinco años después del diagnóstico.
- Uso actual de cualquier medicamento y/o suplemento recetado o de venta libre que pueda afectar el peso corporal o el metabolismo, según lo evaluado por el QI (Consulte las Secciones 7.3.1 y 7.3.2)
- Uso regular de productos de tabaco dentro de los 6 meses del inicio y durante el período de estudio, según lo evaluado por el QI
- Ingesta de alcohol promedio de >2 tragos estándar por día. Los usuarios ocasionales deben aceptar lavarse y abstenerse durante el período de estudio, según lo evaluado por el QI
- Abuso de alcohol o drogas en los últimos 12 meses
- Uso de productos cannabinoides medicinales
- Uso crónico de productos cannabinoides (>2 veces/semana). Los usuarios ocasionales deben aceptar lavarse y abstenerse durante el período de estudio.
- Resultados de laboratorio anormales clínicamente significativos en la selección, según lo evaluado por el QI
- Donación de sangre 30 días antes del inicio, durante el estudio o una donación planificada dentro de los 30 días posteriores al final del estudio
- Participación en otros estudios de investigación clínica 30 días antes de la línea de base, según lo evaluado por el QI
- Individuos que no pueden dar su consentimiento informado
- Cualquier otra condición o factor de estilo de vida que, en opinión del QI, pueda afectar negativamente la capacidad del participante para completar el estudio o sus medidas o representar un riesgo significativo para el participante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Caldo de huesos del Dr. Kellyann
Durante las fases de caldo de huesos, cada semana se dividirá en "días de ayuno" y "días de alimentación".
Habrá 2 días de ayuno no consecutivos y 5 días de alimentación por semana.
En los días de ayuno, se indicará a los participantes que consuman 1 paquete de caldo de huesos cada 2 horas, para un total de 7 paquetes por día.
En los días de alimentación, los participantes consumirán 3 comidas al día, compuestas por alimentos 'Sí' en porciones de acuerdo con las instrucciones proporcionadas en la Guía de referencia rápida de la dieta del caldo de huesos y 1 paquete de caldo de huesos, dos veces al día, como bocadillos entre comidas.
Si se olvida una porción de caldo de huesos, se indica a los participantes que consuman la porción tan pronto como lo recuerden.
Se aconsejará a los participantes que no excedan las 7 porciones de caldo de huesos en los días de ayuno y 2 porciones en los días de alimentación.
Durante la fase de mantenimiento, los participantes no consumirán ningún caldo de huesos.
|
Los participantes tendrán dos fases de caldo de huesos, cada una de tres semanas de duración.
Las fases de caldo de huesos estarán separadas por una fase de mantenimiento de una semana.
También se producirá una fase de mantenimiento de una semana después de la segunda fase de caldo de huesos.
Cada semana de una fase de caldo constará de cinco días de alimentación y cinco días de ayuno.
En los días de alimentación, los participantes consumirán un paquete de caldo de huesos, dos veces al día, como bocadillos entre comidas.
En los días de ayuno, los participantes consumirán un paquete de caldo de huesos cada dos horas para un total de siete paquetes por día.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El cambio en el peso desde el inicio en los días 22 y 50 después de la dieta de caldo de huesos.
Periodo de tiempo: línea de base, día 22, día 50
|
línea de base, día 22, día 50
|
|
El cambio en el índice de masa corporal (IMC) desde el inicio en los días 22 y 50 después de la dieta de caldo de huesos.
Periodo de tiempo: línea de base, día 22, día 50
|
línea de base, día 22, día 50
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El cambio en el peso desde el inicio en el día 28, desde el día 22 hasta el día 28, desde el día 28 hasta el día 50 y desde el día 50 hasta el día 56 después de la dieta de caldo de huesos.
Periodo de tiempo: línea base, día 22, día 28, día 50, día 56
|
línea base, día 22, día 28, día 50, día 56
|
|
|
El cambio en el índice de masa corporal (IMC) desde el inicio en el día 28, desde el día 22 hasta el día 28, desde el día 28 hasta el día 50 y desde el día 50 hasta el día 56 después de la dieta de caldo de huesos.
Periodo de tiempo: línea base, día 22, día 28, día 50, día 56
|
línea base, día 22, día 28, día 50, día 56
|
|
|
El cambio en la proporción de grasa androide/ginoide desde el inicio en los días 22, 28 y 50 y desde el día 28 hasta el día 50 después de la dieta de caldo de huesos.
Periodo de tiempo: línea base, día 22, día 28, día 50
|
El cambio en la proporción de grasa androide/ginoide desde el inicio en los días 22, 28 y 50 y desde el día 28 hasta el día 50 después de la dieta de caldo de huesos según lo evaluado por las mediciones DEXA.
|
línea base, día 22, día 28, día 50
|
|
El cambio en la masa grasa (porcentaje o gramos) desde el inicio en los días 22, 28 y 50 y desde el día 28 hasta el día 50 después de la dieta de caldo de huesos.
Periodo de tiempo: línea base, día 22, día 28, día 50
|
El cambio en la masa grasa desde el inicio en los días 22, 28 y 50 y desde el día 28 hasta el día 50 después de la dieta de caldo de huesos según lo evaluado por mediciones DEXA.
|
línea base, día 22, día 28, día 50
|
|
El cambio en la masa muscular (porcentaje o gramos) desde el inicio en los días 22, 28 y 50 y desde el día 28 hasta el día 50 después de la dieta de caldo de huesos.
Periodo de tiempo: línea base, día 22, día 28, día 50
|
El cambio en la masa muscular desde el inicio en los días 22, 28 y 50 y desde el día 28 hasta el día 50 después de la dieta de caldo de huesos según lo evaluado por mediciones DEXA.
|
línea base, día 22, día 28, día 50
|
|
El cambio en la circunferencia de la cintura desde el inicio en los días 22, 28 y 50 y desde el día 28 hasta el día 50 después de la dieta de caldo de huesos.
Periodo de tiempo: línea base, día 22, día 28, día 50
|
línea base, día 22, día 28, día 50
|
|
|
El cambio en el diámetro abdominal sagital (SAD) desde el inicio en los días 22, 28 y 50 y desde el día 28 hasta el día 50 después de la dieta de caldo de huesos.
Periodo de tiempo: línea base, día 22, día 28, día 50
|
línea base, día 22, día 28, día 50
|
|
|
El cambio en la circunferencia de la cadera desde el inicio en los días 22, 28 y 50 y desde el día 28 hasta el día 50 después de la dieta de caldo de huesos.
Periodo de tiempo: línea base, día 22, día 28, día 50
|
línea base, día 22, día 28, día 50
|
|
|
El cambio en la circunferencia del brazo desde el inicio en los días 22, 28 y 50 y desde el día 28 hasta el día 50 después de la dieta de caldo de huesos.
Periodo de tiempo: línea base, día 22, día 28, día 50
|
línea base, día 22, día 28, día 50
|
|
|
El cambio en la circunferencia del muslo desde el inicio en los días 22, 28 y 50 y desde el día 28 hasta el día 50 después de la dieta de caldo de huesos.
Periodo de tiempo: línea base, día 22, día 28, día 50
|
línea base, día 22, día 28, día 50
|
|
|
El cambio en la relación cintura-cadera desde el inicio en los días 22, 28 y 50 y desde el día 28 hasta el día 50 después de la dieta de caldo de huesos.
Periodo de tiempo: línea base, día 22, día 28, día 50
|
línea base, día 22, día 28, día 50
|
|
|
El cambio en los niveles de glucosa en sangre desde el inicio en los días 22, 28 y 50 y desde el día 28 hasta el día 50 después de la dieta de caldo de huesos.
Periodo de tiempo: línea base, día 22, día 28, día 50
|
línea base, día 22, día 28, día 50
|
|
|
El cambio en los niveles de triglicéridos desde el inicio en los días 22, 28 y 50 y desde el día 28 hasta el día 50 después de la dieta de caldo de huesos.
Periodo de tiempo: línea base, día 22, día 28, día 50
|
línea base, día 22, día 28, día 50
|
|
|
El cambio en los niveles de colesterol total desde el inicio en los días 22, 28 y 50 y desde el día 28 hasta el día 50 después de la dieta de caldo de huesos.
Periodo de tiempo: línea base, día 22, día 28, día 50
|
línea base, día 22, día 28, día 50
|
|
|
El cambio en los niveles de colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) desde el inicio en los días 22, 28 y 50 y desde el día 28 hasta el día 50 después de la dieta de caldo de huesos.
Periodo de tiempo: línea base, día 22, día 28, día 50
|
línea base, día 22, día 28, día 50
|
|
|
El cambio en los niveles de colesterol de lipoproteínas que no son de alta densidad (no-HDL-C) desde el inicio en los días 22, 28 y 50 y desde el día 28 hasta el día 50 después de la dieta de caldo de huesos.
Periodo de tiempo: línea base, día 22, día 28, día 50
|
línea base, día 22, día 28, día 50
|
|
|
El cambio en los niveles de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) desde el inicio en los días 22, 28 y 50 y desde el día 28 hasta el día 50 después de la dieta de caldo de huesos.
Periodo de tiempo: línea base, día 22, día 28, día 50
|
línea base, día 22, día 28, día 50
|
|
|
El cambio en la proporción de triglicéridos a colesterol de alta densidad desde el inicio en los días 22, 28 y 50 y desde el día 28 hasta el día 50 después de la dieta de caldo de huesos.
Periodo de tiempo: línea base, día 22, día 28, día 50
|
línea base, día 22, día 28, día 50
|
|
|
El cambio en la proporción de colesterol de baja densidad a colesterol de alta densidad desde el inicio en los días 22, 28 y 50 y desde el día 28 hasta el día 50 después de la dieta de caldo de huesos.
Periodo de tiempo: línea base, día 22, día 28, día 50
|
línea base, día 22, día 28, día 50
|
|
|
El cambio en la calidad de vida desde el inicio en los días 22, 28 y 50 y desde el día 28 hasta el día 50 después de la dieta de caldo de huesos.
Periodo de tiempo: línea base, día 22, día 28, día 50
|
El cambio en la calidad de vida se evalúa mediante el Cuestionario de calidad de vida de la forma abreviada modificada (SF)-36 desde el inicio en los días 22, 28 y 50 y desde el día 28 hasta el día 50 después de la dieta de caldo de huesos.
El SF-36 mide nueve escalas: funcionamiento físico, rol físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, rol emocional, salud mental y transición de salud informada.
Las puntuaciones van de 0 a 100 donde las puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud.
|
línea base, día 22, día 28, día 50
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La incidencia de eventos adversos (EA) preemergentes y postemergentes.
Periodo de tiempo: línea de base hasta el día 50
|
línea de base hasta el día 50
|
|
|
Presión arterial (PA) en la selección, al inicio, el día 22, el día 28 y el día 50 después de la dieta de caldo de huesos.
Periodo de tiempo: detección, línea de base, día 22, día 28, día 50
|
detección, línea de base, día 22, día 28, día 50
|
|
|
Frecuencia cardíaca (FC) en la selección, al inicio, el día 22, el día 28 y el día 50 después de la dieta de caldo de huesos.
Periodo de tiempo: detección, línea de base, día 22, día 28, día 50
|
detección, línea de base, día 22, día 28, día 50
|
|
|
Medición de aspartato aminotransferasa sérica (AST) en la selección, el día 22 y el día 50 después de la dieta de caldo de huesos.
Periodo de tiempo: proyección, día 22, día 50
|
proyección, día 22, día 50
|
|
|
Medición de la alanina aminotransferasa (ALT) sérica en la selección, el día 22 y el día 50 después de la dieta de caldo de huesos.
Periodo de tiempo: proyección, día 22, día 50
|
proyección, día 22, día 50
|
|
|
Medición de la fosfatasa alcalina sérica (ALP) en la selección, el día 22 y el día 50 después de la dieta de caldo de huesos.
Periodo de tiempo: proyección, día 22, día 50
|
proyección, día 22, día 50
|
|
|
Medición de la bilirrubina sérica total en la selección, el día 22 y el día 50 después de la dieta de caldo de huesos.
Periodo de tiempo: proyección, día 22, día 50
|
proyección, día 22, día 50
|
|
|
Medición de creatinina en la selección, día 22 y día 50 después de la dieta de caldo de huesos.
Periodo de tiempo: proyección, día 22, día 50
|
proyección, día 22, día 50
|
|
|
Medición de electrolitos (sodio, potasio, cloruro) en la selección, el día 22 y el día 50 después de la dieta de caldo de huesos.
Periodo de tiempo: proyección, día 22, día 50
|
proyección, día 22, día 50
|
|
|
Medición de ácido úrico en la selección, el día 22 y el día 50 después de la dieta de caldo de huesos.
Periodo de tiempo: proyección, día 22, día 50
|
proyección, día 22, día 50
|
|
|
Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) en el día 22 de la selección y en el día 50 después de la dieta de caldo de huesos.
Periodo de tiempo: proyección, día 22, día 50
|
proyección, día 22, día 50
|
|
|
Recuento de glóbulos blancos (WBC) en la selección, el día 22 y el día 50 después de la dieta de caldo de huesos.
Periodo de tiempo: proyección, día 22, día 50
|
proyección, día 22, día 50
|
|
|
Recuento de glóbulos blancos (WBC) con diferenciales en la selección, el día 22 y el día 50 después de la dieta de caldo de huesos.
Periodo de tiempo: proyección, día 22, día 50
|
Se medirán WBC con diferenciales (neutrófilos, linfocitos, monocitos, eosinófilos, basófilos) en el suero en la selección, el día 22 y el día 50.
|
proyección, día 22, día 50
|
|
Recuento de glóbulos rojos (RBC) en la selección, día 22 y día 50 después de la dieta de caldo de huesos.
Periodo de tiempo: proyección, día 22, día 50
|
proyección, día 22, día 50
|
|
|
Hemoglobina en la selección, día 22 y día 50 después de la dieta de caldo de huesos.
Periodo de tiempo: proyección, día 22, día 50
|
proyección, día 22, día 50
|
|
|
Hematocrito en la selección, día 22 y día 50 después de la dieta de caldo de huesos.
Periodo de tiempo: proyección, día 22, día 50
|
proyección, día 22, día 50
|
|
|
Recuento de plaquetas en la selección, el día 22 y el día 50 después de la dieta de caldo de huesos.
Periodo de tiempo: proyección, día 22, día 50
|
proyección, día 22, día 50
|
|
|
Granulocitos inmaduros en la selección, el día 22 y el día 50 después de la dieta de caldo de huesos.
Periodo de tiempo: proyección, día 22, día 50
|
proyección, día 22, día 50
|
|
|
Glóbulos rojos nucleados (RBC) en la selección, el día 22 y el día 50 después de la dieta de caldo de huesos.
Periodo de tiempo: proyección, día 22, día 50
|
proyección, día 22, día 50
|
|
|
Índices de glóbulos rojos (RBC) en la selección, el día 22 y el día 50 después de la dieta de caldo de huesos.
Periodo de tiempo: proyección, día 22, día 50
|
Los índices de glóbulos rojos incluyen el volumen corpuscular medio (MCV), la hemoglobina corpuscular media (MCH), la concentración de hemoglobina corpuscular media (MCHC) y el ancho de distribución de glóbulos rojos (RDW).
|
proyección, día 22, día 50
|
|
Color y apariencia de la orina en la selección, el día 22 y el día 50 después de la dieta de caldo de huesos.
Periodo de tiempo: proyección, día 22, día 50
|
proyección, día 22, día 50
|
|
|
Análisis de orina-química para glucosa en orina en la selección, día 22 y día 50 después de la dieta de caldo de huesos.
Periodo de tiempo: proyección, día 22, día 50
|
proyección, día 22, día 50
|
|
|
Análisis de orina-química para cetonas urinarias en la selección, día 22 y día 50 después de la dieta de caldo de huesos.
Periodo de tiempo: proyección, día 22, día 50
|
proyección, día 22, día 50
|
|
|
Análisis de orina-química para determinar la gravedad específica de la orina en la selección, el día 22 y el día 50 después de la dieta de caldo de huesos.
Periodo de tiempo: proyección, día 22, día 50
|
proyección, día 22, día 50
|
|
|
Análisis de orina-química de sangre en la selección, día 22 y día 50 después de la dieta de caldo de huesos.
Periodo de tiempo: proyección, día 22, día 50
|
proyección, día 22, día 50
|
|
|
Análisis de orina-química para pH urinario en la selección, día 22 y día 50 después de la dieta de caldo de huesos.
Periodo de tiempo: proyección, día 22, día 50
|
proyección, día 22, día 50
|
|
|
Análisis de orina-química para proteínas urinarias en la selección, día 22 y día 50 después de la dieta de caldo de huesos.
Periodo de tiempo: proyección, día 22, día 50
|
proyección, día 22, día 50
|
|
|
Análisis de orina-química para nitrito urinario en la selección, día 22 y día 50 después de la dieta de caldo de huesos.
Periodo de tiempo: proyección, día 22, día 50
|
proyección, día 22, día 50
|
|
|
Análisis de orina-química para leucocitos urinarios en la selección, día 22 y día 50 después de la dieta de caldo de huesos.
Periodo de tiempo: proyección, día 22, día 50
|
proyección, día 22, día 50
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Crowley, MD, KGK Science Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22VVCFB01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .